无码尹人久久相蕉无码_国产福利一区二区三区在线视频_人妻少妇不满足中文字幕_国产精品毛片久久久久久久

綜合型或細(xì)分專業(yè)型醫(yī)藥外包（CXO）公司成為行業(yè)發(fā)展趨勢

1、CXO行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期

醫(yī)藥外包行業(yè)（統(tǒng)稱為 CXO），為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申請、生產(chǎn)制造等各個環(huán)節(jié)外包業(yè)務(wù)的整體概括，CXO 產(chǎn)業(yè)鏈包括 CRO、CMO、CDMO 等機構(gòu)。其中，CRO 即合同定制研發(fā)機構(gòu)，主要指為醫(yī)藥企業(yè)及生物技術(shù)公司提供臨床前藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床試驗等服務(wù)的機構(gòu)，可分為研發(fā) CRO 和臨床 CRO；CMO 即合同定制生產(chǎn)機構(gòu)，指接受醫(yī)藥企業(yè)的委托，定制化生產(chǎn)原料藥、中間體、制劑等，承擔(dān)藥品研發(fā)階段或商業(yè)化階段生產(chǎn)任務(wù)的機構(gòu)；CDMO 即合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)，指在 CMO 的基礎(chǔ)上增加相關(guān)產(chǎn)品的定制化研發(fā)服務(wù)，提供臨床藥品工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)?；a(chǎn)等服務(wù)的機構(gòu)。

醫(yī)藥研發(fā)具有成本高、周期長、成功率低、技術(shù)壁壘強等特點，從市場性質(zhì)上決定了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)外包意愿，催生了醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的發(fā)展。近年來，受醫(yī)藥行業(yè)政策支持、研發(fā)投入增加、居民健康意識增強等多種因素影響，我國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場規(guī)模逐年增長。

多項利好政策促進(jìn) CXO 行業(yè)發(fā)展。MAH 制度下，行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)了醫(yī)藥投資企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)銷機構(gòu)作為醫(yī)藥上市許可持有人，采用委托研發(fā)、委托生產(chǎn)的方式持有品種并取得收益，為 CXO 企業(yè)開辟了新的業(yè)務(wù)群體?！蛾P(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》要求：“化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價?！睘楸ＷC一致性評價的高效率、高質(zhì)量開展，縮短研發(fā)時間，保持市場份額，醫(yī)藥企業(yè)主動尋求 CRO 企業(yè)委托開展一致性研究。此外，藥品注冊制度的改革、藥品快速審評通道的設(shè)立、多項產(chǎn)業(yè)政策的支持，促使醫(yī)藥行業(yè)投入增加，CXO 行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的重要部分，也伴隨政策紅利呈現(xiàn)迅猛發(fā)展。

2、行業(yè)競爭格局

國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展迅速，成為全面綜合型或細(xì)分專業(yè)型醫(yī)藥外包公司為行業(yè)發(fā)展趨勢。全面綜合型醫(yī)藥外包公司主要包括藥明康德、康龍化成等，主要側(cè)重在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，兼顧仿制藥，能夠為客戶提供創(chuàng)新藥綜合化服務(wù)，其成立時間較早，業(yè)務(wù)綜合性較強，實驗室分布較廣。細(xì)分專業(yè)型醫(yī)藥外包公司以泰格醫(yī)藥和美迪西為代表，主要側(cè)重在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，兼顧仿制藥。泰格醫(yī)藥專注于臨床試驗環(huán)節(jié)，為國內(nèi)最大的臨床試驗 CRO 公司；美迪西專注于臨床前研究環(huán)節(jié)，為行業(yè)領(lǐng)先臨床前研究 CRO 公司。國內(nèi)仿制藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)參與者眾多、市場較為分散。主要企業(yè)有百誠醫(yī)藥、陽光諾和、海納醫(yī)藥及博濟醫(yī)藥等。

3、行業(yè)技術(shù)水平及特點

（1）改良型新藥研發(fā)行業(yè)技術(shù)水平及特點

隨著新藥行業(yè)的發(fā)展，特別是藥物遞送理論和制劑技術(shù)的突破創(chuàng)新，改良型新藥日益成為新藥研發(fā)的重要分支，在全球范圍內(nèi)得到廣泛重視。改良型新藥發(fā)展時間不長，在全球范圍內(nèi)均屬于新興制藥領(lǐng)域，目前處于快速成長階段。在中國，改良型新藥自 2015 年醫(yī)療體制改革后正式提出概念并開始發(fā)展，方興未艾，但憑借其良好的臨床獲益預(yù)期，改良型新藥逐漸步入快速發(fā)展通道，未來有望接近和達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。

