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展望2025年：體外診斷行業(yè)市場規(guī)模、趨勢及競爭格局分析

1、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況

體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，國際上統(tǒng)稱IVD（InVitroDiagnostic）。其原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在體外的反應(yīng)強度或速度來判斷體內(nèi)物質(zhì)情況，再據(jù)此判斷人體生理狀態(tài)。體外診斷的主要產(chǎn)品包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。

目前體外診斷產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)上使用率極高，貫穿于初步診斷、治療方案選擇、治療檢測、預(yù)后及體檢等疾病治療全過程，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本都有重大意義。隨著人口老齡化、醫(yī)療保險覆蓋率及支出增加、收入增長等因素的驅(qū)動，加之體外診斷能夠便捷、低成本、低傷害地為醫(yī)護(hù)人員提供精確、早期的臨床診斷信息，為疾病發(fā)現(xiàn)、治療、監(jiān)測提供有效幫助，體外診斷已成為醫(yī)療決策的重要依據(jù)，且越來越普及。

（1）全球市場規(guī)模

受惠于創(chuàng)新標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、診斷技術(shù)進(jìn)步、治療手段豐富等供給端創(chuàng)新利好，以及早診早篩、精準(zhǔn)醫(yī)療、老齡化加深等需求因素驅(qū)動，全球體外診斷行業(yè)持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。2022年全球傳統(tǒng)體外診斷市場規(guī)模為970億美元，預(yù)計到2026年將達(dá)到1,218億美元。

全球體外診斷市場規(guī)模

資料來源：普華有策

（2）國內(nèi)市場規(guī)模

我國體外診斷行業(yè)于20世紀(jì)80年代進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，行業(yè)整體技術(shù)水平在不斷追趕歐美發(fā)達(dá)國家中快速提升，經(jīng)歷了市場導(dǎo)入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四個階段。近年來，在經(jīng)濟發(fā)展，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投入不斷提高，人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國內(nèi)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)迎來快速發(fā)展的良好契機，國內(nèi)體外診斷市場擁有廣闊的市場空間，并將保持較快的增長速度。體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、最受關(guān)注的行業(yè)之一。2023年我國體外診斷市場規(guī)模約為1,185億元，與2016年的430億元相比，年均復(fù)合增長率為15.58%。

中國體外診斷市場規(guī)模

資料來源：普華有策

盡管我國體外診斷行業(yè)保持了較高的增速，但我國體外診斷市場滲透率仍低于歐洲、美國、日本等發(fā)達(dá)地區(qū)或國家水平，未來仍具有較大的提升空間。未來，隨著我國居民收入水平和人均醫(yī)療費用的不斷提升，醫(yī)療機構(gòu)和大眾對體外診斷的需求逐漸增加，體外診斷市場將持續(xù)擴容。

2、體外診斷細(xì)分行業(yè)分類

按檢驗原理或檢測方法不同，體外診斷細(xì)分市場主要可以分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、現(xiàn)場即時檢測（PointOfCareTesting，簡稱POCT）等。其中，免疫診斷和生化診斷是基于小分子物質(zhì)化學(xué)反應(yīng)或者蛋白類物質(zhì)抗原抗體結(jié)合的原理檢測標(biāo)志物，分子診斷是在基因水平檢測，具體分類如下：

體外診斷細(xì)分行業(yè)分類

資料來源：普華有策

我國體外診斷細(xì)分市場規(guī)模占比情況具體見下圖：

2023年體外診斷細(xì)分市場情況

資料來源：普華有策

目前的體外診斷市場中免疫診斷、生化診斷、POCT和分子診斷是IVD行業(yè)主要細(xì)分領(lǐng)域，針對不同的場景、不同的病原體檢測等，各有優(yōu)勢。免疫診斷因其靈敏度、準(zhǔn)確性高，被廣泛應(yīng)用于多項檢查中。

3、發(fā)展趨勢

隨著我國體外診斷市場對檢測準(zhǔn)確度和精密度等性能的要求不斷提高、技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，國內(nèi)體外診斷市場的演變趨勢與全球市場一致，逐漸從生化診斷向免疫診斷和分子診斷領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，并呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：

（1）不同應(yīng)用場景對體外診斷技術(shù)、產(chǎn)品和設(shè)備提出了多樣化的需求

國內(nèi)酶聯(lián)免疫起步早，憑價格與環(huán)境優(yōu)勢用于基層免疫診斷；膠體金多用于即時檢測領(lǐng)域；化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)靠全自動等優(yōu)勢發(fā)展快。

體外診斷設(shè)備發(fā)展有兩方向：一是高效率、高精度、高自動化；二是快速化、小型化。二級以上相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)儀器朝自動化、高速化發(fā)展，靠流水線、模塊化控成本、提效率與準(zhǔn)確性；基層、急診科等場景設(shè)備需快速、小型、易操作。且居民健康素養(yǎng)提升使家庭檢測需求近年有所增加。

