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藥物CRO行業(yè)特點發(fā)展趨勢及面臨的機遇挑戰(zhàn)重點企業(yè)

我國藥物研發(fā)起步較晚，發(fā)展初期研發(fā)投入及技術水平不足，具有較大提升空間。隨著國內藥品監(jiān)管法規(guī)的逐步完善，國內藥品生產研發(fā)的質量標準顯著提高，但與發(fā)達國家相比仍有較大提升空間。隨著藥品的研發(fā)需求日益多樣化、綜合化，企業(yè)需拓展業(yè)務鏈條，提升綜合

服務能力。近年來，對CRO行業(yè)具有重要影響的行業(yè)法律法規(guī)及政策主要為仿制藥質量和療效一致性評價制度及藥品集中采購制度、藥品上市許可持有人制度相關政策。

1、CRO行業(yè)概況

藥物研發(fā)是一項高技術、高風險、高投入和長周期的復雜系統工程。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展以及監(jiān)管法規(guī)的不斷完善，藥物研發(fā)為醫(yī)藥企業(yè)帶來了資金和時間上的雙重壓力，因此催生和加速了CRO行業(yè)的興起和發(fā)展。

合同研究組織（CRO，Contract Research Organization）是一種學術性或商業(yè)性的科學機構，負責實施藥物研究開發(fā)過程中所涉及的全部或部分活動，基本目的在于受客戶委托進行全部或部分的科學或醫(yī)學試驗，以獲取相應的報酬。

作為醫(yī)藥企業(yè)可借用的一種外部資源，CRO公司可以在短時間內迅速組織起一支高度專業(yè)化且具有豐富經驗的研究隊伍，縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中實現高質量的研究和低成本的投入。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，CRO公司在藥物研發(fā)過程中的重要性日益提升。

2、行業(yè)特點

（1）醫(yī)藥行業(yè)分工細化促進了CRO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

傳統的醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈主要包括研發(fā)、生產、流通三大主要環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，藥品開發(fā)速度的提升及市場競爭的不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)的分工不斷細化，醫(yī)藥企業(yè)正逐步從研發(fā)、生產及銷售一體化為主的傳統經營方式向專業(yè)化、平臺化的方向發(fā)展，形成了研發(fā)平臺、生產加工平臺、推廣銷售平臺共生發(fā)展的行業(yè)格局，因此催生了CRO、CMO/CDMO及CSO行業(yè)的興起。

資料來源：普華有策

就研發(fā)環(huán)節(jié)而言，CRO公司聚焦藥品研發(fā)的核心技術，以專業(yè)化的技術支持團隊與管理團隊為核心，能夠幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)成本、降低研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率，進而促使整個制藥產業(yè)實現分工專業(yè)化，提升行業(yè)整體運行效率。

行業(yè)分工細化是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，作為行業(yè)分工細化的產物，CRO在產業(yè)鏈中的價值日益凸顯，發(fā)展前景廣闊。

（2）仿制藥CRO是我國CRO市場的重要組成部分

A、仿制藥CRO概況

仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑量、給藥途徑、劑型及適應癥的藥物。其中，原研藥品是指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。

相比于創(chuàng)新藥，仿制藥的結構、理化性質比較明確，仿制藥的研發(fā)不需重新對化合物的結構進行篩選研究工作；同時，仿制藥的劑型、劑量、規(guī)格已經明確，不需要進行劑型選擇方面的研究和劑量、規(guī)格的探索。因此，仿制藥的藥學研究工作主要是進行詳細的處方、工藝的質量研究，選擇適宜的方法，并對新產生的雜質進行定性和定量的研究，制定合理的限度，確定標準中合理的考察項目。仿制藥的臨床試驗一般是指BE試驗（生物等效性試驗），其目的是為了保證仿制藥具有與參比制劑（原研藥）相同的臨床治療效果；對部分無法開展BE試驗的仿制藥產品，則需要開展驗證性臨床試驗。

B、創(chuàng)新藥CRO是我國CRO市場的持續(xù)發(fā)展動力

a、創(chuàng)新藥CRO概況

根據《化學藥品注冊分類及申報資料要求》，“創(chuàng)新藥”包括創(chuàng)新藥（1類）及改良型新藥（2類），其中：創(chuàng)新藥指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品；改良型新藥指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

