欧美精品亚洲日韩-亚洲欧美日韩综合在线观看-国产欧美日韩一区二区三区-亚洲欧美国产日韩

化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及面臨的機(jī)遇挑戰(zhàn)

1、化學(xué)原料藥的分類

根據(jù)產(chǎn)品周期的不同，原料藥主要分為三種類型：大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，產(chǎn)品上市較久，不存在專利問(wèn)題，該類產(chǎn)品較早完成全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國(guó)優(yōu)勢(shì)明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等；特色原料藥指專利過(guò)期或即將過(guò)期的化學(xué)制劑所需的原料藥品，主要供給仿制藥企業(yè)，開發(fā)難度較大，附加值較大宗原料藥高，代表品種有慢病用藥、中樞神經(jīng)類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類；專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥，是以CMO/CDMO 模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)。

大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥特點(diǎn)對(duì)比如下：

資料來(lái)源：普華有策

2、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）政策規(guī)范趨嚴(yán)，行業(yè)集中度提高，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代

近年來(lái)，政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。由此陸續(xù)出臺(tái)了“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“集中帶量采購(gòu)”以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，環(huán)保高壓、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升將持續(xù)加速化學(xué)原料藥行業(yè)集中，具體來(lái)看：A、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇；B、“一致性評(píng)價(jià)”政策落地，原料藥質(zhì)量直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批，提升了原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位；C、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)，傳導(dǎo)至上游原料藥產(chǎn)業(yè)，導(dǎo)致小規(guī)模藥企無(wú)利可圖，具有成本優(yōu)勢(shì)的大規(guī)模藥企更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；D、企業(yè)環(huán)保壓力的增加，也提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，這逼迫部分小產(chǎn)能藥企退出市場(chǎng)；E、目前不少領(lǐng)域原研藥企處于壟斷地位，國(guó)家集中帶量采購(gòu)為具有成本優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)藥企提供了爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步推動(dòng)原料藥國(guó)產(chǎn)替代。

（2）原料藥+制劑一體化趨勢(shì)

在帶量采購(gòu)背景下，部分化學(xué)原料藥企業(yè)瞄準(zhǔn)制劑利潤(rùn)空間，快速切入下游制劑市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化，也有部分化學(xué)原料藥企業(yè)逐步向CMO/CDMO 拓展。具體來(lái)看，原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業(yè)重點(diǎn)布局方向，如華海藥業(yè)、司太立等原料藥企業(yè)紛紛借助原料藥優(yōu)勢(shì)向下游制劑延伸，憑借成本優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。

（3）關(guān)聯(lián)審評(píng)和一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)化

在關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度下，制劑廠商若更換原料藥需要對(duì)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行研究和審評(píng)審批；同時(shí)一致性評(píng)價(jià)政策使得原料藥亦需滿足原研標(biāo)準(zhǔn)。因此制劑企業(yè)傾向于與質(zhì)量較高、供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥企業(yè)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，推動(dòng)原料藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

（4）原料藥綠色環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)及安全要求日益提高

2020 年 1 月 2 日，國(guó)家四部門出臺(tái)意見推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展，提出到2025 年，突破 20 項(xiàng)以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代。同時(shí)完善原料藥行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格質(zhì)量、環(huán)保、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)，逐步提高原料藥產(chǎn)業(yè)集中度和規(guī)?；a(chǎn)水平。這意味著原料藥企必須提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量，滿足安全生產(chǎn)要求，同時(shí)發(fā)展綠色技術(shù)以符合國(guó)家環(huán)保規(guī)范。

3、行業(yè)機(jī)遇及挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)政策扶持，市場(chǎng)日趨規(guī)范，行業(yè)門檻提高

我國(guó)政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)扶持政策，如《中國(guó)制造 2025》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出：“十三五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署，充分發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，以滿足廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求為中心，大力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快技術(shù)創(chuàng)新，深化開放合作，保障質(zhì)量安全，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn)，支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化，更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。

另一方面，醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)逐漸完善。近年來(lái)，政府愈加重視醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范治理，大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。由此陸續(xù)出臺(tái)了“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“集中帶量采購(gòu)”以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)規(guī)范，產(chǎn)業(yè)門檻提升，行業(yè)無(wú)序、惡性競(jìng)爭(zhēng)情況減少，產(chǎn)能無(wú)序擴(kuò)張得到遏制，為企業(yè)做大做強(qiáng)提供機(jī)遇。

（2）國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)推動(dòng)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)發(fā)展

