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原料藥行業(yè)利潤總額及發(fā)展趨勢分析（附報告目錄）

20 世紀 90 年代以前，美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學原料藥生產(chǎn)地，生產(chǎn)規(guī)模大且技術水平先進。20 世紀 90 年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術水平，其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2027年原料藥行業(yè)全景調(diào)研及投資前景預測報告》

1、我國原料藥市場概況

作為全球主要的化學原料藥生產(chǎn)地之一，我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展，利潤總額穩(wěn)步增長。根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)，2019 年我國化學原料藥工業(yè)利潤總額達到 449.20 億元。

資料來源：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、普華有策整理

近年來，我國環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術落后、環(huán)保不達標的中小原料藥企業(yè)被關?；虮黄韧顺鍪袌觯纤幮袠I(yè)整體運行更加規(guī)范。同時，在環(huán)保政策趨嚴的背景下，原料藥項目審批嚴格，行業(yè)進入壁壘不斷提高，環(huán)保投入充分、運營規(guī)范的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機遇。

2、行業(yè)發(fā)展趨勢

（1）原料藥市場壁壘持續(xù)提升，行業(yè)集中度提高，利好優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)

近年來，政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關政策法規(guī)，使得我國醫(yī)藥市場的規(guī)范程度和進入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益，具體來看：A、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場淘汰，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇；B、隨著“一致性評價”政策落地，原料藥直接關聯(lián)制劑審評審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關重要；C、國家集采導致制劑降價幅度較大，進而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤空間，部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應，因此難以滿足下游制劑客戶對“高質(zhì)量、低成本”原料藥的需求。

因此，在當前政策背景下，生產(chǎn)成本、藥品質(zhì)量、環(huán)保要求等因素均提升了行業(yè)壁壘，市場出清速度加快，原料藥行業(yè)集中度提高。目前，我國擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號的企業(yè)家數(shù)分別為 9 家、20 家、7 家、14 家，行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位不斷提升。

（2）專利到期促進需求增長

在2019-2024 年之間，總計銷售額高達 1,980 億美金的多個原研藥專利將會過期，包括全球銷量前十的阿達木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場增長創(chuàng)造良好機會，進而帶動原料藥需求量的提升。此外，對于已過專利期的藥物，由于發(fā)展中國家用藥需求的不斷增長和轉(zhuǎn)型升級，一定程度上也帶動了原料藥產(chǎn)量的提高。

（3）原料藥向下游一體化趨勢

藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進的關系。一致性評價和帶量采購政策推行之后，行業(yè)競爭加劇且集中度提高，原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量優(yōu)勢，將更容易向下游制劑進行延伸、掌握市場主動權。具體來看，特色原料藥企業(yè)擁有質(zhì)量把控和成本控制的優(yōu)勢，為發(fā)展仿制藥提供了良好的基礎，能更快完成仿制藥由非規(guī)范市場到規(guī)范市場的升級、原研藥專利到期后向首仿升級，提升企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。

目錄

第一章　原料藥基本概述

1.1　原料藥基本介紹

1.1.1　原料藥基本定義

1.1.2　原料藥主要分類

1.1.3　原料藥市場細分

1.1.4　原料藥行業(yè)特征

1.1.5　原料藥產(chǎn)業(yè)鏈

1.2　原料藥和其他藥物的區(qū)別

1.2.1　原料藥和制劑

1.2.2　原料藥和中間體

1.2.3　原料藥和藥用輔藥

1.3　原料藥化學工藝

1.3.1　化學合成原料藥生產(chǎn)工藝

1.3.2　發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)工藝

1.3.3　無菌原料藥生產(chǎn)工藝

1.3.4　動植物提取類原料藥生產(chǎn)工藝

第二章　2016-2021年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

2.1　2016-2021年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

2.1.1　全球市場發(fā)展規(guī)模

2.1.2　醫(yī)藥研發(fā)投入狀況

2.1.3　大型藥企銷售狀況

2.1.4　全球醫(yī)藥研發(fā)動態(tài)

