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口腔醫(yī)療器械面臨的機(jī)遇挑戰(zhàn)及主要趨勢(shì)

1、口腔醫(yī)療器械分類

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（2017 版），口腔科器械按照預(yù)期用途可劃分為口腔科設(shè)備、口腔科器具和口腔科材料三種類別，依照預(yù)期用途可將口腔醫(yī)療器械細(xì)分為 10 個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別。具體情況如下：

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2028年口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

資料來(lái)源：《醫(yī)療器械分類目錄》（2017 版）、普華有策整理

2、臨床類產(chǎn)品市場(chǎng)概況

在牙齒修復(fù)一系列工程中，除了義齒作為主材，常用的還有口腔治療輔助材料和口腔充填修復(fù)材料，彈性體印模材料屬于前者，水門汀屬于后者。公司臨床類產(chǎn)品主要包括美佳印彈性體印模材料、美益汀玻璃離子水門汀、粘固用樹(shù)脂水門汀及光固化牙體粘接劑等。隨著義齒行業(yè)的發(fā)展，上述口腔材料市場(chǎng)勢(shì)必會(huì)隨著主材的提升而提升。

（1）彈性體印模材料

口腔印模是用于記錄或者重現(xiàn)口腔軟硬組織外形以及關(guān)系的印模，制取口腔印模所用的材料稱為印模材料，印模材料的性能和使用決定著模型是否能夠準(zhǔn)確再現(xiàn)口腔修復(fù)區(qū)域的形態(tài)，進(jìn)而影響最終修復(fù)體的質(zhì)量。理想印模材料應(yīng)當(dāng)具備如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有適當(dāng)?shù)某矶?、具有一定的親水性、適當(dāng)?shù)墓ぷ鲿r(shí)間、凝固后具有適度的柔軟性、良好的彈性、具有足夠的壓縮強(qiáng)度、良好的細(xì)節(jié)再現(xiàn)性能、與模具材料配伍性好。

口腔印模材料根據(jù)主要成分可以劃分為藻酸鹽印模材料、瓊脂印模材料和合成橡膠類印模材料三種。藻酸鹽材料是一種彈性不可逆印模材料，價(jià)格便宜，容易操作，凝固后有柔軟彈性，在口腔臨床應(yīng)用廣泛；瓊脂印模材料是一種彈性可逆的印模材料，加熱熔化后變?yōu)槿苣z狀態(tài)，可以重復(fù)利用，但是由于該材料需要專用的加熱設(shè)備和托盤，使用不方便，目前很少用來(lái)制取全口以及部分活動(dòng)義齒的印模；彈性體印模材料適用于冠橋、貼面、嵌體、各種義齒以及咬合記錄的印模，準(zhǔn)確性好，使用方便，易操作，可以重復(fù)灌模，具有很好的應(yīng)用空間。彈性體印模材料在歐美市場(chǎng)已有 20-30 年以上的應(yīng)用歷史，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的普及率也在逐步提高。

口腔印模作為口腔治療的輔助材料，廣泛運(yùn)用于口腔種植和口腔正畸等領(lǐng)域。

（2）玻璃離子水門?。–ement）

玻璃離子水門汀是上世紀(jì) 70 年代初問(wèn)世的一種新型水門汀類材料，它是在聚羧酸鋅水門汀的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，由于其獨(dú)特的美觀性能和粘接性能，一經(jīng)問(wèn)世便引起廣泛注意，得到了迅速的發(fā)展。臨床上可選擇的玻璃離子水門汀種類較多，目前已廣泛用于粘結(jié)、充填、襯層及墊底等方面。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》，我國(guó)兒童口腔疾患病率呈上升趨勢(shì)，其中5歲和12歲兒童齲患率分別為70.9%和34.5%，相比十年前分別上升5.8%和7.8%，齲齒經(jīng)過(guò)充填治療的比率分別為4.1%-16.5%；35-44 歲居民中，口腔內(nèi)牙石檢出率為 96.7%；牙齦出血檢出率為 87.4%，較十年前上升 10.1%。上述數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)口腔醫(yī)療市場(chǎng)前景廣闊，水門汀產(chǎn)品的市場(chǎng)需求有望不斷擴(kuò)大。