目前，我國改良型新藥在藥品注冊分類體系中屬于 2 類，共分為 4 個亞類，具體定義如下：

2.1 含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光學(xué)異構(gòu)體，或者對

已知活性成份成酯，或者對已知活性成份成鹽（包括含有氫鍵或配位鍵的鹽），或者改變已知鹽類活性成份的酸根、堿基或金屬元素，或者形成其他非共價鍵衍生物（如絡(luò)合物、螯合物或包合物），且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

2.2 含有已知活性成份的新劑型（包括新的給藥系統(tǒng)）、新處方工藝、新給藥途徑，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

2.3 含有已知活性成份的新復(fù)方制劑，且具有明顯臨床優(yōu)勢。

2.4 含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。

改良型新藥相較于原有藥品，在增強藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等方面具備明顯的臨床優(yōu)勢。具體特點如下：

①與新分子實體相比，改良型新藥的研發(fā)效率更高

開發(fā)一個新分子實體藥需要開展大量臨床前研究和臨床研究，平均研發(fā)費用達(dá) 5-10 億美元，歷時 10-15 年，而改良型新藥是在已上市藥物 API 基礎(chǔ)上進(jìn)行研發(fā)，可以參考已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物數(shù)據(jù)或已經(jīng)發(fā)表的文獻(xiàn)，從而避免大量重復(fù)實驗。因此，改良型新藥天然具有更高的研發(fā)效率、更集約的研發(fā)投入、更小的獲批風(fēng)險、更快的上市速度，有利于快速搶占市場先機。

②與仿制藥相比，改良型新藥技術(shù)壁壘高，生命周期長，回報率高與仿制藥相比，無論是分子結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥，改良型新藥均具備更高的專業(yè)壁壘和更復(fù)雜的制造工藝；此外，改良型新藥具有 3-5 年市場獨占期，生命周期拉長，可以避免過于激烈的市場競爭，并獲得更高的回報水平。

③改良型新藥技術(shù)可以形成平臺化效應(yīng)

制劑改良型新藥具有“平臺化研發(fā)”特點，而藥物的推進(jìn)又有利于技術(shù)的延展、積累和迭代（如口頰膜的促滲透技術(shù)、化學(xué)鍵/分子間作用力結(jié)合粘附技術(shù)可用于給藥方式和使用場景類似的藥物），二者相輔相成。因此，技術(shù)平臺建立后通常能夠?qū)崿F(xiàn)批量化應(yīng)用，從而大幅提高研發(fā)效率。

對于制劑改良型新藥而言，其瞄準(zhǔn)現(xiàn)有上市藥物由于制劑設(shè)計導(dǎo)致的臨床治療痛點，通過創(chuàng)新制劑技術(shù)加以改良，無需局限于具體的適應(yīng)癥領(lǐng)域，因此可以對廣泛、具有重大臨床改善需求的領(lǐng)域加以覆蓋。由此，創(chuàng)新制劑藥企在藥物項目的開發(fā)、儲備上具備更好的全局觀與靈活度。

（2）仿制藥研發(fā)行業(yè)技術(shù)水平及特點

仿制藥行業(yè)市場巨大，競爭者眾多，各企業(yè)在仿制藥的細(xì)分領(lǐng)域充分競爭。在化學(xué)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)中，核心研發(fā)環(huán)節(jié)系在成千上萬的化合物中，尋找到具有藥效的活性藥物成分，或通過特定工藝，合成活性藥物成分。而與創(chuàng)新藥的研發(fā)不同，仿制藥在進(jìn)行研發(fā)時，活性藥物成分的藥效和安全性已經(jīng)得到了一定的驗證，其研發(fā)核心更側(cè)重于如何將藥物的有效成分制成制劑來發(fā)揮其藥效。對于研發(fā)難度大的仿制藥來說，制劑技術(shù)是其開發(fā)的關(guān)鍵。制劑技術(shù)根據(jù)藥學(xué)知識和原理，將藥物的有效成分制作成制劑，便于其在人體內(nèi)以合適的時間和部位釋放適當(dāng)?shù)臐舛群蛣┝浚谷梭w能夠有效利用藥物，實現(xiàn)藥物動力學(xué)等效目標(biāo)，充分發(fā)揮藥效。

