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政策和市場需求的多重刺激下抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展迅速
1、抗體結(jié)構(gòu)
抗體也叫免疫球蛋白(Ig),是免疫系統(tǒng)對病原體(如致病性細菌和病毒)的存在而產(chǎn)生的一種大型保護性蛋白質(zhì),這些病原體被稱為抗原??贵w識別并抓住抗原,從而中和并從體內(nèi)清除它們。一個完整的抗體由四條肽鏈組成,包括兩條重鏈(H鏈)和兩條輕鏈(L鏈),并連接成一個“Y”形。每條肽鏈有一個恒定區(qū)(C區(qū),在所有的抗體中氨基酸序列高度相似)和一個可變區(qū)(V區(qū),在不同的抗體中氨基酸序列具有特異性)??勺儏^(qū)域氨基酸的組成和排列決定了抗體的抗原結(jié)合特異性,恒定區(qū)可以結(jié)合細胞表面受體或補體蛋白,從而發(fā)揮調(diào)理作用、產(chǎn)生ADCC效應等。
輕鏈的可變區(qū)由V、J兩部分組成,重鏈的可變區(qū)由V、D、J三部分組成。抗體的兩條單鏈分別由不同的基因編碼,編碼人類抗體重鏈的基因位于14號染色體上,由38-46個功能性VH片段,23個功能性D片段,6個功能性JH片段和9個CH片段組成。人類抗體輕鏈有兩種亞型,κ和λ,由兩個不同的基因組成。κ輕鏈基因位于2號染色體上,包含34-38個Vκ基因片段,5個Jκ基因片段和1個Cκ外顯子。人類的λ輕鏈基因位于22號染色體上,由29至33個Vλ的功能片段和4個Jλ的片段組成。在B細胞成熟過程中抗體輕重鏈V(D)J基因片段會發(fā)生重組,其結(jié)果是一個抗體重鏈包含一個V(VH),一個D和一個J(JH)基因,而與重鏈配對的輕鏈包含一個V(VL)和一個J(JL)基因。這種重組是完全隨機的,重組后的DNA將進行轉(zhuǎn)錄、翻譯進而合成為抗體蛋白,從而增加了人體所產(chǎn)生抗體的多樣性。
因此,針對全人抗體小鼠平臺,在不破壞小鼠免疫反應及抗體重排機制的條件下,導入小鼠基因組中的人源抗體基因片段的規(guī)模將直接決定了小鼠體內(nèi)抗體生成的多樣性??蓪胂嚓P基因片段的長度越長,針對特定抗原的潛在候選抗體的多樣性越高,進而提高了后期候選抗體藥物的可篩選的范圍。
抗體藥物研發(fā)歷程
資料來源:普華有策
2、抗體藥物研發(fā)行業(yè)的壁壘
抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要壁壘構(gòu)成
資料來源:普華有策
3、抗體藥物研發(fā)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
(1)藥物研發(fā)成功率較低,導致高額投入付之東流
抗體作為生物大分子,從開發(fā)到上市是一項非常耗時耗力的工程,且伴隨著巨大的失敗風險。據(jù)統(tǒng)計,將一種藥物推向市場平均需要十年或更長時間,且需要付出高額人力、資金成本,而從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物上市的成功率僅為3.1%。候選藥物研發(fā)失敗的階段越晚,其前期投入的時間和資源等機會成本就越多。對于抗體藥物研發(fā)公司而言,藥物研發(fā)后期失敗的后果可能是災難性的。對于規(guī)模較小的抗體藥物研發(fā)企業(yè)來說,根本無法承受如此巨額的經(jīng)濟損失及時間成本。
(2)已知作用機制的靶點有限,導致藥物研發(fā)靶點選擇過于集中
除抗體藥物開發(fā)的成功率較低以外,目前抗體藥物開發(fā)的另一大挑戰(zhàn)是靶點的選擇。由于對絕大多數(shù)生物信號通路、生物機制不夠了解,科學家們對于很多重要的具有潛力的靶點的信號機制研究不夠深入。例如各類腫瘤標志物,都有可能成為對應癌癥的治療靶點,但由于目前對其研究所限,大多還只停留在對癌癥的篩查和輔助診斷應用。目前抗體藥物成藥靶點僅集中在以TNFα、PD-1/L1、VEGF等為主的基礎科學研究相對完善的熱門重大靶點。
4、中國抗體藥物研發(fā)行業(yè)未來的機遇
(1)不斷增加的病人需求
隨著全球人口老齡化的加劇,腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等慢性疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。例如,癌癥已成為全球主要的死亡原因之一,且患者數(shù)量逐年增加。這些疾病的患者對于更有效、更安全的治療藥物需求迫切,而抗體藥物因其靶向性強、特異性高、副作用小等優(yōu)點,在這些疾病的治療中發(fā)揮著重要作用,市場需求也隨之不斷增長。
(2)來自政府的有力支持
政府已經(jīng)發(fā)布了一系列政策,如《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃指導意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以鼓勵新藥創(chuàng)新和提高藥品質(zhì)量。另外越來越多的抗體藥物被納入醫(yī)保目錄,如赫賽汀等乳腺癌治療藥物,降低了患者的用藥成本,提高了藥物的可及性和臨床普及程度,進一步刺激了市場需求的釋放。
藥品監(jiān)管部門為了加快創(chuàng)新藥物的上市速度,不斷優(yōu)化審批流程,提高審批效率。中國國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評審批制度,都為抗體藥物的快速上市提供了便利。而且中國政府在提高中國的知識產(chǎn)權水平方面取得了重大進展,包括在2013年改變國家的專利審查準則,以及實施國家計劃以打擊假藥銷售。這是鼓勵研發(fā)的一個必要條件。
(3)擴大的人才儲備
研發(fā)人才庫一直在增長,科學家們在全球接受培訓。近年來,中國吸引越來越多的海外科研工作者投身到本土公司的科研建設中來,科研人才儲備不斷擴張。
(4)與跨國公司的研發(fā)合作
一些領先的外國公司已經(jīng)在國內(nèi)經(jīng)營藥物研究設施,并積極在中國進行試驗。此外,共同開發(fā)的交易數(shù)量一直在穩(wěn)步上升,也促進了本地企業(yè)的研發(fā)能力。
5、行業(yè)部分企業(yè)介紹
抗體藥物研發(fā)行業(yè)相關企業(yè)玩家
資料來源:普華有策
《2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關風險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。(PHPOLICY:GYF)
目錄
第一章 抗體藥物研發(fā)行業(yè)相關概述