（3）粘固用樹(shù)脂水門汀及光固化牙體粘接劑

口腔科粘固用水門汀材料種類眾多，新型的復(fù)合樹(shù)脂水門汀以樹(shù)脂聚合物為基礎(chǔ)，可以實(shí)現(xiàn)修復(fù)體的長(zhǎng)期粘固，牙體修復(fù)更加美觀，而且使用簡(jiǎn)便。

3、技工類產(chǎn)品市場(chǎng)概況

目前常用的缺牙修復(fù)方式主要有 4 種，分別是活動(dòng)義齒、固定義齒、全口義齒和種植牙。上述前三種缺牙修復(fù)方式主要以樹(shù)脂牙、金屬或陶瓷材料作為主材，但隨著居民消費(fèi)能力的增長(zhǎng)、有種植牙經(jīng)驗(yàn)的合格牙醫(yī)數(shù)量增加以及學(xué)術(shù)推廣力度的提高，我國(guó)種植牙市場(chǎng)也正處于快速發(fā)展期。對(duì)于缺牙和牙列損壞的老年人來(lái)說(shuō)，活動(dòng)義齒兼具經(jīng)濟(jì)實(shí)用和美觀兩大優(yōu)點(diǎn)，成為首選，而樹(shù)脂牙由于具備較高的性價(jià)比成為了主要的口腔義齒制作材料。

資料顯示，全球義齒市場(chǎng)年產(chǎn)值超過(guò)百億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)超過(guò) 50 億美元，是全球最大的義齒市場(chǎng)和義齒進(jìn)口國(guó)，中國(guó)則是全球最大的義齒出口國(guó)。根據(jù)《世界人口展望：2019 年修訂版》的數(shù)據(jù)，2019 年全世界每 11 人中就有 1 人年齡在 65 歲以上，到 2050 年全世界每 6 人中就有 1人年齡在 65 歲以上，65 歲以上人口占比將由 2019 年的 9%上升到 2050 年的 16%以上，特別是在歐洲和北美，2050 年預(yù)期每 4 人中就有 1 人年齡在 65 歲或以上。此外，預(yù)計(jì) 80 歲或以上人口將增長(zhǎng)兩倍，將從 2019 年的 1.43 億增至 2050 年的4.26 億。伴隨著世界各地老齡化程度的加劇，義齒市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，全球市場(chǎng)對(duì)義齒的需求將進(jìn)一步提升。

根據(jù)第四次全國(guó)口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，以廣東省地區(qū)為例，在 35~44 歲的中年人群中，平均留牙量為 29.88 顆，平均缺牙數(shù)為 2.12 顆；在 55~64 歲的人群中，平均留牙量為 26.05 顆，平均缺牙數(shù)為 5.95 顆；65 歲~74 歲的人群中，平均留牙量為 22.94 顆，平均缺牙數(shù)為 9.06 顆。以此測(cè)算，我國(guó)中老年人群平均缺牙數(shù)為 5.7 顆，高齡人口人均缺牙數(shù)量 9 顆，潛在牙齒修復(fù)市場(chǎng)需求巨大。

根據(jù)《2020 中國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)報(bào)告》，截至 2019 年，我國(guó)共有 885 家口腔?？漆t(yī)院，其中民營(yíng)醫(yī)院 723 家，占比約 82%，2011-2019 年期間民營(yíng)口腔?？漆t(yī)院增加 564 家，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為 21%；全球逾 60%的義齒產(chǎn)自中國(guó)，國(guó)內(nèi)牙科技工所數(shù)量超過(guò) 4,000 家，近十年中國(guó)義齒加工規(guī)模復(fù)合年均增速在 18%左右，遠(yuǎn)高于全球水平，處于快速增長(zhǎng)階段。