為了獲得與原研藥一致的藥效，需要仿制藥的血藥時間曲線與原研藥高度一致，既要保證衡量藥效的血藥濃度峰值（Cmax）與原研藥一致，又要保證衡量全部藥效的血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）與原研藥的一致。既需要保證藥效，又需要減少藥物的毒副作用。在將原料藥制成制劑的過程中，不同的輔料組成和制造工藝方式會在很大程度上影響藥物成分的溶出和釋放速率，以及藥物在體內(nèi)腸胃道溶出和釋放的位置，進(jìn)而使藥物的血藥濃度-時間曲線產(chǎn)生相應(yīng)的變化。

4、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

（1）普通仿制藥向高端仿制藥轉(zhuǎn)型

原研藥專利到期為仿制藥提供增長空間。藥品進(jìn)入上市銷售的商業(yè)化階段，在專利獨占期內(nèi)，新藥銷售額非?？捎^，但是專利過期后，藥物的銷售額往往會大幅下降，遭遇“專利懸崖”。原研藥的專利到期為仿制藥提供了更多商業(yè)化方向，促進(jìn)仿制藥快速占據(jù)原屬于原研藥的市場空間。

我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主，仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國是仿制藥使用大國，已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，仿制藥占比超過 95%。在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，對已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評價。

普通仿制藥逐步轉(zhuǎn)向高端仿制藥發(fā)展。普通仿制藥通常采用行業(yè)通用技術(shù)，技術(shù)壁壘較低，市場同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，產(chǎn)品價格相對較低，市場盈利空間有限。隨著我國一致性評價及帶量采購制度的落實，普通仿制藥企業(yè)盈利空間進(jìn)一步縮小，尋求轉(zhuǎn)型升級成為仿制藥企業(yè)發(fā)展的重要途徑。近年來，仿制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，布局具有一定技術(shù)壁壘的高端仿制藥，包括市場前景大、定價高、無競爭者或競爭者較少的藥品。仿制藥企業(yè)通過加強研發(fā)投入、提升技術(shù)實力，依靠自身技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)經(jīng)驗，建立起一定的產(chǎn)品壁壘或細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢，并通過研制首仿產(chǎn)品等方式，獲得市場獨占期，從同質(zhì)化競爭中脫穎而出，掌握產(chǎn)品定價權(quán)，獲取更高的盈利空間。

（2）CXO 企業(yè)趨向全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

醫(yī)藥研發(fā)外包的需求不斷提升，為滿足市場需求并取得市場競爭優(yōu)勢，CXO 企業(yè)通過拓展自身業(yè)務(wù)或收購等形式形成業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，構(gòu)建完整產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，并擴大在藥物各個研發(fā)階段上的服務(wù)范圍，逐步成為我國 CXO 行業(yè)的發(fā)展趨勢。CXO 企業(yè)通過自身產(chǎn)業(yè)鏈延伸，逐步打造一體化研發(fā)生產(chǎn)平臺，可減少獲客成本，增加客戶黏性，保持業(yè)務(wù)穩(wěn)定性。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥投資企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)銷機構(gòu)等客戶在藥物開發(fā)早期階段與一體化 CXO 企業(yè)合作的趨勢越發(fā)明顯，同時由于技術(shù)轉(zhuǎn)移成本及合規(guī)風(fēng)險，客戶藥品研發(fā)后期頻繁更換 CXO 公司的意愿較弱。

（3）制劑發(fā)展對藥品研發(fā)至關(guān)重要

相比于原料藥、中間體，我國制劑工業(yè)仍存在較大發(fā)展空間。我國是全球最大的原料藥、中間體生產(chǎn)出口國之一。德國仿制藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會 Pro Generika 數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球獲得歐洲藥典適用性證書（CEP）的原料藥廠家中，26%左右為中國廠商。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2021 年我國原料藥和原料藥中間體出口額達(dá) 417.7 億美元，然而同期我國化學(xué)藥品制劑出口額僅為 60.1 億美元。

制劑技術(shù)對藥品質(zhì)量和藥效作用至關(guān)重要，制劑創(chuàng)新可大幅延長新分子實體的生命周期，并提高藥品安全性、有效性和依從性?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，化學(xué)藥技術(shù)需重點開發(fā)具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。