（2）化學(xué)發(fā)光法進(jìn)口替代趨勢明顯

由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，門檻較高，特別是對于檢測儀器的要求較高，一直以來都是由羅氏、雅培、貝克曼等跨國企業(yè)壟斷，跨國企業(yè)的優(yōu)勢主要在于先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)、較為豐富的檢驗試劑菜單和試劑與儀器的封閉系統(tǒng)，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢，如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測、雅培的傳染病檢測、貝克曼和西門子的特定蛋白、激素檢測等。目前，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場75%。國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)，檢測項目越來越豐富，儀器檢驗速度、自動化性能、價格等優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，與跨國企業(yè)的差距日益縮小。

在國家醫(yī)?？刭M程度日益加劇、分級診療推動診療量下沉（二級以下醫(yī)院支付能力有限）的環(huán)境下，“性價比”對醫(yī)院采購試劑時的影響程度提升。此外，國家政策也在鼓勵進(jìn)口替代，推動設(shè)備更新，并從國產(chǎn)化率的角度提出定量目標(biāo)，有望提升醫(yī)院采購國產(chǎn)品牌的動力。

4、行業(yè)特有的經(jīng)營模式

我國體外診斷行業(yè)的營銷模式主要有經(jīng)銷和直銷。經(jīng)銷是目前多數(shù)企業(yè)采用的方式，生產(chǎn)廠商通過經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，直銷則是生產(chǎn)廠商直接向終端用戶銷售產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)廠商基本以經(jīng)銷模式為主要營銷模式。

我國的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一般都是采用儀器與試劑共同發(fā)展的經(jīng)營模式，即在銷售診斷試劑的同時，通過銷售、免費提供、租賃等形式將體外診斷儀器提供給客戶使用，并以此建立穩(wěn)定合作關(guān)系的情況，該模式是國內(nèi)體外診斷行業(yè)慣例。

5、體外診斷行業(yè)競爭格局

（1）全球競爭格局

從全球地區(qū)分布來看，歐美日等發(fā)達(dá)國家由于體外診斷行業(yè)發(fā)展時間較長，市場相對成熟，目前是全球主要的體外診斷市場。相比之下，中國等發(fā)展中國家由于行業(yè)發(fā)展時間較短，目前仍然處于成長期，體外診斷行業(yè)市場競爭激烈，整體集中度不高。此外由于近年來發(fā)展中國家經(jīng)濟水平的顯著提高，體外診斷行業(yè)處于快速發(fā)展階段，仍具有較大的發(fā)展空間。

全球體外診斷市場呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。據(jù)統(tǒng)計，2022年度，雅培作為體外診斷的行業(yè)龍頭，全球市場中占比16.72%。其次，羅氏和丹納赫的市場份額緊隨其后，分別占比14.52%和8.48%。這些國際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，掌握先進(jìn)工藝，試劑及診斷儀器性能優(yōu)勢明顯，銷售渠道成熟穩(wěn)定。

（2）國內(nèi)競爭格局

國際巨頭在我國體外診斷的高端市場中占據(jù)相對壟斷地位，憑借產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)、營銷渠道等各方面的優(yōu)勢，在國內(nèi)三甲醫(yī)院等高端市場中獲得了較高的市場份額，其產(chǎn)品價格普遍比國產(chǎn)同類更高。

國內(nèi)企業(yè)由于技術(shù)水平存在差距，市場份額主要集中于體外診斷的中低端市場，但隨著體外診斷行業(yè)近年來迅速發(fā)展，優(yōu)秀的本土體外診斷企業(yè)不斷涌現(xiàn)，與國際先進(jìn)水平差距正不斷縮小，積極與國際高端市場接軌。

《2025-2031年體外診斷行業(yè)細(xì)分市場調(diào)研及投資可行性分析報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）

報告目錄：

第一章 2020-2024年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2025-2031年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價格分析

四、2025-2031年主要上游產(chǎn)業(yè)價格預(yù)測分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價格分析

八、2025-2031年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測分析

第二章 全球體外診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球體外診斷行業(yè)市場區(qū)域分布情況

第三節(jié) 北美體外診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、北美體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、北美體外診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

三、2025-2031年北美體外診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第四節(jié) 歐洲體外診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、歐洲體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、歐洲體外診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

三、2025-2031年歐洲體外診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第五節(jié) 亞洲體外診斷行業(yè)地區(qū)市場分析

一、亞洲體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、亞洲體外診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

三、2025-2031年亞洲體外診斷行業(yè)前景預(yù)測分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2025-2031年全球體外診斷行業(yè)規(guī)模預(yù)測

第三章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析及預(yù)測

第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第四章 2020-2024年中國體外診斷行業(yè)運行情況