根據CDE數據，2020年，CDE審評通過IND（新藥臨床試驗）申請1,435件，較2019年增長54.97%；審評通過NDA（新藥上市申請）申請208件，較2019年增長26.83%。隨著大量未滿足的臨床需求涌現以及我國對創(chuàng)新藥研發(fā)政策支持力度的不斷加大，國內創(chuàng)新藥研發(fā)處于快速增長的狀態(tài)。

創(chuàng)新藥開發(fā)需要從機理開始源頭研發(fā)，以完整充分的安全性、有效性數據作為上市依據，一款藥物從確定靶點到最后審批上市的整個研發(fā)周期通常耗時數年的時間，研發(fā)失敗的風險極大，更加需要和CRO企業(yè)合作，通過CRO企業(yè)規(guī)?；?、流程化、專業(yè)化的研發(fā)服務，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)風險。

b、改良型新藥CRO具有良好的市場前景

相比于創(chuàng)新藥（1類）需要開展大量臨床前研究和臨床研究證明藥物安全有效，改良型新藥則可以參考已經批準的藥物或已經發(fā)表的文獻，避免大量重復實驗，大大減少研發(fā)費用和時間，研發(fā)風險較?。幌啾扔诜轮扑帲?、4、5類），改良型新藥在結構改良、劑型改良、新復方制劑或者新適應癥方面都有一定技術壁壘，因此市場回報率顯著提升。

在國內企業(yè)當前創(chuàng)新技術基礎和藥品研發(fā)格局洗牌趨勢的行業(yè)背景下，改良型新藥是仿制藥企業(yè)轉型升級的戰(zhàn)略切入點：一方面，盡管成長迅速，國內企業(yè)在藥品發(fā)現與篩選技術方面還需要進一步提升，1類創(chuàng)新藥的開發(fā)風險仍然是一般企業(yè)所難以接受的；另一方面，隨著集中采購政策的推行，低端仿制藥的盈利空間受到擠壓，藥品創(chuàng)新是仿制藥企業(yè)轉型的必然趨勢。改良型新藥介于創(chuàng)新藥（1類）和仿制藥之間，具有投入與風險可控、回報相對較高的特征，已成為仿制藥企業(yè)轉型升級的戰(zhàn)略切入點。改良型新藥研發(fā)需求的增長提升了對相關CRO業(yè)務的需求，因此促進了CRO行業(yè)的發(fā)展。

3、行業(yè)發(fā)展趨勢

（1）MAH制度推動CRO行業(yè)快速發(fā)展

2020年7月1日，修訂后的《藥品生產監(jiān)督管理辦法》正式實施，明確了研究機構藥品生產許可證申請條件和要求；隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機構發(fā)布了藥品生產許可證，MAH制度得到了全面實施。

在MAH制度下，持證人可以通過輕資產運營的方式持有藥品生產許可證，進而分享藥品研發(fā)、委托生產、產品銷售、許可轉讓等環(huán)節(jié)所帶來的收益。MAH制度增強了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領作用，激發(fā)了我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情，新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢力。

相比于藥品生產企業(yè)，藥品研發(fā)企業(yè)創(chuàng)辦人員背景更加多元化，包括具有醫(yī)藥行業(yè)銷售經驗的從業(yè)人員、專注于藥品研發(fā)的研究機構以及政府參與設立的醫(yī)藥產業(yè)基金等。該類企業(yè)通常對特定領域的藥品的市場規(guī)模、競爭格局與技術壁壘等有深刻了解，能夠精準挑選合適的品種。同時，該類企業(yè)團隊人員精簡，追求效率和研發(fā)質量，在藥品研發(fā)及生產環(huán)節(jié)的經驗相對較少，通常會選擇合同研發(fā)外包的方式，將藥品研發(fā)外包給專業(yè)的研發(fā)機構，并希望CRO公司提供從藥品研發(fā)到注冊報批、生產管理的綜合性服務，因此加速了CRO行業(yè)的發(fā)展。

（2）CRO服務趨向于縱向一體化

為了應對日益加劇的行業(yè)競爭，醫(yī)藥行業(yè)分工不斷細化，不同的專業(yè)化公司在藥物發(fā)現、藥學研究、安全性評價、臨床研究、注冊申報、生產制造、產品銷售等不同領域內形成了各自的競爭優(yōu)勢。

在行業(yè)分工不斷細化的行業(yè)背景下，CRO公司除了需要具備在特定領域扎實的服務能力外，還需要具備為客戶提供縱向一體化服務的能力。提供縱向一體化服務并非要求CRO公司切身參與每個具體業(yè)務環(huán)節(jié)，而是要求CRO公司具備充分整合行業(yè)資源并進行統籌管理的能力，能夠保障藥物研發(fā)、報批、生產及銷售多個環(huán)節(jié)的有效銜接，最終提升藥品研發(fā)及上市的效率。