第一節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)定義及分類
一、行業(yè)定義
二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟中的地位及影響
第二節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)特點及模式
一、抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展特征
二、抗體藥物研發(fā)行業(yè)經(jīng)營模式
第三節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
二、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要上游2020-2024年供給規(guī)模分析
三、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要上游2020-2024年價格分析
四、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要上游2025-2031年發(fā)展趨勢分析
五、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要下游2020-2024年發(fā)展概況分析
六、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要下游2025-2031年發(fā)展趨勢分析
第二章 抗體藥物研發(fā)行業(yè)全球發(fā)展分析
第一節(jié) 全球抗體藥物研發(fā)市場總體情況分析
一、全球抗體藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展特點
二、全球抗體藥物研發(fā)市場結(jié)構(gòu)
三、全球抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模分析
四、全球抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭格局
五、全球抗體藥物研發(fā)市場區(qū)域分布
六、全球抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模預測
第二節(jié) 全球主要國家(地區(qū))市場分析
一、歐洲
1、歐洲抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模
2、歐洲抗體藥物研發(fā)市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年歐洲抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展前景預測
二、北美
1、北美抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模
2、北美抗體藥物研發(fā)市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年北美抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展前景預測
三、日韓
1、日韓抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模
2、日韓抗體藥物研發(fā)市場結(jié)構(gòu)
3、2025-2031年日韓抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展前景預測
四、其他
第三章 《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼》中抗體藥物研發(fā)所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃概述
第一節(jié) 2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展回顧
一、2020-2024年所屬行業(yè)運行情況
二、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展特點
三、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展成就
第二節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃解讀
一、2025-2031年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局
二、2025-2031年規(guī)劃對經(jīng)濟發(fā)展的影響
三、2025-2031年規(guī)劃的主要目標
第四章 2025-2031年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 2025-2031年世界經(jīng)濟發(fā)展趨勢
第二節(jié) 2025-2031年我國經(jīng)濟面臨的形勢
第三節(jié) 2025-2031年我國對外經(jīng)濟貿(mào)易預測
第四節(jié)2025-2031年行業(yè)技術環(huán)境分析
一、行業(yè)相關技術
二、行業(yè)專利情況
1、中國抗體藥物研發(fā)專利申請
2、中國抗體藥物研發(fā)專利公開
3、中國抗體藥物研發(fā)熱門申請人
4、中國抗體藥物研發(fā)熱門技術
第五節(jié)2025-2031年行業(yè)社會環(huán)境分析
第五章 普華有策對抗體藥物研發(fā)行業(yè)總體發(fā)展狀況
第一節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)特性分析
第二節(jié) 抗體藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性
第三節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展分析
一、2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析
二、2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展特點分析
三、2025-2031年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移
第四節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)規(guī)模情況分析
