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心臟電生理器械市場規(guī)模增速分析及有利推動因素、發(fā)展趨勢

1、心臟電生理器械市場規(guī)模及增速分析

隨著人口老齡化程度加劇、就醫(yī)條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術(shù)量實現(xiàn)持續(xù)增長，2025 年中國心臟電生理手術(shù)量預計將達到 57.46 萬例，期間復合年增長率為 28.00%。

基于快速心律失常患者人數(shù)持續(xù)增加以及人們對于微創(chuàng)介入治療的接受度提高等影響因素，國內(nèi)心臟電生理醫(yī)療器械市場保持快速增長。中國心臟電生理器械市場規(guī)模從2017年的22.2億元上升至2022年的80.8億元，年均復合增速為29.5%，未來仍具備廣闊的市場空間。

2017-2022年心臟電生理器械市場規(guī)模及增速分析

2、心臟電生理市場競爭格局

由于海外企業(yè)在心臟電生理領(lǐng)域的發(fā)展起步較早，在研發(fā)和商業(yè)化方面積累的經(jīng)驗更為豐富，目前心臟電生理市場仍由強生、雅培和美敦力等外資品牌占據(jù)主導地位。近年強生持續(xù)占據(jù)心臟電生理市場 50%以上份額，2020 年度，美敦力、雅培分列心臟電生理市場的第二和第三名，三者合計市場份額達到 85%以上。國產(chǎn)品牌目前在市場中的份額仍相對有限，但隨著國內(nèi)心臟電生理企業(yè)的技術(shù)實力不斷提升、產(chǎn)品競爭力持續(xù)增強，以及國家相關(guān)政策對本土品牌的支持，國產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品的市場份額也在逐步提升，處于快速增長期。

中國心臟電生理設備的主要進口廠商包括強生、雅培、美敦力、波士頓科學等，國產(chǎn)廠商主要有錦江電子、惠泰醫(yī)療、微電生理等。

中國心臟電生理導管耗材產(chǎn)品進口廠商主要有強生、雅培、美敦力、波士頓科學，國產(chǎn)廠商主要有錦江電子、微電生理、惠泰醫(yī)療、心諾普醫(yī)療、美中雙和、樂普醫(yī)療等。

在 PFA 心臟電生理產(chǎn)品領(lǐng)域，目前全球范圍內(nèi)僅有波士頓科學的 FarapulsePFA 和美敦力旗下子公司 Affera 的 Sphere 系列脈沖電場消融電生理產(chǎn)品獲得CE 認證，其他 PFA 電生理產(chǎn)品均處于臨床或申報注冊階段。國內(nèi)市場方面，錦江電子的 LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和 PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管預計將于 2023 年四季度上市，有望成為中國首款獲批上市的PFA 心臟電生理產(chǎn)品。

3、心臟電生理市場發(fā)展有利推動因素

（1）人口老齡化加劇和疾病譜變化

中國國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至 2022年末，我國 65 歲以上老年人口已超過 2.09億人，占我國人口總數(shù)約 14.9%，預計未來老年人口數(shù)量將繼續(xù)保持增長勢頭。在社會老齡化發(fā)展趨勢下，我國疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問題的發(fā)病率迅速增長。2021 年《中國心血管健康與疾病報告》指出，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。中國心血管疾病現(xiàn)有患病人數(shù) 3.30 億人，老齡化趨勢和不斷變化的疾病模式將進一步催生心臟電生理手術(shù)的巨大需求。

（2）醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展與國民經(jīng)濟水平提高

改革開放以來，我國醫(yī)保體系建設得到快速發(fā)展，伴隨醫(yī)保改革的不斷深化和政府財政投入力度的不斷增強，醫(yī)療保障事業(yè)步入了全面發(fā)展的快車道。我國逐步建立起了較為完善的多層次醫(yī)療保障體系，基本實現(xiàn)了醫(yī)療保障全民覆蓋的目標。根據(jù)國家醫(yī)療保障局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至 2021 年底，全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為 13.63 億人，參保率穩(wěn)定在 95%以上。2021 年，職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例為 84.4%，居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例為 69.3%，分別較 2018 年上升了 2.8%及 3.7%。醫(yī)保覆蓋率、醫(yī)?；鹬Ц侗壤约叭司芍涫杖氲奶岣邩O大程度提升了患者對于醫(yī)療服務以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的負擔能力。

（3）醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設釋放市場需求

醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設是保障和提高人民健康水平的重要保障，近年來中國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量快速增長，由 2017 年的 98.66萬家增至 2021 年的 103.09 萬家，其中醫(yī)院數(shù)量由 2017 年的 3.11 萬家上升至2021 年的 3.66 萬家。醫(yī)療機構(gòu)的增加持續(xù)釋放了醫(yī)療器械產(chǎn)品的配置和采購需求。同時，為促進基本醫(yī)療衛(wèi)生服務均等化，我國積極推進分級診療制度建設，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序、有效下沉，促進了基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設備的更新升級進程，進一步釋放了基層市場需求。