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析

一、體外診斷行業(yè)有利因素分析

二、體外診斷行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、體外診斷行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國體外診斷行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國體外診斷行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第七節(jié) 中國體外診斷行業(yè)主要進(jìn)入壁壘分析

第八節(jié) 中國體外診斷行業(yè)細(xì)分市場分析

一、臨床化學(xué)診斷領(lǐng)域

1、2020-2024年行業(yè)發(fā)展概況

2、2020-2024年需求規(guī)模

3、2025-2031年需求前景預(yù)測

二、微生物診斷領(lǐng)域

1、2020-2024年行業(yè)發(fā)展概況

2、2020-2024年需求規(guī)模

3、2025-2031年需求前景預(yù)測

三、其他

1、2020-2024年行業(yè)發(fā)展概況

2、2020-2024年需求規(guī)模

3、2025-2031年需求前景預(yù)測

第五章 中國體外診斷行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)銷與費用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負(fù)債率分析

四、行業(yè)利潤規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費用分析

八、行業(yè)管理費用分析

九、行業(yè)財務(wù)費用分析

第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)財務(wù)指標(biāo)分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2020-2024年中國體外診斷市場格局分析

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)集中度分析

一、中國體外診斷行業(yè)市場集中度分析

二、中國體外診斷行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)存在的問題及對策

第四節(jié) 中外體外診斷行業(yè)市場競爭力分析

第五節(jié)體外診斷行業(yè)競爭格局分析

一、體外診斷行業(yè)競爭概況

二、重點企業(yè)市場份額占比分析

三、體外診斷行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

1、重點企業(yè)資產(chǎn)總計對比分析

2、重點企業(yè)從業(yè)人員對比分析

3、重點企業(yè)營業(yè)收入對比分析

4、重點企業(yè)利潤總額對比分析

5、重點企業(yè)負(fù)債總額對比分析

第七章 中國體外診斷行業(yè)價格走勢分析

第一節(jié) 體外診斷行業(yè)價格影響因素分析

第二節(jié) 2020-2024年中國體外診斷行業(yè)價格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)價格走勢預(yù)測

第八章 2020-2024年中國體外診斷行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布

第二節(jié) 中國華東地區(qū)體外診斷市場分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)體外診斷市場需求情況及規(guī)模分析

三、2025-2031年華東地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第三節(jié) 華南地區(qū)市場分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)體外診斷市場需求情況及規(guī)模分析

三、2025-2031年華南地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第四節(jié) 華北地區(qū)市場分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)體外診斷市場規(guī)模分析

三、2025-2031年內(nèi)華北地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第五節(jié) 華中地區(qū)市場分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)體外診斷市場規(guī)模分析

三、2025-2031年華中地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)體外診斷市場規(guī)模分析

三、2025-2031年東北地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第七節(jié) 西北地區(qū)市場分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)體外診斷市場規(guī)模分析

三、2025-2031年西北地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第八節(jié) 西南地區(qū)市場分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)體外診斷市場規(guī)模分析

三、2025-2031年西南地區(qū)體外診斷市場前景預(yù)測

第九章 2020-2024年中國體外診斷行業(yè)競爭情況

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢分析

二、行業(yè)劣勢分析

三、行業(yè)機會分析

四、行業(yè)威脅分析

第十章 體外診斷行業(yè)重點企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及體外診斷產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第二節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及體外診斷產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第三節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及體外診斷產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第四節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及體外診斷產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第五節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及體外診斷產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第十一章 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

第一節(jié)中國體外診斷行業(yè)市場發(fā)展預(yù)測

一、中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

二、中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增速預(yù)測

三、中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模預(yù)測

四、中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模增速預(yù)測

五、中國體外診斷行業(yè)供需情況預(yù)測

六、中國體外診斷行業(yè)銷售收入預(yù)測

七、中國體外診斷行業(yè)投資增速預(yù)測

第二節(jié)中國體外診斷行業(yè)盈利走勢預(yù)測

一、中國體外診斷行業(yè)毛利潤增速預(yù)測

二、中國體外診斷行業(yè)利潤總額增速預(yù)測

第十二章 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)投資建議

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)重點投資方向分析

第二節(jié) 中國體外診斷行業(yè)重點投資區(qū)域分析

第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資注意事項

第四節(jié) 中國體外診斷行業(yè)投資可行性分析

第十三章 2025-2031年體外診斷行業(yè)投資機會與風(fēng)險分析

第一節(jié) 投資環(huán)境的分析與對策

第二節(jié) 投資挑戰(zhàn)及機遇分析

第三節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險分析

一、政策風(fēng)險

二、經(jīng)營風(fēng)險

三、技術(shù)風(fēng)險

四、競爭風(fēng)險

五、其他風(fēng)險