一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析
二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析
三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析
四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析
第五節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)財務能力分析與2025-2031年預測
一、行業(yè)盈利能力分析與預測
二、行業(yè)償債能力分析與預測
三、行業(yè)營運能力分析與預測
四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預測
第六章 POLICY對2025-2031年我國抗體藥物研發(fā)市場供需形勢分析
第一節(jié) 我國抗體藥物研發(fā)市場供需分析
一、2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)供給情況
二、2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)需求情況
1、抗體藥物研發(fā)行業(yè)需求市場
2、抗體藥物研發(fā)行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
3、抗體藥物研發(fā)行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)
三、2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)供需平衡分析
第二節(jié) 抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品市場應用及需求預測
一、抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品應用市場總體需求分析
1、抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品應用市場需求特征
2、抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品應用市場需求總規(guī)模
二、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)領域需求量預測
1、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)領域需求產(chǎn)品功能預測
2、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)領域需求產(chǎn)品市場格局預測
第七章 我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)運行分析
第一節(jié) 我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展狀況分析
一、我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展階段
二、我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展總體概況
第二節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場規(guī)模(增速)
二、2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展分析
三、2020-2024年中國抗體藥物研發(fā)企業(yè)發(fā)展分析
第三節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)市場情況分析
一、2020-2024年中國抗體藥物研發(fā)市場總體概況
二、2020-2024年中國抗體藥物研發(fā)市場發(fā)展分析
第四節(jié) 我國抗體藥物研發(fā)市場價格走勢分析
一、抗體藥物研發(fā)市場定價機制組成
二、抗體藥物研發(fā)市場價格影響因素
三、2020-2024年抗體藥物研發(fā)價格走勢分析
四、2025-2031年抗體藥物研發(fā)價格走勢預測
第八章 POLICY對中國抗體藥物研發(fā)市場規(guī)模分析
第一節(jié) 2020-2024年中國抗體藥物研發(fā)市場規(guī)模分析
第二節(jié) 2020-2024年我國抗體藥物研發(fā)區(qū)域結(jié)構(gòu)分析
第三節(jié) 2020-2024年中國抗體藥物研發(fā)區(qū)域市場規(guī)模
一、2020-2024年東北地區(qū)市場規(guī)模分析
二、2020-2024年華北地區(qū)市場規(guī)模分析
三、2020-2024年華東地區(qū)市場規(guī)模分析
四、2020-2024年華中地區(qū)市場規(guī)模分析
五、2020-2024年華南地區(qū)市場規(guī)模分析
六、2020-2024年西部地區(qū)市場規(guī)模分析
第四節(jié) 2025-2031年中國抗體藥物研發(fā)區(qū)域市場前景預測
一、2025-2031年東北地區(qū)市場前景預測
二、2025-2031年華北地區(qū)市場前景預測
三、2025-2031年華東地區(qū)市場前景預測
四、2025-2031年華中地區(qū)市場前景預測
五、2025-2031年華南地區(qū)市場前景預測
六、2025-2031年西部地區(qū)市場前景預測
第九章 普●華●有●策對2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析
第一節(jié) 抗體藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析
一、市場細分充分程度分析
二、下游應用領域需求結(jié)構(gòu)占比
三、領先應用領域的結(jié)構(gòu)分析(所有制結(jié)構(gòu))
第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析
一、產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成
二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析
第十章 抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