4、隱形正畸產(chǎn)品市場(chǎng)概況

牙齒畸形或咬合關(guān)系不良會(huì)使牙齒很難保持清潔，更容易導(dǎo)致牙齒與牙周疾病，使牙齒面臨較早脫落的危險(xiǎn)，而且還會(huì)對(duì)咀嚼肌肉造成額外的壓力，由此導(dǎo)致頭痛以及頸部、肩部與背部的疼痛?？谇徽委熗ㄟ^(guò)各種矯正裝置來(lái)調(diào)整面部骨骼、牙齒及頜面部的神經(jīng)及肌肉之間的協(xié)調(diào)性，最終可以實(shí)現(xiàn)口頜系統(tǒng)的平衡、穩(wěn)定和美觀的目標(biāo)。乳牙期（3-5 歲）需要進(jìn)行早期矯治主要是為了促進(jìn)兒童頜面部的正常發(fā)育；其余的錯(cuò)（牙合）畸形應(yīng)在恒牙開(kāi)始萌出的時(shí)候（8-10歲）到正畸醫(yī)生處咨詢檢查；大部分正畸治療的最佳年齡在 12-16 歲時(shí)期；而成年人的生理代謝活躍程度不如年輕患者，口腔環(huán)境較年輕患者復(fù)雜，進(jìn)行正畸治療的難度及所需時(shí)間均會(huì)有一定程度的增加。整體而言，我國(guó)口腔健康知識(shí)普及度仍存不足，青少年患者對(duì)正畸的態(tài)度主要還是受到父母的影響。

隱形正畸是國(guó)際上近些年來(lái)興起的一項(xiàng)比較先進(jìn)的正畸技術(shù)，利用最新的計(jì)算機(jī)輔助和 3D 打印技術(shù)生成一系列個(gè)性化的透明矯正器，與傳統(tǒng)正畸方法相比，隱形正畸在口腔清潔、舒適度、美觀度以及可摘性等方面優(yōu)勢(shì)明顯。此外，2017年 10 月起 Align 旗下的 Invisalign system 專利保護(hù)過(guò)期，大批專利到期為國(guó)內(nèi)隱形正畸市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)提供了動(dòng)力，帶動(dòng)隱形正畸市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張。

隱形正畸行業(yè)具有客單價(jià)高、利潤(rùn)率高的特點(diǎn)，中國(guó)市場(chǎng)龐大的人口基數(shù)為隱形正畸提供了廣闊的市場(chǎng)空間。資料顯示，全球隱形正畸市場(chǎng)由 2015 年的 40 億美元增至 2020 年的 122 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 25.3%，并有望于 2030 年達(dá)到 462 億美元；中國(guó)隱形正畸市場(chǎng)在 2019 年成為世界第二大市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模由 2015 年的 2 億美元增至 2020年的 15 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 44.4%，并有望于 2030 年達(dá)到 119 億美元；中國(guó)隱形正畸案例數(shù)由 2015 年的 47,800 例增至 2020 年的 335,500 例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 47.7%，并預(yù)期將于 2030 年達(dá)到 380 萬(wàn)例。

5、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇

（1）個(gè)人衛(wèi)生支出持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)口腔行業(yè)消費(fèi)升級(jí)

目前我國(guó)口腔醫(yī)療市場(chǎng)整體規(guī)模較小，與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比存在明顯差距。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們健康意識(shí)的增加，口腔醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)需求發(fā)展迅速，由此帶動(dòng)口腔醫(yī)療器械行業(yè)快速增長(zhǎng)。近年來(lái)，隨著正畸、種植等齒科修復(fù)技術(shù)的推廣，我國(guó)成人正畸率不斷提高，種植牙等高附加值的業(yè)務(wù)以及市場(chǎng)化程度較高的連鎖口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔醫(yī)院迅速發(fā)展。

（2）口腔醫(yī)院規(guī)模、數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，提升市場(chǎng)有效需求

