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2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)專項調研及投資前景預測分析報告
北京 ? 普華有策
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2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)專項調研及投資前景預測分析報告
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    ZLYW241
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    普華有策
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腫瘤藥物細分之溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應用領域

近年來,國家出臺一系列政策鼓勵藥企創(chuàng)新,國家藥品監(jiān)督管理局建立了藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。在藥品研發(fā)和注冊過程中,藥品監(jiān)督管理部門及其專業(yè)技術機構給予必要的技術指導、溝通交流、優(yōu)先配置資源、縮短審評時限等政策和技術支持。對于與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的溝通交流,相關監(jiān)管部門也發(fā)布了法規(guī)和指導原則,對加強企業(yè)與CDE的溝通、加快產品研發(fā)及注冊進度起到積極的推動作用。

1、腫瘤治療方法概述

癌癥治療歷經(jīng)多個階段,1881年,首次成功施行的胃癌手術標志著癌癥治療的開端。目前,癌癥治療主要分為五大類:手術、放射治療、化療、靶向治療和免疫療法。手術適用于部分惡性實體瘤,能夠改善晚期患者的生活質量,但不適用于白血病或已擴散的癌癥。放射治療和化療則為癌癥治療帶來了變革,雖可單獨或聯(lián)合使用,但常伴隨副作用。

隨著基礎研究的深入和精準醫(yī)學的發(fā)展,針對癌癥的分子亞型及基因突變的個性化治療日益重要,推動了靶向治療和免疫治療的進步。聯(lián)合用藥,如化療與靶向或免疫治療聯(lián)用,已成為提高治療效果和降低耐藥性的趨勢。

2、抗腫瘤藥物市場規(guī)模及預測

2019年至2023年,全球腫瘤藥物市場從1435億美元增長至2289億美元,占醫(yī)藥市場比例從10.8%升至15.5%,復合年增長率為12.4%。預計到2026年市場將達到3058億美元,年復合增長率為10.1%。免疫療法和生物制劑(如單克隆抗體、溶瘤病毒藥物和CAR-T療法)是主要推動因素。到2030年,市場預計將達到4198億美元,2026年至2030年的復合年增長率為8.2%。

2022-2030E全球腫瘤藥物市場規(guī)模及預測

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資料來源:普華有策

中國抗腫瘤藥物市場近年來穩(wěn)步增長,預計2023年市場規(guī)模將達到人民幣2416億元,2019年至2023年的復合年增長率為7.2%。隨著癌癥治療方法的進展,市場前景看好,預計到2026年將達到人民幣3530億元,2023年至2026年的年復合增長率為13.5%。到2030年,市場規(guī)模預計將達到人民幣5484億元,2026年至2030年的年復合增長率為11.6%。

2022-2030E中國腫瘤藥物市場規(guī)模及預測

2-2410300RH3U9.jpg

資料來源:普華有策

3、溶瘤病毒藥物分析

溶瘤病毒是一類能夠選擇性感染并破壞腫瘤細胞的病毒,它在腫瘤細胞內大量復制,導致腫瘤細胞裂解,并釋放子代病毒繼續(xù)感染鄰近腫瘤細胞。腫瘤細胞死亡后釋放的腫瘤相關抗原可誘導全身抗腫瘤免疫反應。目前,溶瘤病毒藥物已在黑色素瘤、軟組織肉瘤和膠質母細胞瘤等多種惡性腫瘤領域進行臨床試驗。

溶瘤病毒可分為天然病毒株和基因改造病毒株。天然病毒株可控性差、殺傷力有限,易被宿主免疫系統(tǒng)清除,因此應用受限?;蚋脑觳《局晖ㄟ^插入腫瘤特異性抗體序列或敲除致病序列,增強免疫原性并降低在正常細胞內的復制能力,減少致病性,從而延長病毒作用時間并增強殺傷力。

由于上述特性,溶瘤病毒只在腫瘤細胞內復制而不感染正常細胞,溶瘤病毒藥物的整體安全性較高。同時,溶瘤病毒藥物的給藥方式通常為局部注射,因此藥物的毒性和不良反應發(fā)生率極低。

4、溶瘤病毒藥物發(fā)展趨勢

1)更廣泛的適應癥

目前,由于全球已上市的溶瘤病毒藥物僅有四款,適應癥領域相對有限。在中國開展臨床試驗的溶瘤病毒藥物適應癥包括黑色素瘤、膠質母細胞瘤、結直腸癌等。隨著溶瘤病毒藥物的研發(fā)生產技術成熟以及臨床試驗的推進,未來溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應用領域。