第一節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析
一、行業(yè)整體競爭力評價
二、行業(yè)競爭力評價結(jié)果分析
三、競爭優(yōu)勢評價及構(gòu)建建議
第二節(jié) 中國抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭力剖析
第三節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)SWOT分析
一、抗體藥物研發(fā)行業(yè)優(yōu)勢分析
二、抗體藥物研發(fā)行業(yè)劣勢分析
三、抗體藥物研發(fā)行業(yè)機會分析
四、抗體藥物研發(fā)行業(yè)威脅分析
第十一章 2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)市場競爭策略分析
第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析
一、抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析
1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結(jié)構(gòu)特點總結(jié)
二、抗體藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析
1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局
2、不同所有制企業(yè)競爭格局
3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局
三、抗體藥物研發(fā)行業(yè)集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業(yè)集中度分析
3、區(qū)域集中度分析
第二節(jié) 中國抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭格局綜述
一、抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭概況
二、重點企業(yè)市場份額占比分析
三、抗體藥物研發(fā)行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析
1、重點企業(yè)資產(chǎn)總計對比分析
2、重點企業(yè)從業(yè)人員對比分析
3、重點企業(yè)營業(yè)收入對比分析
4、重點企業(yè)利潤總額對比分析
5、重點企業(yè)負債總額對比分析
第三節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)行業(yè)競爭格局分析
一、國內(nèi)主要抗體藥物研發(fā)企業(yè)動向
二、國內(nèi)抗體藥物研發(fā)企業(yè)擬在建項目分析
三、我國抗體藥物研發(fā)市場集中度分析
第四節(jié) 抗體藥物研發(fā)企業(yè)競爭策略分析
一、提高抗體藥物研發(fā)企業(yè)競爭力的策略
二、影響抗體藥物研發(fā)企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 企業(yè)一
一、企業(yè)概況及抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第二節(jié) 企業(yè)二
一、企業(yè)概況及抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第三節(jié) 企業(yè)三
一、企業(yè)概況及抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第四節(jié) 企業(yè)四
一、企業(yè)概況及抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第五節(jié) 企業(yè)五
一、企業(yè)概況及抗體藥物研發(fā)產(chǎn)品介紹
二、企業(yè)核心競爭力分析
三、企業(yè)主要利潤指標分析
四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
第十三章 普●華●有●策對2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)投資前景展望
第一節(jié) 抗體藥物研發(fā)行業(yè)2025-2031年投資機會分析
一、抗體藥物研發(fā)行業(yè)典型項目分析
二、可以投資的抗體藥物研發(fā)模式
三、2025-2031年抗體藥物研發(fā)投資機會
第二節(jié) 2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展預測分析
一、產(chǎn)業(yè)集中度趨勢分析
二、2025-2031年行業(yè)發(fā)展趨勢
三、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)技術開發(fā)方向
四、總體行業(yè)2025-2031年整體規(guī)劃及預測
第三節(jié) 2025-2031年規(guī)劃將為抗體藥物研發(fā)行業(yè)找到新的增長點
第十四章 普●華●有●策對 2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險分析
第一節(jié) 2020-2024年抗體藥物研發(fā)存在的問題
第二節(jié) 2025-2031年發(fā)展預測分析
一、2025-2031年抗體藥物研發(fā)發(fā)展方向分析
二、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展規(guī)模預測
三、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展趨勢預測
四、2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展重點
第三節(jié) 2025-2031年行業(yè)進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節(jié) 2025-2031年抗體藥物研發(fā)行業(yè)投資風險分析
一、競爭風險分析
二、原材料風險分析
三、人才風險分析
四、技術風險分析
五、其他風險分析
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