近年來(lái)，我國(guó)口腔醫(yī)院收入逐年增多，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018 年我國(guó)口腔醫(yī)院收入達(dá) 238.5 億元，較 2017 年增加 43 億元。從口腔醫(yī)院數(shù)量來(lái)看，2018 年我國(guó)口腔醫(yī)院數(shù)量達(dá) 786 家，2013-2018 年間復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.68%。從地區(qū)分布情況來(lái)看，2018 年我國(guó)口腔醫(yī)院主要分布在城市，共 595 家口腔醫(yī)院，占口腔醫(yī)院總數(shù)的 76%；農(nóng)村地區(qū)口腔醫(yī)院共 191 家，占比約為 24%，反映出我國(guó)農(nóng)村口腔醫(yī)療仍有較大的發(fā)展空間。

（3）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持，有利行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

為提高口腔醫(yī)療健康，加速口腔醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展，近年來(lái)國(guó)家頒布了一系列與口腔醫(yī)療緊密相關(guān)的政策。其中：《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》中提出推進(jìn)全民健康生活方式行動(dòng)，開(kāi)展健康口腔專項(xiàng)行動(dòng)，到 2030 年基本實(shí)現(xiàn)以縣級(jí)為單位的全覆蓋，并明確要求加強(qiáng)口腔衛(wèi)生；《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》將口腔健康檢查納入常規(guī)體檢，將重點(diǎn)人群的口腔疾病綜合干預(yù)納入慢病綜合防控重大疾病防治項(xiàng)目，鼓勵(lì)社會(huì)力量發(fā)展口腔保健等稀缺資源及滿足多元需求的服務(wù)；《健康口腔行動(dòng)方案（2019-2025 年）》提出，要根據(jù)生命早期 1,000 天、兒童、中青年（職業(yè)）人群和老年人重點(diǎn)口腔問(wèn)題，分類指導(dǎo)，強(qiáng)化早診早治，推動(dòng)疾病治療向健康管理轉(zhuǎn)變。上述利好政策支持極大的促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。

6、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

（1）整體實(shí)力與國(guó)外廠商存在差距

從整體看，我國(guó)口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平和品牌形象上還存在差距。全球范圍內(nèi)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模占比遠(yuǎn)低于我國(guó)經(jīng)濟(jì)體量的占比，甚至還不能滿足我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的需求。目前，我國(guó)本土口腔耗材企業(yè)規(guī)模普遍偏小，相對(duì)國(guó)外大企業(yè)來(lái)說(shuō)生產(chǎn)研發(fā)能力有限，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較低，資本積累相對(duì)較少，從而影響行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大以及高端科研人才的引進(jìn)，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

（2）國(guó)內(nèi)保險(xiǎn)制度不健全

口腔醫(yī)療保險(xiǎn)是否納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍，取決于社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、口腔醫(yī)療特殊性及其與全身健康的相關(guān)性，不同國(guó)家之間存在著較大的差異。發(fā)達(dá)國(guó)家的口腔醫(yī)療保險(xiǎn)主要由私人商業(yè)保險(xiǎn)和國(guó)家社會(huì)保險(xiǎn)組成，涵蓋了大多數(shù)口腔診療項(xiàng)目，同時(shí)也建立了相關(guān)的口腔醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)；而我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)的特點(diǎn)是覆蓋廣、水平低，對(duì)口腔疾病的保障力度不大，且商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的種類也缺少專業(yè)口腔保險(xiǎn)。綜上，保障制度不夠完善也影響了國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展。

7、口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及趨勢(shì)

（1）細(xì)分市場(chǎng)潛力巨大

口腔醫(yī)療市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域眾多，其中種植和正畸是典型的高價(jià)值項(xiàng)目。目前常用的缺牙修復(fù)方式包括活動(dòng)義齒、固定義齒和種植牙等，種植牙由于具有不損傷正常牙齒、咀嚼功能類似天然牙、舒適美觀和使用周期長(zhǎng)等特點(diǎn)；牙齒正畸的方法主要包括金屬托槽矯正、陶瓷托槽矯正、舌側(cè)矯正和隱形矯正等，隱形正畸具有美觀、清潔、舒適、便捷易戴等優(yōu)勢(shì)。消費(fèi)觀念變化、消費(fèi)能力升級(jí)與醫(yī)療實(shí)力增強(qiáng)推動(dòng)了高附加值口腔醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展，根據(jù)《全球視野下的中國(guó)口腔產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)報(bào)告》，種植體和隱形正畸保持高景氣度，近 3 年增速均值分別為23.17%和 34.59%。