為客戶提供縱向一體化的一站式服務逐步成為CRO公司構建自身競爭力、提升客戶粘性、拓展業(yè)務范圍、保障盈利能力的有效途徑，正成為CRO行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

4、行業(yè)機遇

（1）產業(yè)政策支持

近年來，國家頒布了一系列政策支持CRO及相關行業(yè)的發(fā)展：2018年7月，國家藥監(jiān)局頒布《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》，我國臨床試驗由“批準制”改為“默認制”?！澳J制”下臨床試驗自申請受理并繳費之日起60天內，申請人未收到CDE否定或質疑的即可開展臨床試驗；2019年12月，全國人大通過《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂），藥品上市許可人制度首次以章節(jié)的形式在新版的《藥品管理法》中展示，標志著藥品上市許可持有人制度成為一項全國通行的正式制度；2020年2月，國務院頒布《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，鼓勵優(yōu)質藥品納入醫(yī)保名錄，做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；上述政策體現了國家對CRO行業(yè)的大力支持，為本行業(yè)的發(fā)展奠定了政策基礎。

（2）藥品研發(fā)投入持續(xù)增加，藥品研發(fā)服務行業(yè)增長動力充足

隨著生活水平提升、人均壽命增加及健康觀念提升，我國人均醫(yī)藥消費需求長期保持增長，促進了醫(yī)藥行業(yè)整體的持續(xù)發(fā)展。近年來，受旺盛的臨床需求、新治療方法的出現、專利過期以及利潤追求等多方面因素影響，國內制藥企業(yè)的研發(fā)投入快速增長。委托CRO企業(yè)進行研發(fā)可以有效縮短醫(yī)藥產品的研發(fā)周期、降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率，是醫(yī)藥行業(yè)開展研發(fā)活動的重要方式之一。我國藥品研發(fā)投入規(guī)模提升將進一步擴充CRO行業(yè)的市場需求，促進CRO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

（3）醫(yī)藥合同服務外包市場滲透率提高

在國家藥品研發(fā)監(jiān)管日益嚴格以及我國勞動力成本逐步升高的背景下，國內醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本不斷升高，按照原有依靠企業(yè)自身建立完整研發(fā)鏈條的模式已無法充分適應當前激烈的競爭環(huán)境。因此，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始委托CRO企業(yè)開展藥品研發(fā)服務，以此縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

同時，隨著MAH制度的實施，藥品研發(fā)企業(yè)對藥品研發(fā)的投資熱情增加。該部分企業(yè)通常自身研發(fā)實力較弱，主要采用委托CRO的模式開展藥物研發(fā)活動，因此進一步提升了CRO服務的市場滲透率。

市場滲透率的提升是醫(yī)藥合同服務外包市場被行業(yè)不斷認可的直接體現，提升了CRO行業(yè)的整體市場規(guī)模，促進了CRO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

5、行業(yè)挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)集中度有待提升

中國醫(yī)藥合同服務外包行業(yè)發(fā)展時間短，呈現企業(yè)數量眾多、市場集中度不高的競爭格局，行業(yè)中包含了眾多規(guī)模較小的CRO企業(yè)。整體而言，該部分中小CRO企業(yè)的技術水平普遍較弱，僅在部分醫(yī)藥研發(fā)的部分環(huán)節(jié)的部分領域具有一定的競爭實力。在醫(yī)藥產品質量不斷提升，行業(yè)監(jiān)管日益嚴格的行業(yè)背景下，由于核心競爭力不足，部分中小CRO企業(yè)存在打價格戰(zhàn)等方面的惡性競爭，不利于整個行業(yè)的健康有序發(fā)展。

（2）高素質復合型人才的缺乏

醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，主要依靠專業(yè)人員提供技術服務。我國醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)起步較晚，行業(yè)內部的培訓體系不夠完善，從業(yè)人員水平參差不齊，專業(yè)人員需求缺口較大，同時因為資金和經營理念等問題，高素質復合型人才缺乏，因此制約了本土醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)的發(fā)展。

6、行業(yè)格局及代表企業(yè)