2.1.5　國外藥企投資動態(tài)

2.1.6　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機遇

2.2　2016-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總況

2.2.1　產(chǎn)品產(chǎn)量狀況

2.2.2　醫(yī)藥制造規(guī)模

2.2.3　行業(yè)發(fā)展格局

2.2.4　藥品價格走勢

2.2.5　醫(yī)藥流通情況

2.3　2016-2021年中國醫(yī)藥企業(yè)運行狀況

2.3.1　企業(yè)規(guī)?，F(xiàn)狀

2.3.2　企業(yè)營收情況

2.3.3　行業(yè)盈利水平

2.3.4　成本費用情況

2.3.5　發(fā)明專利情況

2.3.6　研發(fā)投入狀況

2.4　2016-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析

2.4.1　醫(yī)藥投資并購情況

2.4.2　醫(yī)藥權益融資情況

2.4.3　醫(yī)藥投資項目綜述

2.4.4　醫(yī)藥投資區(qū)域分布

2.4.5　醫(yī)藥投資模式分析

2.5　中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題及對策

2.5.1　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)

2.5.2　醫(yī)藥企業(yè)成本控制問題

2.5.3　醫(yī)藥企業(yè)管理困境分析

2.5.4　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相關建議

2.5.5　提高醫(yī)藥企業(yè)管理對策

2.5.6　醫(yī)藥企業(yè)成本控制策略

2.6　中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景展望

2.6.1　行業(yè)發(fā)展機遇分析

2.6.2　細分行業(yè)發(fā)展展望

2.6.3　企業(yè)競爭發(fā)展態(tài)勢

2.6.4　行業(yè)整體發(fā)展趨勢

2.6.5　市場未來發(fā)展趨勢

第三章　2016-2021年全球原料藥市場運行情況

3.1　2016-2021年全球原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析

3.1.1　全球原料藥行業(yè)準入

3.1.2　全球原料藥市場規(guī)模

3.1.3　全球原料藥市場格局

3.1.4　全球原料藥市場份額

3.1.5　全球原料藥應用領域

3.1.6　全球原料藥競爭格局

3.1.7　全球原料藥企業(yè)布局

3.1.8　全球原料藥質(zhì)量監(jiān)管

3.1.9　全球?qū)＠幍狡跈C遇

3.2　美國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1　市場發(fā)展狀況

3.2.2　注冊管理制度

3.2.3　藥品采購招標

3.2.4　市場發(fā)展動態(tài)