（2）技術(shù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)行業(yè)升級(jí)

近年來(lái)，口腔醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，新技術(shù)和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，行業(yè)日趨呈現(xiàn)出數(shù)字化、智能化和信息化的特點(diǎn)。通過(guò)不斷推動(dòng)數(shù)字化研究及應(yīng)用示范，積極推廣 3D 打印技術(shù)，利用先進(jìn)信息通信技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)口腔醫(yī)療的融合。以數(shù)字化修復(fù)為例，傳統(tǒng)的修復(fù)技術(shù)需經(jīng)過(guò)磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蠟，外送牙科技工所分模、刻蠟、鑄造、堆瓷燒結(jié)、上釉等 20道瑣碎程序，需患者來(lái)回復(fù)診才能戴牙，整個(gè)過(guò)程僅憑醫(yī)生的肉眼觀察和經(jīng)驗(yàn)判斷以及手工制作，其中任何一道工序出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)導(dǎo)致鑲牙失敗，但應(yīng)用數(shù)字3D 數(shù)字化系統(tǒng)能將繁瑣的傳統(tǒng) 20 道工序簡(jiǎn)化成一步，整個(gè)過(guò)程 1 個(gè)小時(shí)即可完成，有效縮短醫(yī)生診療時(shí)間和患者就診次數(shù)。

（3）國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊

相較于國(guó)外，我國(guó)口腔醫(yī)療領(lǐng)域起步較晚，大眾口腔健康意識(shí)薄弱，致使我國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展水平落后于國(guó)外，目前中國(guó)市場(chǎng)上的口腔醫(yī)療器械 90%均依賴進(jìn)口，尤其是中高端口腔醫(yī)療設(shè)備及耗材。但是，隨著國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療領(lǐng)域的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)已經(jīng)逐步顯現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代對(duì)于中國(guó)本土的口腔醫(yī)療器械企業(yè)是一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

8、行業(yè)進(jìn)入壁壘

（1）市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘

口腔科材料多數(shù)屬于Ⅱ類或者Ⅲ類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)。此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審核要求嚴(yán)格，醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力；在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定；Ⅲ類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可等各個(gè)環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

此外，國(guó)外市場(chǎng)大多需要通過(guò)或取得進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)批準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證程序；需要滿足一定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。取得上述國(guó)內(nèi)外審批及認(rèn)證需要以技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量作為基礎(chǔ)，且需要較大的資金和時(shí)間成本。

綜上，對(duì)于新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入及產(chǎn)品許可存在一定的壁壘。

（2）技術(shù)及人才壁壘

口腔材料行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了口腔醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工、生物力學(xué)、測(cè)試分析、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn)；產(chǎn)品專有技術(shù)和科研開(kāi)發(fā)能力需要長(zhǎng)期的積累；穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求。與此同時(shí)，我國(guó)口腔材料行業(yè)起步較晚，領(lǐng)域內(nèi)高水平的技術(shù)研發(fā)人員和管理人才嚴(yán)重缺乏，企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。

（3）品牌壁壘

與一般藥品不同，口腔科材料的銷售粘性較高。首先每個(gè)廠家的產(chǎn)品都稍有差異，需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的教育推廣和臨床應(yīng)用后臨床專家及醫(yī)生才會(huì)對(duì)特定品牌產(chǎn)品予以認(rèn)可，但是醫(yī)院和醫(yī)生一旦對(duì)某一品牌產(chǎn)品建立了信任，此后就不會(huì)輕易轉(zhuǎn)換為同級(jí)別的其他品牌；其次，大企業(yè)的營(yíng)銷與資金實(shí)力較強(qiáng)，建立了完善的臨床跟蹤與培訓(xùn)機(jī)制，而新進(jìn)入的企業(yè)難以在短期內(nèi)建立起完善的產(chǎn)品培訓(xùn)體系。