制劑領(lǐng)域國外曾有典型企業(yè)成功案例。美國 ALZA 是全球制劑的先驅(qū)企業(yè)，成立于 1968 年，其開創(chuàng)性地推出了透皮制劑技術(shù)、滲透泵技術(shù)、眼部塞入劑技術(shù)、植入滲透泵技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)等。特別值得注意的是，ALZA 在透皮制劑領(lǐng)域造詣深厚，先后推出東莨菪堿透皮貼、硝酸甘油透皮貼、可樂定透皮貼、芬太尼透皮貼、尼古丁透皮貼、睪酮透皮貼等多款產(chǎn)品上市。ALZA 多個產(chǎn)品的上市引發(fā)了透皮制劑的研發(fā)熱潮，全球陸續(xù)涌現(xiàn)出多家透皮制劑企業(yè)，透皮制劑全球市場一度超越百億美元。然而，ALZA 依托其技術(shù)的長足沉淀一直保持著領(lǐng)域內(nèi)舉足輕重的龍頭地位。

（4）國家鼓勵兒童用藥研發(fā)

兒童屬于特殊用藥群體，易發(fā)生不良反應(yīng)，藥品依從性差。我國兒童用藥品種少、劑型少、規(guī)格少、專藥少，開發(fā)適合兒童使用的專用特效藥、專用制劑極為必要?！吨腥A人民共和國藥品管理法（2019 年修訂）》明確提出，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥予以優(yōu)先審評審批?！?019 年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》提出，醫(yī)保目錄優(yōu)先考慮慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥。2022 年《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》指出，對首個批準(zhǔn)上市的兒童專用新品種、劑型和規(guī)格，以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長不超過 12 個月的市場獨占期。2016 年以來，國家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布了 3 批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，涉及 105 個品規(guī)。

（5）透皮制劑為疼痛治療提供新方法

凝膠貼膏是一種新型的經(jīng)皮給藥制劑，目前主要用于疼痛領(lǐng)域，其與皮膚生物相容性好，透氣耐汗，可反復(fù)揭貼，且劑量準(zhǔn)確，血藥濃度穩(wěn)定，載藥量大，透皮效果好。我國支持新型制劑和復(fù)雜制劑的研發(fā)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出支持具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。近年來，伴隨新型遞送材料的研究和藥物促滲透技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)皮制劑快速發(fā)展。頭豹研究院數(shù)據(jù)表示，經(jīng)皮制劑已成為繼口服、注射后的第三大給藥系統(tǒng)。

5、行業(yè)主要進(jìn)入壁壘

（1）技術(shù)壁壘

醫(yī)藥行業(yè)具有多技術(shù)融匯、工藝復(fù)雜、知識密集的特點，自主研發(fā)能力和制備技術(shù)水平是醫(yī)藥企業(yè)最重要的核心競爭力。仿制藥從研發(fā)到上市需要多輪的試驗并通過相關(guān)監(jiān)督管理部門的審查，一般需要數(shù)年時間，對于企業(yè)的綜合技術(shù)水平有非常高的要求。同時，藥品的產(chǎn)業(yè)化具有較高的技術(shù)含量，藥品的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴(yán)格。此外，我國醫(yī)藥企業(yè)正加快融入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，對外貿(mào)易發(fā)展速度加快，新的技術(shù)性壁壘已呈現(xiàn)多元化的趨勢，生態(tài)環(huán)保壁壘、知識產(chǎn)權(quán)壁壘、社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)壁壘等也將成為進(jìn)入本行業(yè)的障礙。

（2）人才壁壘

作為科技含量較高的行業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)在各環(huán)節(jié)均需要高素質(zhì)專業(yè)型人才的參與。一方面，醫(yī)藥研發(fā)作為醫(yī)藥制造業(yè)最重要的環(huán)節(jié)，需要經(jīng)歷化合物開發(fā)、制劑制備、臨床試驗或生物等效性試驗等一系列階段，頂尖的科技人才是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵；另一方面，藥品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格遵守諸如 GMP等質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)政策，操作規(guī)范且高效的生產(chǎn)隊伍是醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的保障。因此，醫(yī)藥制造企業(yè)需要高水平的復(fù)合型人才隊伍的支持，才能在激烈的市場競爭中取得優(yōu)勢。