3.2.5　中美貿(mào)易戰(zhàn)影響

3.3　歐洲原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.3.1　歐洲原料藥政策環(huán)境

3.3.2　歐洲原料藥發(fā)展現(xiàn)狀

3.3.3　歐洲原料藥生產(chǎn)基地

3.3.4　歐洲原料藥訂單流向

3.3.5　歐洲原料藥發(fā)展趨勢

3.4　印度原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.4.1　印度原料藥市場環(huán)境

3.4.2　印度原料藥市場現(xiàn)狀

3.4.3　印度原料藥市場規(guī)模

3.4.4　印度原料藥市場結構

3.4.5　印度原料藥進出口情況

3.4.6　印度原料藥競爭格局

3.4.7　印度原料藥企業(yè)營收

3.4.8　印度原料藥發(fā)展機遇

第四章　2016-2021年中國原料藥發(fā)展環(huán)境分析

4.1　經(jīng)濟環(huán)境

4.1.1　全球經(jīng)濟運行情況

4.1.2　中國宏觀經(jīng)濟概況

4.1.3　中國對外經(jīng)濟分析

4.1.4　中國工業(yè)運行情況

4.1.5　經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級態(tài)勢

4.1.6　國內(nèi)宏觀經(jīng)濟展望

4.2　政策環(huán)境

4.2.1　原料藥相關政策

4.2.2　規(guī)范原料藥進口通關

4.2.3　抗癌原料藥進口降稅

4.2.4　打擊原料藥壟斷行為

4.2.5　關聯(lián)審評審批制度

4.2.6　“4+7”帶量采購政策

4.2.7　原料藥產(chǎn)業(yè)指導意見

4.2.8　原料藥清潔生產(chǎn)評估指標

4.3　社會環(huán)境

4.3.1　居民收入水平

4.3.2　居民消費水平

4.3.3　居民社會保障

4.3.4　人口構成情況

4.3.5　醫(yī)療衛(wèi)生情況

4.3.6　老齡化問題

第五章　2016-2021年中國原料藥市場運行情況

5.1　2016-2021年我國原料藥市場運行狀況

5.1.1　海外注冊申請

5.1.2　國內(nèi)注冊情況

5.1.3　原料藥需求情況

5.1.4　原料藥市場規(guī)模

5.1.5　原料藥產(chǎn)量規(guī)模

5.1.6　原料藥銷售情況

5.1.7　原料藥區(qū)域格局

5.1.8　原料藥企業(yè)數(shù)量

5.1.9　原料藥競爭格局

5.2　2016-2021年我國化學原料藥行業(yè)相關財務分析

5.2.1　化學藥品原料藥價格指數(shù)

5.2.2　化學藥品原料藥營收情況

5.2.3　化學藥品原料藥利潤總額

5.3　2016-2021年我國原料藥進出口情況

5.3.1　原料藥進口規(guī)模

5.3.2　原料藥出口規(guī)模

5.3.3　原料藥品類出口

5.3.4　原料藥出口分布

5.3.5　原料藥企出口競爭

5.3.6　原料藥進出口價格

5.3.7　原料藥出口機遇及挑戰(zhàn)