（4）營(yíng)銷渠道壁壘

口腔科材料行業(yè)主要面向牙科技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，且普遍采用經(jīng)銷與直銷相結(jié)合的銷售模式，單個(gè)客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競(jìng)爭(zhēng)。因此，企業(yè)必須建立覆蓋面廣、效率高的營(yíng)銷渠道及銷售隊(duì)伍才能發(fā)展壯大，這需要長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)調(diào)查、客戶及人脈積累、人員培養(yǎng)。進(jìn)入行業(yè)較晚的競(jìng)爭(zhēng)者沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，業(yè)務(wù)開(kāi)拓和渠道建立更為困難。

第1章扣錢醫(yī)療器械行業(yè)概念界定及發(fā)展環(huán)境

1.1 口腔醫(yī)療器械行業(yè)的概念界定及統(tǒng)計(jì)說(shuō)明

1.1.1 口腔醫(yī)療器械的界定

（1）醫(yī)療器械的界定

（2）口腔醫(yī)療器械的界定

1.1.2 本報(bào)告行業(yè)研究范圍的界定說(shuō)明

1.1.3 本行業(yè)關(guān)聯(lián)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類

1.1.4 本報(bào)告的研究方法及數(shù)據(jù)說(shuō)明

1.2 口腔醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境

1.2.1 行業(yè)監(jiān)管體系及機(jī)構(gòu)介紹

1.2.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)現(xiàn)狀

（1）現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)

（2）即將實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

1.2.3 行業(yè)發(fā)展相關(guān)政策規(guī)劃匯總及解讀

（1）行業(yè)發(fā)展相關(guān)政策及規(guī)劃匯總

（2）行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)政策及規(guī)劃解讀

1.2.4 政策環(huán)境對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響分析

1.3 口腔醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境

1.3.1 宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀

1.3.2 宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展展望

1.3.3 行業(yè)發(fā)展與宏觀經(jīng)濟(jì)相關(guān)性分析

1.4 口腔醫(yī)療器械行業(yè)社會(huì)環(huán)境

1.4.1 人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)

（1）人口總量增長(zhǎng)

（2）人口老齡化趨勢(shì)

1.4.2 我國(guó)城鎮(zhèn)化發(fā)展進(jìn)程

（1）我國(guó)城鎮(zhèn)化現(xiàn)狀分析

（2）我國(guó)城鎮(zhèn)化趨勢(shì)展望

（3）新型城鎮(zhèn)化規(guī)劃

1.4.3 居民收入與支出

（1）居民收入水平

（2）居民消費(fèi)支出水平

（3）居民消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)

1.4.4 居民醫(yī)療保健水平

（1）醫(yī)療保健支出

（2）衛(wèi)生總費(fèi)用

1.4.5 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計(jì)

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生人員

1.5 口腔醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)環(huán)境

1.5.1 口腔醫(yī)療器械熱點(diǎn)技術(shù)概述

1.5.2 口腔醫(yī)療具體熱點(diǎn)技術(shù)分析

（1）數(shù)字化技術(shù)

（2）口內(nèi)掃描

（3）隱形正畸技術(shù)

（4）3D打印技術(shù)

（5）AI技術(shù)

（6）數(shù)字化口腔種植技術(shù)

1.5.3 口腔醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專利

第2章：全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)

2.1 全球居民口腔健康狀況及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

2.1.1 世界衛(wèi)生組織WHO-全球口腔健康狀況

2.1.2 世界牙科聯(lián)盟FDI-全球口腔健康調(diào)研

2.1.3 全球口腔疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

（1）直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

（2）間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

2.2 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

2.2.1 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程

2.2.2 全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

（2）全球醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)情況

2.2.3 全球口腔醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

2.2.4 全球口腔醫(yī)療器械主要應(yīng)用細(xì)分市場(chǎng)分析

（1）種植體市場(chǎng)分析

（2）口腔正畸市場(chǎng)

2.3 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局及重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)研究

2.3.1 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀

（1）全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域牙醫(yī)配備水平

（2）全球區(qū)域老齡化水平及種植牙滲透率

2.3.2 重點(diǎn)區(qū)域口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

（1）美國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)