2)與其他抗腫瘤藥物的聯(lián)合療法

溶瘤病毒藥物與其他抗腫瘤療法聯(lián)合治療可能會提供更好的結果。例如,溶瘤病毒結合單克隆抗體,兩者結合可以很好地相補并在部分適應癥中提高治療有效率。溶瘤病毒能夠上調腫瘤細胞PD-L1及腫瘤浸潤T細胞PD-1的表達水平,為抗PD-1抗體藥物提供作用靶點。同時,hGM-CSF的表達能夠促進腫瘤浸潤淋巴細胞(尤其是樹突狀細胞)的成熟,促進腫瘤微環(huán)境中腫瘤特異性T細胞的聚集和成熟,通過將“冷”腫瘤變“熱”以達到更好的療效。

3)給藥途徑成熟及多樣化

現(xiàn)階段研究中,溶瘤病毒藥物的主要給藥途徑為局部給藥(瘤內、腹腔內或顱內),目前已獲批上市的溶瘤病毒類藥物均為局部給藥。溶瘤病毒藥物的其他給藥方式,如靜脈注射、膀胱灌注、脊髓穿刺、體腔給藥等亦在快速發(fā)展之中,新的給藥方式或可進一步拓展溶瘤病毒藥物的臨床應用前景和商業(yè)價值,擴大溶瘤病毒藥物的市場空間。

5、行業(yè)競爭企業(yè)

(1)全球獲批的溶瘤病毒藥物

目前已上市的溶瘤病毒產品包括四款,分別為Imlygic、Delytact、安柯瑞和Rigvir,其中安柯瑞為國內上市產品,具體如下:

已上市的溶瘤病毒產品

2-2410300RI1296.jpg

資料來源:普華有策

這些溶瘤病毒產品通過不同的機制作用于腫瘤細胞,有的通過直接裂解腫瘤細胞,有的則通過引發(fā)免疫反應來達到治療效果。盡管溶瘤病毒療法顯示出了潛力,但在臨床應用中仍需克服許多挑戰(zhàn),包括提高療效、減少副作用以及解決免疫系統(tǒng)的清除問題等。

(2)全球溶瘤病毒藥物在研管線

目前行業(yè)內有多家公司正在進行溶瘤病毒藥物的研究與開發(fā),全球處于III期臨床試驗階段的在研管線(以全球最高狀態(tài)統(tǒng)計)如下所示。BS001(OH2注射液)針對黑色素瘤適應癥的臨床試驗處于III期階段,在全球溶瘤病毒藥物在研管線中保持領先,且為國內臨床進度最快的溶瘤病毒藥物管線。

溶瘤病毒藥物在研管線

2-2410300RJD35.jpg

資料來源:普華有策

《2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)專項調研及投資前景預測分析報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。(PHPOLICY:MJ)

報告目錄:

第—章腫瘤藥物行業(yè)概述

第一節(jié)腫瘤藥物行業(yè)定義

第二節(jié)腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)應用情況

第四節(jié)腫瘤藥物產業(yè)鏈分析

第五節(jié)腫瘤藥物生命周期

第六節(jié)宏觀經(jīng)濟分析及預測

一、全球

1、2023年經(jīng)濟運行情況

2、2024年經(jīng)濟預測

二、中國

1、近三年經(jīng)濟運行情況

2、2024年經(jīng)濟預測

第七節(jié)行業(yè)政策環(huán)境

一、行業(yè)監(jiān)管體制

二、行業(yè)相關法律法規(guī)

三、行業(yè)相關政策

第八節(jié)行業(yè)技術水平(相關研發(fā)機構、專利等)

 

第二章近三年中國腫瘤藥物行業(yè)總體發(fā)展狀況

第一節(jié)中國腫瘤藥物行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析(行業(yè)規(guī)模)

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場規(guī)模及增長率狀況分析

第二節(jié)中國腫瘤藥物行業(yè)財務能力分析

一、行業(yè)盈利能力分析與預測

二、行業(yè)償債能力分析與預測

三、行業(yè)營運能力分析與預測

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預測

 

第三章中國腫瘤藥物市場供需分析

第一節(jié)腫瘤藥物市場現(xiàn)狀分析及預測

—、近三年我國腫瘤藥物行業(yè)總產值分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物行業(yè)總產值預測

第二節(jié)腫瘤藥物產品產量分析及預測

—、近三年我國腫瘤藥物產量分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物產量預測

第三節(jié)腫瘤藥物市場需求分析及預測

一、近三年我國腫瘤藥物市場需求分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物市場需求預測

第四節(jié)近3-4年腫瘤藥物進出口數(shù)據(jù)分析

—、我國腫瘤藥物進出口數(shù)據(jù)分析

1、進口分析

2、出口分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物進出口數(shù)據(jù)預測

1、進口分析

2、出口分析

 