近年來，我國對藥物研發(fā)過程的質量管理標準日益提高，作為醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，愈發(fā)嚴格的研發(fā)質量標準要求CRO企業(yè)加大軟硬件投入及人員投入，進而增加企業(yè)的運營成本。隨著企業(yè)運營成本的提升，小型CRO企業(yè)將面臨被淘汰的局面，而有一定規(guī)模的CRO企業(yè)則能夠滿足制藥企業(yè)的研發(fā)要求，從而贏得更大的市場份額，行業(yè)集中度有望提升。陽光諾和、百誠醫(yī)藥為代表的“藥學+臨床”綜合型公司。

（1）全面綜合型公司

藥明康德、康龍化成等少數全面綜合型CRO公司占據行業(yè)龍頭地位，規(guī)模遠大于其他CRO公司。該類龍頭企業(yè)的業(yè)務綜合性較強，實驗室分布較廣，并與國際接軌，在研發(fā)標的方面兼顧創(chuàng)新藥和仿制藥，服務內容包括藥物發(fā)現、藥學研究、安全性評價、藥效學研究、臨床試驗、受托生產服務等。

A、藥明康德

藥明康德是全球領先的制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)開放式能力和技術平臺企業(yè)。藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產服務，服務范圍貫穿從小分子藥物發(fā)現到推向市場的全過程，以及細胞治療和基因治療從產品開發(fā)到商業(yè)化生產服務、醫(yī)療器械測試服務等。藥明康德于2018年5月在上交所主板上市，于2018年12月在港交所上市。2021年度，藥明康德實現收入229.02億元。

B、康龍化成

康龍化成是一家領先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務平臺，業(yè)務遍及全球，致力于協助客戶加速藥物創(chuàng)新。根據弗若斯特沙利文的資料，按2018年的總收益計，公司是中國第二大醫(yī)藥研發(fā)服務平臺及全球三大藥物發(fā)現服務供應商之一?？谍埢稍谒幬锇l(fā)現、臨床前及早期臨床開發(fā)服務方面處于領先地位，并一直致力于拓展下游業(yè)務，包括臨床后期開發(fā)及商業(yè)化生產等服務?？谍埢捎?019年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，于2019年11月在港交所上市。2021年度，康龍化成實現收入74.44億元。

（2）細分領域領先企業(yè)

部分CRO企業(yè)專注于某階段的藥物研發(fā)服務，成為細分領域的專業(yè)型CRO公司，如：泰格醫(yī)藥專注于臨床試驗環(huán)節(jié)；昭衍新藥專注于安全性評價環(huán)節(jié)；美迪西專注于臨床前研究環(huán)節(jié)。

A、泰格醫(yī)藥

泰格醫(yī)藥專注于為醫(yī)藥產品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗、數據管理與生物統計、注冊申報等全方位服務。泰格醫(yī)藥的臨床研究業(yè)務幾乎包括了我國GCP中提出的全部臨床試驗內容，完備的服務內容可以滿足絕大多數國內外制藥企業(yè)的臨床研究要求。泰格醫(yī)藥于2012年8月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，于2020年8月在港交所上市。2021年度，泰格醫(yī)藥實現收入52.14億元。

B、昭衍新藥

昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價服務為主的藥物臨床前研究服務和實驗動物及附屬產品的銷售業(yè)務；其中，藥物臨床前研究服務為公司的核心業(yè)務，業(yè)務范圍包括非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等。公司還從事少量藥物篩選等藥物發(fā)現研究、臨床試驗、政策法規(guī)咨詢等醫(yī)藥研發(fā)外包服務及相關的技術服務。昭衍新藥于2017年8月在上交所主板上市，于2021年2月在港交所上市。2021年度，昭衍新藥實現收入15.17億元。

C、美迪西

美迪西是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO企業(yè)，服務涵蓋藥物發(fā)現、藥學研究以及臨床前研究。公司主要通過接受客戶的委托，開展新藥研究服務，并按照合同約定將研究成果和數據等資料移交給客戶，從而向客戶收取研究服務費來實現盈利。

美迪西于2019年11月在上交所科創(chuàng)板上市。2021年度，美迪西實現收入11.67億元。

（3）“藥學+臨床”綜合型企業(yè)

部分企業(yè)成為“藥學+臨床”綜合型CRO公司，該類企業(yè)在仿制藥開發(fā)、一致性評價方面具有藥學研究和臨床試驗的綜合服務能力，并逐步向創(chuàng)新藥方向發(fā)展，包括和澤醫(yī)藥、陽光諾和、百誠醫(yī)藥、新領先、漢康醫(yī)藥等。