（3）資金壁壘

醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，具有高投入、長周期、高風(fēng)險的特點。藥品開發(fā)需要多年時間，且要投入大量的人力物力，投資回收期較長，且同時可能會面臨開發(fā)失敗的風(fēng)險。由于醫(yī)藥企業(yè)需要持續(xù)滿足生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的需求，不斷對生產(chǎn)設(shè)施、實驗設(shè)備、廠房等基礎(chǔ)設(shè)施投入資金，有些重要儀器設(shè)備尚需要依賴進(jìn)口，或需要特別定制非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、工藝要求以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，需要大量資金支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范運營的要求。同時，醫(yī)藥企業(yè)后期建設(shè)銷售網(wǎng)絡(luò)也需要大量資金支持，一種新的藥品要想在較短時間內(nèi)占領(lǐng)市場，在市場推廣與銷售隊伍建設(shè)過程中投入巨大。因此，從研發(fā)、生產(chǎn)到下游市場，大量的資金需求以及投資的長期性成為醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘。

（4）準(zhǔn)入壁壘

我國醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家藥監(jiān)局的嚴(yán)格管制。所有藥品開發(fā)和質(zhì)量檢驗，須在《中華人民共和國藥典》的指導(dǎo)下嚴(yán)格開展；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，方可開展生產(chǎn)；上市藥品須經(jīng) NMPA 審批，且取得相應(yīng)的藥品注冊證書。醫(yī)藥行業(yè)新進(jìn)入者需要投入大量時間、精力和資金完成體系建設(shè)和資質(zhì)審查，該行業(yè)具有較高的準(zhǔn)入壁壘。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)深度分析及投資前景預(yù)測報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。

目錄

第1章 醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)綜述及數(shù)據(jù)來源說明

1.1 醫(yī)藥行業(yè)界定

1.1.1 醫(yī)藥的界定

1.1.2 醫(yī)藥的分類

1.1.3 《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼》中醫(yī)藥行業(yè)歸屬

1.2 醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)界定

1.3 醫(yī)藥外包（CXO）專業(yè)術(shù)語說明

1.4 本報告研究方法及統(tǒng)計說明

第2章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)宏觀環(huán)境分析（PEST）

2.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)政策（Policy）環(huán)境分析

2.1.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)監(jiān)管體系及機構(gòu)介紹

（1）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)主管部門

（2）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)自律組織

2.1.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2.1.3 國家層面醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)政策規(guī)劃匯總及解讀

2.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)經(jīng)濟（Economy）環(huán)境分析

2.2.1 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀

2.2.2 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展展望

2.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)社會（Society）環(huán)境分析

2.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)技術(shù)（Technology）環(huán)境分析

2.4.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)流程圖解

2.4.2  中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)科研創(chuàng)新成果（專利、科研成果轉(zhuǎn)化等）

（1）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)專利申請

（2）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)專利公開

（3）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)熱門申請人

（4）中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)法律狀態(tài)

第3章 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及市場趨勢洞察

3.1 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展歷程介紹

3.2 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)政法環(huán)境背景

3.3 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

3.3.1 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

3.3.2 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)供需現(xiàn)狀分析

3.4 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場規(guī)模體量

3.5 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局及重點區(qū)域市場研究

3.5.1 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局

3.5.2 重點區(qū)域一：美國醫(yī)藥外包（CXO）市場分析

3.5.3 重點區(qū)域二：歐洲醫(yī)藥外包（CXO）市場分析

3.6 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場競爭格局及重點企業(yè)研究

3.7 全球醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)判及市場前景預(yù)測

第4章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場供需狀況及發(fā)展痛點分析

4.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展歷程

4.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場特性解析

4.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)市場類型及入場方式

4.3.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場主體類型（投資/經(jīng)營/服務(wù)/中介主體）

4.3.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)入場方式

4.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場主體分析

4.4.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)數(shù)量

4.4.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)注冊企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)

4.5 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場供給狀況

4.5.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場供給能力分析

4.5.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場供給水平分析

4.6 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場需求狀況

4.6.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)需求特征分析

4.6.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)需求現(xiàn)狀分析

4.7 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)供需平衡狀況及市場行情走勢

4.7.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)供需平衡分析

4.7.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場行情走勢

4.8 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場規(guī)模體量測算

第5章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場競爭狀況及投融資案例分析

5.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場競爭布局狀況

5.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場競爭格局

5.2.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)競爭集群分布

5.2.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)競爭格局分析

5.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場集中度分析

5.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)波特五力模型分析

5.4.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)供應(yīng)商的議價能力

5.4.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)消費者的議價能力

5.4.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)新進(jìn)入者威脅

5.4.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)替代品威脅

5.4.5 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)現(xiàn)有企業(yè)競爭

5.5 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)投融資、兼并與重組案例

第6章 中國醫(yī)藥外包（CXO）產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)及上游市場布局狀況