5.3.8　原料藥出口對策建議

5.4　中國原料藥產(chǎn)業(yè)存在的主要問題

5.4.1　政府監(jiān)管力度加強

5.4.2　行業(yè)競爭混亂無序

5.4.3　研發(fā)創(chuàng)新能力不足

5.4.4　國外競爭態(tài)勢加劇

5.4.5　產(chǎn)能過剩問題嚴重

5.5　中國原料藥發(fā)展對策及建議

5.5.1　治理原料藥領域壟斷亂象

5.5.2　支持原料藥行業(yè)綠色發(fā)展

5.5.3　結合企業(yè)實際進行系統(tǒng)規(guī)劃

5.5.4　提升研發(fā)水平強化產(chǎn)品質(zhì)量

5.5.5　加深國際化程度提高國際競爭力

5.5.6　加大政策扶持引導企業(yè)良好發(fā)展

第六章　2016-2021年中國專利原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解析

6.1　專利藥原料藥相關概述

6.1.1　基本含義

6.1.2　主要特點

6.1.3　專利對比

6.2　專利藥原料藥市場發(fā)展解析

6.2.1　產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

6.2.2　專利藥原料藥+CMO

6.2.3　企業(yè)發(fā)展狀況

6.2.4　產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

6.3　2016-2021年專利藥原料藥外包——CMO/CDMO發(fā)展情況

6.3.1　行業(yè)發(fā)展概述

6.3.2　發(fā)展需求價值

6.3.3　行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條

6.3.4　市場政策環(huán)境

6.3.5　市場地位分析

6.3.6　市場發(fā)展規(guī)模

6.3.7　市場競爭格局

6.3.8　國內(nèi)企業(yè)布局

6.3.9　企業(yè)核心競爭力

6.3.10　行業(yè)發(fā)展前景

第七章　2016-2021年中國特色原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

7.1　特色原料藥相關概述

7.1.1　基本定義

7.1.2　價格周期

7.1.3　發(fā)展模式

7.1.4　競爭特點

7.2　2016-2021年特色原料藥市場發(fā)展狀況

7.2.1　發(fā)展環(huán)境分析

7.2.2　行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

7.2.3　國內(nèi)企業(yè)布局

7.2.4　企業(yè)運行態(tài)勢

7.2.5　產(chǎn)品價格情況

7.2.6　產(chǎn)業(yè)升級路徑

7.2.7　API+制劑一體化

7.2.8　產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

7.3　2016-2021年特色原料藥細分類別發(fā)展狀況

7.3.1　沙坦類原料藥

7.3.2　普利類原料藥

7.3.3　肝素原料藥

7.3.4　他汀類原料藥

7.4　2016-2021年仿制藥原料藥市場發(fā)展情況

7.4.1　行業(yè)基本概述

7.4.2　研發(fā)進程分析

7.4.3　產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

7.4.4　商業(yè)模式分析

7.4.5　企業(yè)布局加快

7.4.6　典型案例分析

7.4.7　市場前景展望

第八章　2016-2021年部分大宗原料藥市場發(fā)展分析

8.1　抗生素類化學原料藥

8.1.1　抗生素的基本概述

8.1.2　抗生素原料藥綜述

8.1.3　抗生素原料藥現(xiàn)狀

8.1.4　6-APA

8.1.5　7-ACA

8.1.6　7-ADCA

8.1.7　4-AA

8.1.8　青霉素工業(yè)鹽

8.1.9　硫氰酸紅霉素

8.2　維生素類化學原料藥

8.2.1　行業(yè)現(xiàn)狀

8.2.2　維生素E

8.2.3　維生素C

8.2.4　維生素B1

8.2.5　維生素B2

8.2.6　維生素B5

8.2.7　維生素A

8.2.8　維生素K3

8.2.9　維生素D3

8.3　激素類

8.3.1　激素類原料藥相關概述

8.3.2　激素類原料藥市場規(guī)模

8.3.3　激素類原料藥市場價格

8.3.4　激素類原料藥及產(chǎn)品出口

第九章　2016-2021年原料藥應用領域發(fā)展狀況

9.1　抗感染類原料藥

9.1.1　抗感染類原料藥出口情況

9.1.2　抗感染類原料藥企業(yè)競爭

9.1.3　抗感染類原料藥企業(yè)布局

9.2　抗艾滋病原料藥

9.2.1　國內(nèi)艾滋病市場狀況

9.2.2　抗艾滋病藥關鍵原料

9.2.3　主要原料藥企業(yè)情況

9.2.4　抗HIV病毒藥物種類

9.2.5　抗艾滋病藥物市場格局

9.2.6　抗艾滋病原料藥發(fā)展對策

第十章　國外重點原料藥上市企業(yè)分析

10.1　西普拉制藥（Cipla）

10.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.1.2　企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.1.3　企業(yè)核心競爭力分析

10.2　太陽制藥（Sun　Pharma）

10.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.2.2　企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.2.3　企業(yè)核心競爭力分析

10.3　梯瓦制藥（Teva）

10.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.3.2　企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.3.3　企業(yè)核心競爭力分析

10.4　諾華公司（Novartis）

10.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.4.2　企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.4.3　企業(yè)核心競爭力分析