A、陽光諾和

陽光諾和主營業(yè)務涵蓋仿制藥開發(fā)、一致性評價及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務，服務內容主要包括藥學研究、臨床試驗和生物分析。藥學研究服務包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩(wěn)定性研究等；臨床試驗服務包括I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究；生物分析服務包括運用先進的質譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺、分子生物學分析平臺進行方法開發(fā)、方法驗證、生物樣本檢測研究等。陽光諾和于2021年6月在上交所科創(chuàng)板上市。2021年度，陽光諾和實現收入4.94億元。

B、百誠醫(yī)藥

百誠醫(yī)藥專注于藥物臨床前研究，包括原料和制劑的工藝研究、質量研究和穩(wěn)定性研究等，主要業(yè)務包括自主研發(fā)、聯合研發(fā)、受托技術開發(fā)和技術轉讓，研發(fā)對象具體包括創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)。公司業(yè)務涵蓋藥物發(fā)現、藥學研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)。百誠醫(yī)藥于2021年12月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。2021年，百誠醫(yī)藥實現收入3.74億元。

C、新領先

新領先以向客戶提供藥品藥學研究、藥品生產技術、臨床研究、申報注冊等相關技術服務及研發(fā)成果轉讓為核心業(yè)務。公司提供的服務包括臨床前藥學研究、臨床CRO服務。新領先為上市公司太龍藥業(yè)子公司。2021年度，太龍藥業(yè)藥品研發(fā)服務板塊實現收入3.24億元。

D、漢康醫(yī)藥

漢康醫(yī)藥是一家提供小分子化學醫(yī)藥研發(fā)服務，并進行化學藥物產業(yè)化生產和銷售的高新技術企業(yè)，主營業(yè)務涵蓋藥學研究與臨床研究服務等開發(fā)流程的各個階段，為客戶提供從研發(fā)、臨床、生產相配套的一站式藥物研發(fā)服務。漢康醫(yī)藥為上市公司海特生物子公司。2021年度，海特生物醫(yī)藥技術服務板塊實現收入2.81億元。

7、行業(yè)壁壘

（1）人才壁壘

CRO行業(yè)是知識密集型行業(yè)，行業(yè)技術及生產工藝發(fā)展速度較快，這對行業(yè)廠商的人才儲備提出了更高的要求，CRO企業(yè)只有建立涵蓋化學、生物、醫(yī)學、藥學以及管理學等多個領域的人才體系，才能保證持續(xù)的行業(yè)競爭力。行業(yè)新進入者很難在短期內組建或培養(yǎng)相應的人才團隊，因此形成了本行業(yè)的人才壁壘。

（2）技術壁壘

藥物的研發(fā)與生產屬于高技術壁壘行業(yè)：對創(chuàng)新藥而言，藥物研發(fā)涉及藥物分子的篩選，體內、體外的藥毒理和藥效學研究，制劑開發(fā)以及臨床I、II、III期的藥效及安全性的臨床試驗評價，新藥申報等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都涉及到各學科及技術的支持；對仿制藥而言，藥物研發(fā)包括藥學研究上的等效和通過人體生物等效性試驗，須保證藥品達到與參比制劑質量和療效的一致性；從商業(yè)化生產的角度而言，藥物的生產必須符合國家關于藥品生產質量的要求，保證生產的穩(wěn)定性和質量。

由于制藥行業(yè)涉及多種技術和工藝經驗的積累，因而進入藥物研究行業(yè)具有較高的技術門檻，形成了本行業(yè)的技術壁壘。

（3）資金壁壘

CRO企業(yè)需要配備一系列藥學研究和臨床研究相適宜的儀器設備，招聘大量優(yōu)秀人才，并投入大量的資金開展臨床前研究和臨床試驗工作，才能滿足各類客戶公司的要求。這要求藥品研發(fā)服務企業(yè)必須具備相當的資金實力，以承擔啟動階段所必需的固定資產投入和業(yè)務發(fā)展階段的持續(xù)性資本支出及流動資金需求，因此形成了本行業(yè)的資金壁壘。

（4）客戶壁壘

由于藥品研發(fā)對專業(yè)性要求高，下游客戶在為其新產品尋找CRO企業(yè)時非常謹慎，對合作研發(fā)機構的考察期普遍較長，且通常會選擇在該行業(yè)內擁有較為豐富研究與開發(fā)經驗的公司，以便于借助其現有成熟的業(yè)務經驗提高自身新產品的研發(fā)效率。因此，為獲得客戶的信任并成為其核心供應商，CRO企業(yè)通常需要接受客戶長時間的持續(xù)考察。