（2）日本口腔醫(yī)療器械行業(yè)

（3）韓國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)

2.4 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及代表性企業(yè)案例分析

2.4.1 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

2.4.2 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)代表性企業(yè)布局案例

（1）A公司

（2）B公司

（3）C公司

（4）D公司

2.4.3 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)兼并重組動(dòng)態(tài)

2.5 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

2.5.1 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）種植牙市場(chǎng)趨勢(shì)

（2）正畸市場(chǎng)趨勢(shì)

（3）行業(yè)其他趨勢(shì)

2.5.2 全球口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第3章：中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)痛點(diǎn)分析

3.1 中國(guó)居民口腔健康現(xiàn)狀及治療狀況

3.1.1 中國(guó)口腔患者數(shù)量

3.1.2 口腔服務(wù)利用的影響因素

3.1.3 中國(guó)居民口腔疾病治療狀況

3.2 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

3.2.2 中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模

3.3 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

3.3.1 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

3.3.2 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

3.3.3 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)終端設(shè)備價(jià)格水平分析

（1）口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品價(jià)格

（2）全景機(jī)與口腔CT價(jià)格

（3）CBCT設(shè)備價(jià)格

（4）種植牙成本及種植體價(jià)格

（5）牙科顯微鏡

3.3.4 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口市場(chǎng)分析

（1）海關(guān)稅則號(hào)說(shuō)明

（2）行業(yè)進(jìn)出口總體情況

（3）行業(yè)進(jìn)口情況分析

（4）行業(yè)出口情況分析

3.4 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展痛點(diǎn)分析

第4章：中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)及市場(chǎng)格局分析

4.1 口腔醫(yī)療器械行業(yè)波特五力模型分析

4.1.1 行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析

4.1.2 行業(yè)潛在進(jìn)入者威脅

4.1.3 行業(yè)替代品威脅分析

4.1.4 行業(yè)供應(yīng)商議價(jià)能力分析

4.1.5 行業(yè)購(gòu)買者議價(jià)能力分析

4.1.6 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況總結(jié)

4.2 口腔醫(yī)療器械行業(yè)投融資、兼并與重組分析

4.2.1 行業(yè)投融資發(fā)展?fàn)顩r

（1）投融資事件匯總

（2）境外投資分析

（3）投資趨勢(shì)分析

4.2.2 行業(yè)兼并與重組狀況

4.3 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)格局及集中度分析

4.3.1 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

4.3.2 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)集中度趨勢(shì)

4.4 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)格局

4.4.1 中國(guó)口腔器械行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

4.4.2 中國(guó)口腔醫(yī)療主要應(yīng)用設(shè)備CBCT競(jìng)爭(zhēng)格局

4.4.3 中國(guó)口腔椅旁修復(fù)系統(tǒng)設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

4.5 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局

4.5.1 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局

4.5.2 重點(diǎn)區(qū)域口腔醫(yī)療器械行業(yè)需求潛力分析

（1）四川省

（2）廣東省

（3）浙江省

第5章：中國(guó)口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂砑叭吧疃冉馕?/strong>