國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策要求仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥保持一致，以量換價(jià)，驅(qū)動(dòng)仿制藥企技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代。在國(guó)家集采政策實(shí)施之后，中標(biāo)的國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)格局逐步改變，國(guó)產(chǎn)替代作用顯著。目前，個(gè)別原研藥企依然在國(guó)內(nèi)部分化學(xué)制劑和原料藥領(lǐng)域處于壟斷地位，國(guó)產(chǎn)藥對(duì)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代還有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間。

（3）國(guó)家集采及競(jìng)爭(zhēng)加劇使得藥品銷售價(jià)格承壓

受國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)、藥品零加成等政策的影響，醫(yī)藥企業(yè)降價(jià)壓力顯現(xiàn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場(chǎng)等各方面較以前承受了更大的壓力，隨著研發(fā)、生產(chǎn)到流通的產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的提升和監(jiān)管的強(qiáng)化，行業(yè)門檻將進(jìn)一步提高，相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)面臨淘汰。

（4）企業(yè)生產(chǎn)成本提升，經(jīng)營(yíng)壓力增加

一方面，隨著我國(guó)逐步加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)的重視，國(guó)家及地方主管部門對(duì)原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、環(huán)保治理及一致性評(píng)價(jià)方面的成本不斷提高；另一方面，受疫情影響，部分原料藥短缺、價(jià)格上漲、再加上運(yùn)輸制作成本提高，導(dǎo)致近年來(lái)部分藥企生產(chǎn)成本增加，盈利能力下降，經(jīng)營(yíng)壓力增加。

更多行業(yè)資料請(qǐng)參考普華有策咨詢《2022-2028年化學(xué)原料藥行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)調(diào)研及投資可行性分析報(bào)告》，同時(shí)普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性報(bào)告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。

第一章 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2022-2028年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測(cè)分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價(jià)格分析

四、2022-2028年主要上游產(chǎn)業(yè)價(jià)格預(yù)測(cè)分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價(jià)格分析

八、2022-2028年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第二章全球化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)區(qū)域分布情況

第三節(jié) 亞洲化學(xué)原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、亞洲化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、亞洲化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2022-2028年亞洲化學(xué)原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第四節(jié) 北美化學(xué)原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、北美化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、北美化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2022-2028年北美化學(xué)原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第五節(jié) 歐洲化學(xué)原料藥行業(yè)地區(qū)市場(chǎng)分析

一、歐洲化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

二、歐洲化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)需求分析

三、2022-2028年歐洲化學(xué)原料藥行業(yè)前景預(yù)測(cè)分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2022-2028年全球化學(xué)原料藥行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

第三章中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析及預(yù)測(cè)

第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第四章 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)運(yùn)行情況

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展因素分析

一、化學(xué)原料藥行業(yè)有利因素分析

二、化學(xué)原料藥行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、化學(xué)原料藥行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

第三節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

第七節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)主要進(jìn)入壁壘分析

第八節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析

一、A市場(chǎng)

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測(cè)

二、B市場(chǎng)

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測(cè)

三、C市場(chǎng)

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測(cè)

四、D市場(chǎng)

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測(cè)

五、E市場(chǎng)

1、2017-2022年上半年行業(yè)發(fā)展概況

2、2017-2022年上半年需求規(guī)模

3、2022-2028年需求前景預(yù)測(cè)

第九節(jié) 行業(yè)下游領(lǐng)域需求格局占比

第五章中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷與費(fèi)用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負(fù)債率分析

四、行業(yè)利潤(rùn)規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費(fèi)用分析

八、行業(yè)管理費(fèi)用分析

九、行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用分析

第三節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥市場(chǎng)格局分析

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)集中度分析

一、中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)集中度分析

二、中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)存在的問(wèn)題及對(duì)策

第四節(jié) 中外化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析

第五節(jié)化學(xué)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第七章中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)價(jià)格走勢(shì)分析

第一節(jié) 化學(xué)原料藥行業(yè)價(jià)格影響因素分析

第二節(jié) 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)價(jià)格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2022-2028年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

第八章 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模分布

第二節(jié) 中國(guó)華東地化學(xué)原料藥市場(chǎng)分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華東地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第三節(jié) 華中地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華中地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第四節(jié) 華南地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華南地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第五節(jié) 華北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年華北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第六節(jié) 東北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年?yáng)|北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第七節(jié) 西北地區(qū)市場(chǎng)分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年西北地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第八節(jié) 西南地區(qū)市場(chǎng)分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)供需情況及規(guī)模分析

三、2022-2028年西南地區(qū)化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

第九章 2017-2022年上半年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

第一節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價(jià)能力

五、客戶議價(jià)能力

第二節(jié) 中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢(shì)分析

二、行業(yè)劣勢(shì)分析

三、行業(yè)機(jī)會(huì)分析

四、行業(yè)威脅分析

第十章化學(xué)原料藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)概況及化學(xué)原料藥產(chǎn)品介紹