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結(jié)核病防控診斷概況及趨勢

我國高度重視結(jié)核防控，政策頻出，2013 年，原衛(wèi)生部發(fā)布《結(jié)核病防治管理辦法》明確各級衛(wèi)生行政部門與結(jié)核病防治相關機構(gòu)的職責；2017 年，我國發(fā)布《“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃》提出到 2020 年，全國肺結(jié)核發(fā)病率下降到 58/10 萬的總體目標；2017 年，國家衛(wèi)健委與教育部聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)學校結(jié)核病防控工作規(guī)范（2017 版）的通知》，提出將結(jié)核病檢查項目作為學校新生入學體檢和教職員工常規(guī)體檢的必查內(nèi)容；2019 年，衛(wèi)健委聯(lián)合其他七部門發(fā)文《遏制結(jié)核病行動計劃（2019—2022 年）》，指出我國結(jié)核病流行形勢仍然嚴峻的現(xiàn)狀，并且提出到 2022 年，要將全國肺結(jié)核發(fā)病率降至 55/10 萬以下，死亡率維持在較低水平（3/10萬以下）。十三五以來，我國逐漸構(gòu)建并完善了疾病預防控制機構(gòu)、結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分工明確、協(xié)調(diào)配合的結(jié)核病防治服務體系。

疾病預防控制機構(gòu)：規(guī)劃管理及評估；信息收集和分析；疫情監(jiān)測和通報；流行病學調(diào)查和疫情處置；組織患者規(guī)范管理、密切接觸者追蹤、重點人群防治、實驗室質(zhì)控；培訓和健康教育；結(jié)核病防治應用性研究等。

資料來源：普華有策

結(jié)核病的防控需要三級預防協(xié)同發(fā)力，從各個階段干預結(jié)核病對人群的影響。結(jié)核第一級預防是預防結(jié)核菌感染的發(fā)生和阻止結(jié)核病，包括卡介苗的接種、自我保健和健康教育；第二級預防為篩查，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療；第三級預防為預防性治療，防止肺結(jié)核患者病情惡化。

（1）一級預防：卡介苗的應用

自 1921 年以來，BCG 疫苗（卡介苗）一直被廣泛用于預防抗結(jié)核病疫苗，該疫苗由牛結(jié)核分枝桿菌減毒而來，對嬰幼兒播散性結(jié)核病具有很好的保護作用，在全球范圍內(nèi)已經(jīng)接種超過 40 億人，據(jù) WHO 統(tǒng)計，卡介苗全球覆蓋率＞84%，并且我國已將卡介苗納入國家免疫規(guī)劃，新生兒在出生時均須接種卡介苗，和乙肝疫苗一起被稱為“出生第一針”?？ń槊绲膹V泛接種并不能有效阻止結(jié)核病情蔓延。事實上，BCG 的廣泛接種并沒有阻止結(jié)核病在全球范圍內(nèi)的蔓延，主要基于兩點原因：①保護效果僅能持續(xù) 15 年，其保護效果會隨著接種時間的延長而逐步降低，并不能對青少年及成年人群產(chǎn)生較好的保護作用。據(jù)報道，BCG 對成人型肺結(jié)核的保護率一般為 40%-60%，如上所述，在 2020 年全球所有結(jié)核病新發(fā)病例中，大于 15 歲的男性患者占 58%，其是結(jié)核病的主要易感人群。②復種不能增強免疫效果，WHO 曾發(fā)表《關于卡介苗復種預防結(jié)核病聲明》，提出卡介苗的復種效果無法得到證實，不提倡復種，因此卡介苗并不能完全滿足結(jié)核防控的需求，需要更多有效的防控方案協(xié)同防控結(jié)核病。

（2）二級防御：結(jié)核病篩查、診斷

結(jié)核病的篩查、診斷是結(jié)核病防控的重要環(huán)節(jié)。目前常用的結(jié)核病篩查手段主要有皮膚結(jié)核菌素試驗（TST）和 γ-干擾素釋放試驗（IGRAs）。