5.1 口腔醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂砑吧虡I(yè)模式分析

5.1.1 口腔醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂?/p>

5.1.2 口腔醫(yī)療器械成本結(jié)構(gòu)分析

5.1.3 口腔機(jī)構(gòu)設(shè)備、耗材及醫(yī)師配備要求

5.2 口腔醫(yī)療器械材料供應(yīng)市場(chǎng)分析

5.2.1 口腔充填修復(fù)材料

（1）口腔充填修復(fù)材料介紹

（2）口腔充填修復(fù)材料市場(chǎng)概況

5.2.2 口腔義齒制作材料

（1）口腔義齒制作材料介紹

（2）口腔義齒制作材料市場(chǎng)概況

5.2.3 口腔正畸材料及制品

（1）口腔正畸材料及制品介紹

（2）口腔正畸材料及制品市場(chǎng)概況

5.2.4 口腔植入及組織重建材料

（1）口腔植入及組織重建材料介紹

（2）口腔植入及組織重建材料市場(chǎng)概況

5.2.5 口腔治療輔助材料

（1）口腔治療輔助材料介紹

（2）口腔治療輔助材料市場(chǎng)概況

5.2.6 其他口腔材料

5.3 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)分析

5.3.1 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)主要細(xì)分市場(chǎng)概況

5.3.2 口腔診察設(shè)備與器具

（1）行業(yè)產(chǎn)品分類及用途

（2）行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

（4）行業(yè)需求前景

5.3.3 口腔治療設(shè)備與器具

（1）行業(yè)產(chǎn)品分類及用途

（2）行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)競(jìng)爭(zhēng)情況

（4）行業(yè)需求前景

5.3.4 義齒及各類材料

（1）行業(yè)定義及分類

（2）行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

（3）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

（4）行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

5.4 中國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔醫(yī)療器械需求分析

5.4.1 中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)模式

5.4.2 中國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)體系

5.4.3 中國(guó)口腔醫(yī)院數(shù)量及人員配備情況

（1）口腔醫(yī)院數(shù)量

（2）口腔醫(yī)院城鄉(xiāng)分布情況

（3）口腔醫(yī)院公立和非公立結(jié)構(gòu)

（4）口腔醫(yī)院建筑面積變化

（5）口腔醫(yī)院人員配備

5.4.4 中國(guó)口腔醫(yī)療門診服務(wù)情況

（1）中國(guó)口腔醫(yī)院健康檢查人數(shù)

（2）中國(guó)口腔醫(yī)院診療服務(wù)情況

（3）綜合醫(yī)院口腔患者年齡及性別結(jié)構(gòu)

（4）口腔醫(yī)院入院人數(shù)

（5）口腔醫(yī)院出院人數(shù)

（6）口腔醫(yī)院床位利用情況

5.4.5 中國(guó)口腔醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配備

5.5 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)下游細(xì)分需求場(chǎng)景市場(chǎng)潛力分析

5.5.1 中國(guó)口腔醫(yī)療細(xì)分業(yè)務(wù)市場(chǎng)發(fā)展對(duì)比

（1）口腔醫(yī)療細(xì)分科室及臨床業(yè)務(wù)范圍

（2）口腔醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域景氣指數(shù)

5.5.2 口腔種植

（1）口腔種植對(duì)器械需求類型

（2）口腔種植市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

（3）口腔種植市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及國(guó)產(chǎn)化替代現(xiàn)狀

（4）口腔種植場(chǎng)景口腔醫(yī)療器械及耗材市場(chǎng)需求潛力

5.5.3 口腔正畸

（1）口腔正畸對(duì)醫(yī)療器械需求

（2）口腔正畸市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

（3）口腔正畸競(jìng)爭(zhēng)格局

（4）口腔正畸前景及對(duì)醫(yī)療器械需求

5.5.4 口腔修復(fù)

（1）概念界定及特征

（2）口腔修復(fù)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

（3）口腔修復(fù)主要企業(yè)分析

（4）口腔修復(fù)需求趨勢(shì)分析

5.5.5 牙齒美白

（1）概念界定及特征

（2）牙齒美白市場(chǎng)規(guī)模

（3）牙齒美白主要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)

（4）牙齒美白市場(chǎng)前景

5.6 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)銷售渠道發(fā)展現(xiàn)狀

5.6.1 我國(guó)口腔醫(yī)療器械流通渠道營(yíng)銷方式

5.6.2 我國(guó)口腔醫(yī)療器械銷售渠道發(fā)展現(xiàn)狀

5.6.3 我國(guó)口腔醫(yī)療器械銷售渠道發(fā)展趨勢(shì)

第6章：中國(guó)口腔醫(yī)療器械代表性企業(yè)發(fā)展布局案例研究

6.1 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)代表性企業(yè)發(fā)展布局對(duì)比

6.2 中國(guó)口腔醫(yī)療器械行業(yè)代表性企業(yè)發(fā)展布局案例

6.2.1 A公司

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

（2）企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)效益