6.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)屬性（產(chǎn)業(yè)鏈）分析

6.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）產(chǎn)業(yè)價值屬性（價值鏈）分析

6.2.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)成本結(jié)構(gòu)分析

6.2.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)價值鏈分析

6.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)原材料市場分析

6.3.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)原材料類型

6.3.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)原材料市場現(xiàn)狀

6.3.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)原材料需求趨勢

6.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備市場分析

6.4.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備類型

6.4.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備市場現(xiàn)狀

6.4.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備需求趨勢

第7章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分環(huán)節(jié)市場發(fā)展?fàn)顩r

7.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分環(huán)節(jié)市場結(jié)構(gòu)

7.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分環(huán)節(jié)市場—研發(fā)外包（CRO）

7.2.1 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）市場概述

7.2.2 中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）市場發(fā)展現(xiàn)狀

7.2.3 中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）細(xì)分市場發(fā)展現(xiàn)狀

（1）藥物發(fā)現(xiàn)階段

（2）臨床前階段

（3）臨床階段

7.2.4 中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）市場發(fā)展趨勢及前景

7.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分環(huán)節(jié)市場—制造外包（CMO/CDMO）

7.3.1 醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）市場概述

7.3.2 中國醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）市場發(fā)展現(xiàn)狀

7.3.3 中國醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）細(xì)分市場發(fā)展現(xiàn)狀

（1）按照藥物發(fā)展階段劃分（臨床前、臨床、商業(yè)化）

（2）按照化學(xué)藥和生物藥劃分（化學(xué)藥、生物藥）

7.3.4 中國醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）市場發(fā)展趨勢及前景

7.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分環(huán)節(jié)市場—銷售外包（CSO）

7.4.1 醫(yī)藥銷售外包（CSO）市場概述

7.4.2 中國醫(yī)藥銷售外包（CSO）市場發(fā)展現(xiàn)狀

7.4.3 中國醫(yī)藥銷售外包（CSO）市場發(fā)展趨勢及前景

7.5 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)其他市場分析

7.6 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)細(xì)分市場戰(zhàn)略地位分析

第8章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)下游應(yīng)用市場需求潛力分析

8.1 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程分析

8.2 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

8.3 中國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)及投入狀況

8.4 中國醫(yī)藥企業(yè)各環(huán)節(jié)痛點分析

8.4.1 中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)痛點分析

8.4.2 中國醫(yī)藥企業(yè)制造環(huán)節(jié)痛點分析

8.5 中國醫(yī)藥企業(yè)各環(huán)節(jié)外包服務(wù)需求潛力分析

8.5.1 中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)外包需求潛力分析

（1）中國醫(yī)藥企業(yè)對研發(fā)外包的需求趨勢

（2）中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)外包需求潛力分析

8.5.2 中國醫(yī)藥企業(yè)制造外包需求潛力分析

（1）中國醫(yī)藥企業(yè)對制造外包的需求趨勢

（2）中國醫(yī)藥企業(yè)制造外包需求潛力分析

第9章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)重點企業(yè)布局案例研究

9.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）重點企業(yè)布局梳理及對比

9.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）重點企業(yè)布局案例分析（可定制）

9.2.1 A公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.2 B公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.3 C公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.4 D公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.5 E公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.6 F公司布局案例分析

（1）企業(yè)發(fā)展歷程及基本信息

1）企業(yè)發(fā)展歷程

2）企業(yè)基本信息

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)架構(gòu)及經(jīng)營情況

1）企業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)

2）企業(yè)整體經(jīng)營情況

3）企業(yè)主營構(gòu)成

（3）企業(yè)核心競爭力分析

（4）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析

9.2.7  H其他

第10章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判

10.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)SWOT分析

10.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展?jié)摿υu估

10.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

10.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)判

第11章 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)投資機遇及結(jié)論建議

11.1 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)主要壁壘構(gòu)成

11.2 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)投資風(fēng)險預(yù)警

11.3 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)投資機遇分析

11.4 中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)結(jié)論建議