一旦確定合作關系后，為保證研發(fā)服務及原材料供應的穩(wěn)定性，從而確保服務及產成品質量，客戶不會輕易更換供應商。這種長期形成的客戶關系具有較強的排他性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶壁壘。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年藥物CRO行業(yè)深度調研及投資前景預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 藥物CRO行業(yè)相關概述

1.1 藥物CRO行業(yè)定義及特點

1.1.1 藥物CRO行業(yè)的定義

1.1.2 藥物CRO行業(yè)產品/服務特點

1.2 藥物CRO行業(yè)統計標準

1.2.1 藥物CRO行業(yè)統計口徑

1.2.2 藥物CRO行業(yè)統計方法

1.2.3 藥物CRO行業(yè)數據種類

1.2.4 藥物CRO行業(yè)研究范圍

1.3 藥物CRO行業(yè)經營模式分析

第二章 藥物CRO行業(yè)市場特點概述

2.1 行業(yè)市場概況

2.1.1 行業(yè)市場特點

2.1.2 行業(yè)市場化程度

2.1.3 行業(yè)利潤水平及變動趨勢預測分析

2.1.4 過去以仿制藥為主，新藥研發(fā)需求不足

2.1.5 催化劑推動，CRO 需求有望加速釋放

2.2 進入本行業(yè)的主要障礙

2.2.1 資金準入障礙

2.2.2 市場準入障礙

2.2.3 技術與人才障礙

2.2.4 其他障礙

2.3 行業(yè)的周期性、區(qū)域性

2.3.1 行業(yè)周期分析

1 、行業(yè)的周期波動性

2 、行業(yè)產品生命周期

2.3.2 行業(yè)的區(qū)域性

2.4 行業(yè)與上下游行業(yè)的關聯性

2.4.1 行業(yè)產業(yè)鏈概述

2.4.2 上游產業(yè)分布

2.4.3 下游產業(yè)分布

第三章 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

3.1 藥物CRO行業(yè)政治法律環(huán)境（P）

3.1.1 行業(yè)主管部門分析

3.1.2 行業(yè)監(jiān)管體制分析

3.1.3 行業(yè)主要法律法規(guī)