第四章腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié)全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展歷程

二、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、全球腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展預測

第二節(jié)中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展分析

一、近三年中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

二、近三年中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展特點分析

三、腫瘤藥物行業(yè)盈利模式

第三節(jié)中國腫瘤藥物產業(yè)重要性

第四節(jié)腫瘤藥物行業(yè)特性分析

 

第五章中國腫瘤藥物市場規(guī)模分析

第一節(jié)近三年中國腫瘤藥物市場規(guī)模分析

第二節(jié)近三年中國腫瘤藥物區(qū)域市場規(guī)模分析

一、近三年東北地區(qū)市場規(guī)模分析

二、近三年華北地區(qū)市場規(guī)模分析

三、近三年華東地區(qū)市場規(guī)模分析

四、近三年華中地區(qū)市場規(guī)模分析

五、近三年華南地區(qū)市場規(guī)模分析

六、近三年西部地區(qū)市場規(guī)模分析

第三節(jié)2024-2030年中國腫瘤藥物市場規(guī)模預測

 

第六章腫瘤藥物國內產品價格走勢及影響因素分析

第一節(jié)國內產品近三年價格回顧

第二節(jié)國內產品當前市場價格及評述

第三節(jié)國內產品價格影響因素分析

第四節(jié)2024-2030年國內產品未來價格走勢預測

 

第七章腫瘤藥物及其主要上下游產品

第一節(jié)腫瘤藥物上下游分析

一、與上下游行業(yè)之間的關聯(lián)性

二、上游原材料供應形勢分析

三、下游產品解析(用戶群體)

第二節(jié)腫瘤藥物行業(yè)產業(yè)鏈分析

一、上游行業(yè)影響及風險分析

二、下游行業(yè)風險分析及提示

三、關聯(lián)行業(yè)風險分析及提示

 

第八章腫瘤藥物行業(yè)競爭情況分析

第一節(jié)行業(yè)供給集中度

第二節(jié)行業(yè)應用區(qū)域結構占比

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

一、重點企業(yè)資產總計對比分析

二、重點企業(yè)從業(yè)人員對比分析

三、重點企業(yè)營業(yè)收入對比分析

四、重點企業(yè)利潤總額對比分析

五、重點企業(yè)負債總額對比分析

 

第九章腫瘤藥物行業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié)行業(yè)競爭結構分析

—、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié)行業(yè)國際競爭力比較

—、生產要素

二、需求條件

三、相關和支持性產業(yè)

四、企業(yè)戰(zhàn)略、結構與競爭狀態(tài)

第三節(jié)腫瘤藥物企業(yè)競爭策略分析

一、提高腫瘤藥物企業(yè)核心競爭力的對策

二、影響腫瘤藥物企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

三、提高腫瘤藥物企業(yè)競爭力的策略

 

第十章腫瘤藥物行業(yè)重點企業(yè)競爭分析

第一節(jié)企業(yè)A

一、企業(yè)腫瘤藥物產品概況

二、企業(yè)經(jīng)營情況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第二節(jié)企業(yè)B

一、企業(yè)腫瘤藥物產品概況

二、企業(yè)經(jīng)營情況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第三節(jié)企業(yè)C

一、企業(yè)腫瘤藥物產品概況

二、企業(yè)經(jīng)營情況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第四節(jié)企業(yè)D

一、企業(yè)腫瘤藥物產品概況

二、企業(yè)經(jīng)營情況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第五節(jié)企業(yè)E

一、企業(yè)腫瘤藥物產品概況

二、企業(yè)經(jīng)營情況

三、企業(yè)核心競爭力分析

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

 

第十一章腫瘤藥物行業(yè)投資與發(fā)展前景分析

第一節(jié)腫瘤藥物行業(yè)投資機會分析

—、腫瘤藥物投資項目分析

二、可以投資的腫瘤藥物模式

三、腫瘤藥物投資機會

第二節(jié)2024-2030年中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展預測分析

一、未來腫瘤藥物發(fā)展分析

二、未來腫瘤藥物行業(yè)技術開發(fā)方向

第三節(jié)未來市場發(fā)展前景預測

 

第十二章2024-2030年腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險分析

第一節(jié)當前腫瘤藥物存在的問題

第二節(jié)腫瘤藥物未來發(fā)展預測分析

—、中國腫瘤藥物發(fā)展方向分析

二、2024-2030年中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)模預測

三、2024-2030年中國腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展趨勢預測

第三節(jié)腫瘤藥物行業(yè)進入壁壘分析

第四節(jié)2024-2030年中國腫瘤藥物行業(yè)投資風險分析

 

 


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