皮膚結(jié)核菌素試驗（TST）是基于Ⅳ型變態(tài)反應的一種通過皮內(nèi)注射結(jié)核菌素純蛋白衍生物(purifiedproteinderivative，PPD)誘發(fā)遲發(fā)型超敏反應的皮內(nèi)檢測方法。根據(jù)注射部位的硬結(jié)平均直徑(以毫米計)評估結(jié)核分枝桿菌抗原激發(fā)的免疫反應強弱，再結(jié)合被檢測者發(fā)生活動性肺結(jié)核的風險評估來判斷是否感染。由于 TST 成本較低、操作簡便、不需要實驗室支撐，其在臨床上的應用十分廣泛。但是，由于 PPD 是多種抗原的混合物，與 BCG 菌株和 NTM 的抗原存在交叉，這種在特異性上的局限可能導致假陽性結(jié)果的出現(xiàn)及對結(jié)核分枝桿菌感染負擔的過高估計。

γ-干擾素釋放試驗（IGRAs）是一種結(jié)核分枝桿菌特異抗原刺激下的體外免疫檢測方法。其原理為人體初次感染結(jié)核分枝桿菌后，體內(nèi)會存在致敏的 T 淋巴細胞，當人體再次接觸結(jié)核分枝桿菌抗原時，致敏的 T 淋巴細胞迅速活化為效應性淋巴細胞，釋放高水平的細胞因子，其中，γ干擾素(IFN-γ)釋放水平被用來作為診斷結(jié)核分枝桿菌感染的一項指標。目前的 IGRA 產(chǎn)品所使用的抗原與 BCG 菌株及絕大多數(shù)的 NTM 沒有交叉，具有良好的特異性。但由于對檢測條件和實驗室技術的要求相對更高，在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的推廣常常受到制約。

綜合結(jié)核診斷靈敏度、特異性以及成本及方便性等性能分析，應用 TB-PPD 的結(jié)核菌素皮膚試驗是結(jié)核病排查各類方法中最優(yōu)選擇，是結(jié)核病診斷的有力補充。且當前篩查多以結(jié)核菌素皮膚試驗（TST）為主。

醫(yī)療機構(gòu)就診患者的及時發(fā)現(xiàn)，是結(jié)核病防控的重要環(huán)節(jié)。但是因為結(jié)核病發(fā)病的具有緩慢、隱匿的特點，結(jié)合患者就診意識的不足，醫(yī)療機構(gòu)針對就診發(fā)現(xiàn)只是結(jié)核病發(fā)現(xiàn)的一個環(huán)節(jié)，重點人群的結(jié)核病主動篩查將是我國結(jié)核病防控的又一重要環(huán)節(jié)。

①學校結(jié)核病主動篩查

鑒于學生人群的結(jié)核病發(fā)病特點，以及學校集中聚集的場所特點，學校結(jié)核病防控一直是我國結(jié)核病防控的重點領域。國家多部門反復要求，必須開展中學大學新生入學階段結(jié)核病主動篩查工作以及其他日?；颊吖芾?。隨著新冠疫情帶來的傳染病認知水平的提升，各級政府相關部門對于學校結(jié)核病防控的意識和重視將會進一步提升?，F(xiàn)階段的新生主動篩查（相當于三年 1 次）的篩查頻率還不能滿足于防控的要求，特別是高發(fā)地區(qū)重點地區(qū)，學校結(jié)核病主動篩查將納入到體檢范疇內(nèi)。我國部分區(qū)域已經(jīng)實現(xiàn)了年度體檢篩查，結(jié)核病防控取得了階段性效果。

②老年人、糖尿病患者結(jié)核病主動篩查

老年人、糖尿病患者由于其結(jié)核病發(fā)病率原高于正常人，該類人群一直是 WHO 和我國結(jié)核病防控的又一重點人群。但是，由于工作經(jīng)費和重視度問題，此兩類人群的主動篩查工作還比較薄弱，主要依賴于癥狀問詢。由于癥狀的非特異性以及問診醫(yī)護人員的結(jié)核專業(yè)水平，導致癥狀篩查的效果極其有限，遠遠不能滿足防控的需求。隨著國家對于公共衛(wèi)生經(jīng)費投入的進一步增加，老年人、糖尿病患者的結(jié)核病主動篩查工作，無論篩查技術的升級使用，還是篩查工作的管理考核將得到進一步的提高。面對近 2 億人群的主動篩查市場，如 TB-PPD 這樣方便、性價比高的篩查技術將得到快速的覆蓋和應用。

③其他重點人群結(jié)核病篩查

結(jié)核病主要依靠呼吸系統(tǒng)傳播，對于聚集性場所的防控要求更高。如監(jiān)管場所、軍隊、廠礦企業(yè)等重點場所的結(jié)核病主動篩查工作也將逐步展開。同時，部分高危人群，如矽肺患者、HIV 感染及患者、流動人口等也是結(jié)核病發(fā)病高危人群，該類人群的結(jié)核病篩查也將逐步展開。