3.1.4 相關產業(yè)政策分析

3.1.5 行業(yè)相關發(fā)展規(guī)劃

3.1.6 政策環(huán)境對行業(yè)的影響

3.2 藥物CRO行業(yè)經濟環(huán)境分析（E）

3.2.1 宏觀經濟形勢分析

3.2.2 宏觀經濟環(huán)境對行業(yè)的影響分析

3.3 藥物CRO行業(yè)社會環(huán)境分析（S）

3.3.1 藥物CRO產業(yè)社會環(huán)境

3.3.2 社會環(huán)境對行業(yè)的影響

3.4 藥物CRO行業(yè)技術環(huán)境分析（T）

3.4.1 藥物CRO技術分析

3.4.2 藥物CRO技術發(fā)展水平

3.4.3 行業(yè)主要技術發(fā)展趨勢預測分析

3.4.4 技術環(huán)境對行業(yè)的影響

第四章 全球藥物CRO行業(yè)發(fā)展概述

4.1 2016-2022年全球藥物CRO行業(yè)發(fā)展情況概述

4.1.1 全球藥物CRO行業(yè)發(fā)展現狀調研

4.1.2 全球藥物CRO行業(yè)發(fā)展特征

4.1.3 全球藥物CRO行業(yè)市場規(guī)模

4.2 2016-2022年全球主要藥物CRO行業(yè)發(fā)展情況分析

4.2.1 歐洲藥物CRO行業(yè)發(fā)展情況概述

4.2.2 美國藥物CRO行業(yè)發(fā)展情況概述

4.2.3 日韓藥物CRO行業(yè)發(fā)展情況概述

4.3 2022-2028年全球藥物CRO行業(yè)趨勢預測分析

4.3.1 全球藥物CRO行業(yè)市場規(guī)模預測分析

4.3.2 全球藥物CRO行業(yè)趨勢預測分析

4.3.3 全球藥物CRO行業(yè)發(fā)展趨勢預測

4.4 全球藥物CRO行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析

第五章 中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展概述

5.1 中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展狀況分析

5.1.1 中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展階段

5.1.2 中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展總體概況

5.1.3 中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展特點分析

5.2 2016-2022年藥物CRO行業(yè)發(fā)展現狀調研

5.2.1 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)市場規(guī)模

5.2.2 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展分析

5.2.3 2016-2022年中國藥物CRO企業(yè)發(fā)展分析

5.3 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)面臨的困境及對策

5.3.1 中國藥物CRO行業(yè)面臨的困境及對策

1 、中國藥物CRO行業(yè)面臨困境

2 、中國藥物CRO行業(yè)對策探討

5.3.2 中國藥物CRO企業(yè)發(fā)展困境及策略分析

1 、中國藥物CRO企業(yè)面臨的困境

2 、中國藥物CRO企業(yè)的對策探討

5.3.3 國內藥物CRO企業(yè)的出路分析

第六章 中國藥物CRO行業(yè)市場運行分析

6.1 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)總體規(guī)模分析

6.1.1 企業(yè)數量結構分析

6.1.2 人員規(guī)模狀況分析

6.1.3 行業(yè)資產規(guī)模分析

6.1.4 行業(yè)市場規(guī)模分析

6.2 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)產銷情況分析

6.2.1 中國藥物CRO行業(yè)工業(yè)總產值

6.2.2 中國藥物CRO行業(yè)工業(yè)銷售產值

6.2.3 中國藥物CRO行業(yè)產銷率

6.3 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)市場現狀分析

6.3.1 中國藥物CRO行業(yè)供給分析

6.3.2 中國藥物CRO行業(yè)需求分析

6.3.3 中國藥物CRO行業(yè)供需平衡

6.4 2016-2022年中國藥物CRO行業(yè)財務指標總體分析

6.4.1 行業(yè)盈利能力分析

6.4.2 行業(yè)償債能力分析

6.4.3 行業(yè)營運能力分析

6.4.4 行業(yè)發(fā)展能力分析

第七章 中國藥物CRO行業(yè)細分市場調研

7.1 藥物CRO行業(yè)細分市場概況

7.1.1 市場細分充分程度

7.1.2 市場細分發(fā)展趨勢預測分析

7.1.3 市場細分研究

7.1.4 細分市場結構分析

7.2 A市場

7.2.1 市場發(fā)展現狀概述

7.2.2 行業(yè)市場規(guī)模分析

7.2.3 行業(yè)市場需求分析

7.2.4 產品市場潛力分析

7.3 B市場

7.3.1 市場發(fā)展現狀概述

7.3.2 行業(yè)市場規(guī)模分析

7.3.3 行業(yè)市場需求分析

7.3.4 產品市場潛力分析

7.4 C市場

7.4.1 市場發(fā)展現狀概述

7.4.2 行業(yè)市場規(guī)模分析

7.4.3 行業(yè)市場需求分析

7.4.4 產品市場潛力分析

7.5 D市場

7.5.1 市場發(fā)展現狀概述

7.5.2 行業(yè)市場規(guī)模分析

7.5.3 行業(yè)市場需求分析

7.5.4 產品市場潛力分析

第八章 中國藥物CRO行業(yè)上、下游產業(yè)鏈分析

8.1 藥物CRO行業(yè)產業(yè)鏈概述

8.1.1 產業(yè)鏈定義

8.1.2 藥物CRO行業(yè)產業(yè)鏈

8.2 藥物CRO行業(yè)主要上游產業(yè)發(fā)展分析

8.2.1 上游產業(yè)發(fā)展現狀調研

8.2.2 上游產業(yè)供給分析

8.2.3 上游供給價格分析

8.2.4 主要供給企業(yè)分析

8.3 藥物CRO行業(yè)主要下游產業(yè)發(fā)展分析

第九章 中國藥物CRO行業(yè)市場競爭格局分析

9.1 中國藥物CRO行業(yè)競爭格局分析

9.1.1 藥物CRO行業(yè)區(qū)域分布格局

9.1.2 藥物CRO行業(yè)企業(yè)規(guī)模格局

9.1.3 藥物CRO行業(yè)企業(yè)性質格局

9.2 中國藥物CRO行業(yè)競爭五力分析

9.2.1 藥物CRO行業(yè)上游議價能力

9.2.2 藥物CRO行業(yè)下游議價能力

9.2.3 藥物CRO行業(yè)新進入者威脅

9.2.4 藥物CRO行業(yè)替代產品威脅

9.2.5 藥物CRO行業(yè)現有企業(yè)競爭