10.5　阿拉賓度制藥公司（Aurobindo Pharma）

10.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.5.2　企業(yè)經(jīng)營狀況分析

10.5.3　企業(yè)核心競爭力分析

第十一章　國內(nèi)重點原料藥上市企業(yè)分析

11.1　A公司

11.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.1.2　原料藥發(fā)展狀況

11.1.3　經(jīng)營效益分析

11.1.4　業(yè)務經(jīng)營分析

11.1.5　財務狀況分析

11.1.6　核心競爭力分析

11.1.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略

11.2　B公司

11.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.2.2　原料藥發(fā)展狀況

11.2.3　經(jīng)營效益分析

11.2.4　業(yè)務經(jīng)營分析

11.2.5　財務狀況分析

11.2.6　核心競爭力分析

11.3　C公司

11.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.3.2　原料藥發(fā)展狀況

11.3.3　經(jīng)營效益分析

11.3.4　業(yè)務經(jīng)營分析

11.3.5　財務狀況分析

11.3.6　核心競爭力分析

11.3.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略

11.4　D公司

11.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.4.2　原料藥發(fā)展狀況

11.4.3　經(jīng)營效益分析

11.4.4　業(yè)務經(jīng)營分析

11.4.5　財務狀況分析

11.4.6　核心競爭力分析

11.4.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略

11.5　E公司

11.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.5.2　原料藥發(fā)展狀況

11.5.3　經(jīng)營效益分析

11.5.4　業(yè)務經(jīng)營分析

11.5.5　財務狀況分析

11.5.6　核心競爭力分析

11.5.7　公司發(fā)展戰(zhàn)略

第十二章　中國原料藥行業(yè)項目投資案例深度解析

12.1　立方制藥原料藥生產(chǎn)項目一期

12.1.1　項目基本情況

12.1.2　項目投資價值

12.1.3　項目投資概算

12.1.4　原材料及燃料供應

12.1.5　項目實施主體

12.1.6　環(huán)境影響分析

12.1.7　項目實施進度

12.1.8　項目經(jīng)濟效益

12.2　復星醫(yī)藥原料藥及制劑集約化綜合性基地

12.2.1　項目基本情況

12.2.2　項目投資價值

12.2.3　項目實施主體

12.2.4　項目報批事項

12.3　康辰藥業(yè)抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地建設項目

12.3.1　項目基本情況

12.3.2　項目投資價值

12.3.3　項目投資構成

12.3.4　項目經(jīng)濟效益

12.3.5　項目投資風險與控制

12.4　奧翔藥業(yè)特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設項目

12.4.1　項目基本情況

12.4.2　項目投資背景

12.4.3　項目投資價值

12.4.4　項目建設內(nèi)容

12.4.5　項目備案進展

12.4.6　項目投資計劃

12.4.7　項目經(jīng)濟效益

12.4.8　項目投資影響

12.5　渭南瑞聯(lián)制藥有限責任公司原料藥項目

12.5.1　項目基本情況

12.5.2　項目審議進展

12.5.3　項目投資價值

12.5.4　項目建設周期

12.5.5　項目投資概算

12.5.6　項目經(jīng)濟效益

12.5.7　項目投資風險

第十三章　2022-2027年原料藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價值評估

13.1　原料藥投融資狀況

13.1.1　原料藥行業(yè)投資價值

13.1.2　原料藥固定資產(chǎn)投資

13.1.3　原料藥企業(yè)投資現(xiàn)狀

13.1.4　原料藥可轉(zhuǎn)債發(fā)行情況

13.1.5　原料藥企業(yè)IPO申請動態(tài)

13.1.6　原料藥行業(yè)投資前景

13.2　原料藥行業(yè)投資壁壘分析

13.2.1　資金壁壘

13.2.2　技術壁壘

13.2.3　客戶壁壘

13.3　原料藥企業(yè)投融資案例

13.3.1　中美華世通

13.3.2　益泰藥業(yè)

13.3.3　特瑞藥業(yè)

13.3.4　鉑源藥業(yè)

13.3.5　海博為藥業(yè)

第十四章　2022-2027年原料藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預測

14.1　原料藥未來發(fā)展方向及戰(zhàn)略

14.1.1　行業(yè)未來前景展望

14.1.2　企業(yè)綠色發(fā)展方向

14.1.3　企業(yè)轉(zhuǎn)型升級趨勢

14.1.4　原料藥未來發(fā)展方向

14.2　原料藥發(fā)展趨勢

14.3　2022-2027年中國原料藥行業(yè)預測分析

14.3.1　2022-2027年中國原料藥行業(yè)影響因素分析

14.3.2　2022-2027年中國原料藥市場規(guī)模預測