（3）三級預防：針對 LTBI 的預防性治療

結(jié)核分枝桿菌潛伏感染(LTBI)是指宿主感染結(jié)核分枝桿菌后對結(jié)核分枝桿菌抗原存在持續(xù)的免疫應答，但無臨床活動性結(jié)核病證據(jù)的一種特殊狀態(tài)。結(jié)核潛伏感染者的曼托試驗呈陽性，但無癥狀且痰中也無結(jié)核菌。在某些情況下，結(jié)核菌可以一生持續(xù)感染而不發(fā)病。若不治療，約有 5％-10％會發(fā)展成活動性結(jié)核病，在伴有免疫抑制疾病的人群中，這一比例更大。通過早期鑒別和預防性治療可以有效地降低發(fā)病的風險，為此 2014 年 WHO 專門發(fā)布了《潛伏性結(jié)核感染管理指南》。潛伏感染人群龐大，快速、準確地診斷結(jié)核，并篩選潛伏性結(jié)核是結(jié)核病防控的關鍵。

我國《中國結(jié)核病預防控制工作技術規(guī)范》推薦的預防性干預的重點對象為：①與病原學陽性肺結(jié)核患者密切接觸的 5 歲以下兒童結(jié)核潛伏感染者；②艾滋病毒感染者及艾滋病患者中的結(jié)核潛伏感染者，或感染檢測未檢出陽性而臨床醫(yī)生認為確有必要進行治療的個體；③與活動性肺結(jié)核患者密切接觸的學生等新近潛伏感染者。結(jié)核病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，對于控制疾病、改善癥狀、預防并發(fā)癥極其重要，尤其對于高危人群。為此，我國不斷出臺政策大力支持結(jié)核診斷領域的發(fā)展。2017 年，我國發(fā)布《“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃要求》指出要求落實首診醫(yī)生責任制，積極推廣更加安全、方便、快捷的醫(yī)用檢測儀器和檢測技術；2020 年，國家衛(wèi)健委印發(fā)《中國學校結(jié)核病防控指南》，推動結(jié)核病診斷醫(yī)療服務的發(fā)展，明確提升結(jié)核病篩查診斷技術的重要性；《遏制結(jié)核病行動計劃（2019—2022 年）》中指出，需要推廣方便、快捷的結(jié)核病檢測技術，提高患者診斷準確性，以最大限度發(fā)現(xiàn)患者，探索擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的結(jié)核病新型診斷技術，支持新型疫苗自主研發(fā)，鼓勵國產(chǎn)抗結(jié)核藥創(chuàng)新。同時，我國每年投入到結(jié)核防控上的資金高達 6 億元，在政策和資金的驅(qū)動下，結(jié)核診斷領域發(fā)展前景廣闊。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年結(jié)核病防控診斷行業(yè)專項調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展概況

第一節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展情況概述

一、結(jié)核病防控診斷行業(yè)相關定義

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)基本情況介紹

三、結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展特點分析

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

三、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)上游環(huán)節(jié)分析

四、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)下游環(huán)節(jié)分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)生命周期分析

第四節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)經(jīng)濟分析

一、結(jié)核病防控診斷行業(yè)的贏利性分析

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)的經(jīng)濟周期分析

三、結(jié)核病防控診斷行業(yè)附加值的提升空間分析

第五節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)進入壁壘分析

一、結(jié)核病防控診斷行業(yè)資金壁壘分析

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)技術壁壘分析

三、結(jié)核病防控診斷行業(yè)人才壁壘分析

四、結(jié)核病防控診斷行業(yè)品牌壁壘分析

五、結(jié)核病防控診斷行業(yè)其他壁壘分析

第二章 2016-2021年結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié)結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展歷程回顧

第二節(jié)結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場區(qū)域分布情況

第三節(jié)結(jié)核病防控診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

第三章中國結(jié)核病防控診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 我國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)政策環(huán)境分析

一、行業(yè)監(jiān)管體制現(xiàn)狀

二、行業(yè)主要政策法規(guī)

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析

一、人口環(huán)境分析

二、教育環(huán)境分析

三、文化環(huán)境分析

四、生態(tài)環(huán)境分析

五、消費觀念分析

第四章中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)運行情況

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展狀況情況介紹

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)供應情況分析

第四節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè) 情況分析

第五節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第五章中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)總體規(guī)模分析