9.3 中國藥物CRO行業(yè)競爭SWOT分析

9.3.1 藥物CRO行業(yè)優(yōu)勢分析（S）

9.3.2 藥物CRO行業(yè)劣勢分析（W）

9.3.3 藥物CRO行業(yè)機會分析（O）

9.3.4 藥物CRO行業(yè)威脅分析（T）

9.4 中國藥物CRO行業(yè)投資兼并重組整合分析

9.4.1 投資兼并重組現狀調研

9.4.2 投資兼并重組案例

9.5 中國藥物CRO行業(yè)重點企業(yè)競爭策略分析

第十章 中國藥物CRO行業(yè)領先企業(yè)競爭力分析

10.1 A公司

10.1.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.1.2 企業(yè)主要產品分析

10.1.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.1.4 企業(yè)經營狀況分析

10.1.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.2 B公司

10.2.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.2.2 企業(yè)主要產品分析

10.2.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.2.4 企業(yè)經營狀況分析

10.2.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.3 C公司

10.3.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.3.2 企業(yè)主要產品分析

10.3.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.3.4 企業(yè)經營狀況分析

10.3.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.3.6 企業(yè)投資前景預測

10.4 D公司

10.4.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.4.2 企業(yè)主要產品分析

10.4.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.4.4 企業(yè)經營狀況分析

10.4.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.5 E公司

10.5.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.5.2 企業(yè)主要產品分析

10.5.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.5.4 企業(yè)經營狀況分析

10.5.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.6 F公司

10.6.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.6.2 企業(yè)主要產品分析

10.6.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.6.4 企業(yè)經營狀況分析

10.6.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.7 G公司

10.7.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.7.2 企業(yè)主要產品分析

10.7.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.7.4 企業(yè)經營狀況分析

10.7.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

10.8 H公司

10.8.1 企業(yè)發(fā)展基本狀況分析

10.8.2 企業(yè)主要產品分析

10.8.3 企業(yè)核心競爭力分析

10.8.4 企業(yè)經營狀況分析

10.8.5 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

第十一章 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)發(fā)展趨勢與前景預測

11.1 2022-2028年中國藥物CRO市場前景預測分析

11.1.1 2022-2028年藥物CRO市場發(fā)展?jié)摿?/p>

11.1.2 2022-2028年藥物CRO市場前景預測展望

11.1.3 2022-2028年藥物CRO細分行業(yè)趨勢預測分析

11.2 2022-2028年中國藥物CRO市場發(fā)展趨勢預測分析

11.2.1 2022-2028年藥物CRO行業(yè)發(fā)展趨勢預測分析

11.2.2 2022-2028年藥物CRO市場規(guī)模預測分析

11.2.3 2022-2028年藥物CRO行業(yè)應用趨勢預測分析

11.2.4 2022-2028年細分市場發(fā)展趨勢預測分析

11.3 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)供需預測分析

11.3.1 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)供給預測分析

11.3.2 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)需求預測分析

11.3.3 2022-2028年中國藥物CRO供需平衡預測分析

11.4 影響企業(yè)生產與經營的關鍵趨勢預測分析

11.4.1 行業(yè)發(fā)展有利因素與不利因素

11.4.2 市場整合成長趨勢預測分析

11.4.3 需求變化趨勢及新的商業(yè)機遇預測分析

11.4.4 企業(yè)區(qū)域市場拓展的趨勢預測分析

11.4.5 科研開發(fā)趨勢及替代技術進展

第十二章 2022-2028年中國藥物CRO行業(yè)前景調研

12.1 藥物CRO行業(yè)投資現狀分析

12.2 藥物CRO行業(yè)投資特性分析

12.2.1 藥物CRO行業(yè)進入壁壘分析

12.2.2 藥物CRO行業(yè)盈利模式分析

12.2.3 藥物CRO行業(yè)盈利因素分析

12.3 藥物CRO行業(yè)投資機會分析

12.3.1 產業(yè)鏈投資機會

12.3.2 細分市場投資機會

12.3.3 重點區(qū)域投資機會

12.4 藥物CRO行業(yè)投資前景預測

12.4.1 藥物CRO行業(yè)政策風險

12.4.2 宏觀經濟風險

12.4.3 市場競爭風險

12.4.4 關聯產業(yè)風險

12.4.5 產品結構風險

12.4.6 技術研發(fā)風險

12.4.7 其他投資前景

12.5 藥物CRO行業(yè)投資前景與建議

12.5.1 藥物CRO行業(yè)投資前景預測

12.5.2 藥物CRO行業(yè)最新投資動態(tài)

12.5.3 藥物CRO行業(yè)投資機會與建議