（4）政府政策支持醫(yī)療器械市場發(fā)展

醫(yī)療器械市場是一個強監(jiān)管、政策驅(qū)動型的市場。為促進我國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，近年來我國頒布了多項鼓勵政策。2016 年，國務院發(fā)布的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》指出要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快創(chuàng)新器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批程序。2021 年，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展和改革委員會等十部門聯(lián)合印發(fā)了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，該文件指出，到 2025 年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力，并且重點發(fā)展 7 個領(lǐng)域，包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務裝備需求。國家政策的大力支持為醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展增添了強勁動力。

（5）科技創(chuàng)新持續(xù)升級

隨著臨床需求的持續(xù)擴大，仍有大量的臨床痛點亟待解決，醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新成為市場的必然發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械各細分領(lǐng)域也將有更多的技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)革新機會被挖掘，并造福更多的患者。例如，在心臟電生理領(lǐng)域，在三維標測系統(tǒng)用于臨床之前，導管消融是在二維 X 射線透視下進行的，無法清晰展示心腔的三維解剖結(jié)構(gòu)，難以幫助術(shù)者準確選擇消融靶點，手術(shù)成功率及安全性較低。

得益于三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn)，術(shù)者可以更直觀地觀察到心臟三維立體結(jié)構(gòu)、心電信號的傳導路徑和快速心律失常發(fā)生機制，精確定位導管實際位置和消融靶點，使越來越多的心律失?；颊吣軌虻玫礁影踩煽康氖中g(shù)治療。相比于傳統(tǒng)二維定位方式，三維標測系統(tǒng)大幅減少了 X 射線的使用，減輕了手術(shù)過程中術(shù)者及患者的輻射暴露傷害。

此外，在導管消融技術(shù)方面，脈沖電場消融等新型技術(shù)的出現(xiàn)，大大提升了手術(shù)的效率和安全性。目前在快速心律失常疾病治療方面，仍存在大量的亟需解決的臨床需求，例如對術(shù)后血栓形成的預防、降低消融手術(shù)后的復發(fā)率等。通過技術(shù)創(chuàng)新解決臨床痛點，提供更安全高效的手術(shù)是目前臨床研究的重要任務，也將持續(xù)推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年心臟電生理行業(yè)細分市場分析及投資前景專項調(diào)研報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、專精特新小巨人認證、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

第一章宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

第一節(jié) 全球宏觀經(jīng)濟分析

一、2022年全球宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2022年全球宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第二節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析

一、2017-2022年中國宏觀經(jīng)濟運行概況

二、2022年中國宏觀經(jīng)濟趨勢預測

第三節(jié) 心臟電生理行業(yè)社會環(huán)境分析

第四節(jié) 心臟電生理行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

三、主要產(chǎn)業(yè)政策解讀

第五節(jié) 心臟電生理行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、技術(shù)發(fā)展水平分析

二、技術(shù)革新趨勢分析

第二章國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、國際心臟電生理行業(yè)發(fā)展概況

二、主要國家心臟電生理行業(yè)的經(jīng)濟效益分析

三、2023-2029年國際心臟電生理行業(yè)的發(fā)展趨勢分析

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)心臟電生理行業(yè)發(fā)展狀況及經(jīng)驗借鑒

一、美國心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

二、歐洲心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

三、日韓心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

1、2017-2022年行業(yè)規(guī)模情況

2、2023-2029年行業(yè)前景展望

四、2017-2022年其他國家及地區(qū)心臟電生理行業(yè)發(fā)展分析

五、國外心臟電生理行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗總結(jié)

第三章 2017-2022年中國心臟電生理市場供需分析

第一節(jié) 2017-2022年心臟電生理產(chǎn)能分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產(chǎn)能及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產(chǎn)能預測

三、2017-2022年中國心臟電生理產(chǎn)能利用率分析

第二節(jié) 2017-2022年心臟電生理產(chǎn)量分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產(chǎn)量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產(chǎn)量預測

第三節(jié) 2017-2022年心臟電生理市場需求分析

一、2017-2022年中國心臟電生理市場需求量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理市場需求量預測

第四章中國心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 中國心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、特征

第二節(jié) 中國心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈演進趨勢

一、產(chǎn)業(yè)鏈生命周期分析

二、產(chǎn)業(yè)鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節(jié) 中國心臟電生理產(chǎn)業(yè)鏈競爭分析

第五章 2017-2022年心臟電生理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 2017-2022年心臟電生理行業(yè)上游運行分析

一、行業(yè)上游介紹

二、行業(yè)上游發(fā)展狀況分析

三、行業(yè)上游對心臟電生理行業(yè)影響力分析

第二節(jié) 2017-2022年心臟電生理行業(yè)下游運行分析

一、行業(yè)下游介紹

二、行業(yè)下游需求占比

三、行業(yè)下游發(fā)展狀況分析

第六章中國心臟電生理行業(yè)區(qū)域市場分析

第一節(jié) 華北地區(qū)心臟電生理行業(yè)分析