一、企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析

二、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)產(chǎn)銷與費用分析

一、流動資產(chǎn)

二、銷售收入分析

三、負債分析

四、利潤規(guī)模分析

五、產(chǎn)值分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)財務指標分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2016-2021年中國結(jié)核病防控診斷市場格局分析

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭現(xiàn)狀分析

一、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭情況分析

二、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)主要品牌分析

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)集中度分析

一、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場集中度分析

二、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)企業(yè)集中度分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)存在的問題

第四節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)解決問題的分析

第五節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭力分析

一、生產(chǎn)要素

二、需求條件

三、支援與相關產(chǎn)業(yè)

四、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競爭狀態(tài)

五、政府的作用

第六節(jié) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展預測

一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導政策分析

二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中消費者需求的引導因素

三、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)參與國際競爭的戰(zhàn)略市場定位

四、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向分析

第七章 2016-2021年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)需求特點與動態(tài)分析

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)消費者基本情況

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)消費者屬性及偏好調(diào)查

第三節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)成本分析

第四節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)價格影響因素分析

一、供需因素

二、成本因素

三、其他因素

第五節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)價格現(xiàn)狀分析

第六節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)平均價格走勢預測

一、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)價格影響因素

二、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)平均價格走勢預測

三、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)平均價格增速預測

第八章 2016-2021年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布

第二節(jié) 中國華東地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析

三、華東地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模分析

四、華東地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模預測

第三節(jié) 華北地區(qū)市場分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析

三、華北地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模分析

四、華北地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模預測

第四節(jié) 華南地區(qū)市場分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析

三、華南地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模分析

四、華南地區(qū)結(jié)核病防控診斷市場規(guī)模預測

第九章 2016-2021年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭情況

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢分析

二、行業(yè)劣勢分析

三、行業(yè)機會分析

四、行業(yè)威脅分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭分析

第十章結(jié)核病防控診斷行業(yè)企業(yè)分析

第一節(jié) A企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、主營業(yè)務

三、運營情況

四、公司核心競爭力分析

第二節(jié) B企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、主營業(yè)務

三、運營情況

四、公司核心競爭力分析

第三節(jié) C企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、主營業(yè)務

三、運營情況

四、公司核心競爭力分析

第四節(jié) D企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、主營業(yè)務

三、運營情況

四、公司核心競爭力分析

第五節(jié) E企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、主營業(yè)務

三、運營情況

四、公司核心競爭力分析

第十一章 2021-2027年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展前景分析與預測

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)未來發(fā)展前景分析

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場發(fā)展預測

一、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)市場規(guī)模預測

二、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模預測

三、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)供需情況預測

第四節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)盈利走勢預測

一、中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)毛利潤同比增速預測

二、中國結(jié)核病防控診斷所屬行業(yè)利潤總額同比增速預測

第十二章 2021-2027年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)投資機遇、風險與營銷分析

第一節(jié) 結(jié)核病防控診斷產(chǎn)業(yè)投資面臨的機遇

一、政策機遇

二、技術創(chuàng)新機遇

三、市場機遇

四、其他機遇

第二節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)投資風險分析

一、結(jié)核病防控診斷行業(yè)政策風險分析

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)技術風險分析

三、結(jié)核病防控診斷行業(yè)競爭風險分析

四、結(jié)核病防控診斷行業(yè)其他風險分析

第三節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展分析及建議

一、結(jié)核病防控診斷行業(yè)經(jīng)營模式

二、結(jié)核病防控診斷行業(yè)銷售模式

三、結(jié)核病防控診斷行業(yè)創(chuàng)新方向

第四節(jié) 結(jié)核病防控診斷行業(yè)應對策略

一、把握國家投資的契機

二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實施

三、企業(yè)自身應對策略

第十三章 2021-2027年中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)發(fā)展策略及投資建議

第一節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)產(chǎn)品策略分析

一、服務產(chǎn)品開發(fā)策略

二、市場細分策略

三、目標市場的選擇

第二節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)定價策略分析

第三節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)營銷渠道策略

第四節(jié) 中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)價格策略

第五節(jié) 普華有策投資建議

一、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)重點投資區(qū)域分析

二、中國結(jié)核病防控診斷行業(yè)重點投資產(chǎn)品分析