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隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機(jī)遇期

1、原料藥行業(yè)概況

原料藥英文名稱是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即藥物活性成分，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)，原料藥無法直接被患者使用，必須經(jīng)過添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。按照不同的分類標(biāo)準(zhǔn)，原料藥可分為不同的種類：

按照原料藥的分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類

資料來源：普華有策

2、原料藥行業(yè)發(fā)展變化趨勢

（1）環(huán)保壓力倒逼市場調(diào)整升級

近幾年環(huán)保政策的出臺不斷加速，國家對環(huán)保監(jiān)管日益嚴(yán)格，倒逼產(chǎn)能落后、污染重的原料藥生產(chǎn)企業(yè)退出市場，在淘汰落后產(chǎn)能之后，生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品生產(chǎn)過程污染少、環(huán)保治理工作突出的企業(yè)，更能夠整合市場資源、收割市場份額。

原料藥的生產(chǎn)工藝路徑大致有兩種，即化學(xué)合成法和生物發(fā)酵法，部分技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)還可將兩種方法相互結(jié)合。對于生物發(fā)酵法而言，由于主要使用微生物發(fā)酵技術(shù)，且生產(chǎn)原料主要為黃豆粉、玉米粉等農(nóng)產(chǎn)品，故生產(chǎn)過程一般更為清潔環(huán)保。隨著環(huán)保監(jiān)管政策的不斷出臺，生物發(fā)酵工藝將成為一種重要的原料藥生產(chǎn)技術(shù)。

目前，如何在滿足監(jiān)管要求、加大環(huán)保投入的同時(shí)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝、降低污染物排放、控制藥品生產(chǎn)成本已成為行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的難題。因此，未來能夠不斷改進(jìn)技術(shù)工藝、提升生產(chǎn)效率、環(huán)保治理水平高的原料藥企業(yè)，將成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)者。

（2）市場規(guī)范化程度不斷提高

我國藥品市場持續(xù)改革，借鑒成熟國家經(jīng)驗(yàn)結(jié)合國情提升規(guī)范化程度。規(guī)范環(huán)境下，原料藥企業(yè)受多部門審計(jì)監(jiān)督，質(zhì)量責(zé)任加重，質(zhì)量管理體系好的更易獲認(rèn)可。

新版《藥品管理法》實(shí)施后，化學(xué)原料藥改由企業(yè)在平臺登記，一并審評審批，藥審中心已建相關(guān)平臺和數(shù)據(jù)庫，意味著國內(nèi)DMF制度啟動。DMF制度下，原料藥企業(yè)可隨時(shí)備案，監(jiān)管部門按需關(guān)聯(lián)審評。

原料藥監(jiān)管政策改革后，制劑注冊申請人或上市許可持有人擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任，依要求審計(jì)原輔包供應(yīng)商，制劑廠商選原輔料更謹(jǐn)慎，質(zhì)量差的原輔料企業(yè)將被淘汰，行業(yè)集中度會進(jìn)一步提高。

（3）產(chǎn)品系列不斷豐富、產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸

原料藥企業(yè)多采取擴(kuò)充產(chǎn)品系列、延伸產(chǎn)業(yè)鏈條的經(jīng)營戰(zhàn)略謀發(fā)展。一是其掌握通用型生產(chǎn)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，利于量化生產(chǎn)新產(chǎn)品；二是與終端制劑用戶合作后掌握優(yōu)質(zhì)客戶資源，新產(chǎn)品能快速打開市場獲獨(dú)占份額；三是延伸產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)瞧毡樽龇?，會沿“醫(yī)藥中間體→原料藥→制劑”產(chǎn)業(yè)鏈探索下游發(fā)展機(jī)會。

3、原料藥行業(yè)競爭格局

目前，我國原料藥行業(yè)市場化程度較高，尤其是大宗原料藥業(yè)務(wù)，國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥出口國；但是，國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低，我國以原料藥為主營業(yè)務(wù)的規(guī)模以上企業(yè)眾多，年收入超過百億元人民幣的原料藥企業(yè)屈指可數(shù)。國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距，技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈，同時(shí)隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國家的轉(zhuǎn)移，我國原料藥行業(yè)迎來較好的發(fā)展機(jī)遇期。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有TEVA、DIVIS、永太科技、美諾華、天宇股份、同和藥業(yè)、九洲藥業(yè)、奧翔藥業(yè)及共同藥業(yè)等。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來源：普華有策

《2025-2031年原料藥行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）

目錄

第一章 原料藥行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 原料藥行業(yè)定義及分類

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響

第二節(jié) 原料藥行業(yè)特點(diǎn)及模式

一、原料藥行業(yè)發(fā)展特征

二、原料藥行業(yè)經(jīng)營模式

第三節(jié) 原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

二、原料藥行業(yè)主要上游2020-2024年供給規(guī)模分析

三、原料藥行業(yè)主要上游2020-2024年價(jià)格分析

四、原料藥行業(yè)主要上游2025-2031年發(fā)展趨勢分析

五、原料藥行業(yè)主要下游2020-2024年發(fā)展概況分析

六、原料藥行業(yè)主要下游2025-2031年發(fā)展趨勢分析

第二章 原料藥行業(yè)全球發(fā)展分析

第一節(jié) 全球原料藥市場總體情況分析

一、全球原料藥行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

二、全球原料藥市場結(jié)構(gòu)

三、全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模分析

四、全球原料藥行業(yè)競爭格局

五、全球原料藥市場區(qū)域分布

六、全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

第二節(jié) 全球主要國家（地區(qū)）市場分析

一、歐洲

1、歐洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模

2、歐洲原料藥市場結(jié)構(gòu)

3、2025-2031年歐洲原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

二、北美

1、北美原料藥行業(yè)市場規(guī)模

2、北美原料藥市場結(jié)構(gòu)

3、2025-2031年北美原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

三、日韓

1、日韓原料藥行業(yè)市場規(guī)模

2、日韓原料藥市場結(jié)構(gòu)

3、2025-2031年日韓原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

四、其他

第三章 《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼》中原料藥所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃概述

第一節(jié) 2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展回顧

一、2020-2024年所屬行業(yè)運(yùn)行情況

二、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

三、2020-2024年所屬行業(yè)發(fā)展成就

第二節(jié) 原料藥行業(yè)所屬行業(yè)2025-2031年規(guī)劃解讀

一、2025-2031年規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局

二、2025-2031年規(guī)劃對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響

三、2025-2031年規(guī)劃的主要目標(biāo)

第四章 2025-2031年行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 2025-2031年世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢

第二節(jié) 2025-2031年我國經(jīng)濟(jì)面臨的形勢

第三節(jié) 2025-2031年我國對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測

第四節(jié)2025-2031年行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、行業(yè)相關(guān)技術(shù)

二、行業(yè)專利情況

1、中國原料藥專利申請

2、中國原料藥專利公開

3、中國原料藥熱門申請人

4、中國原料藥熱門技術(shù)

第五節(jié)2025-2031年行業(yè)社會環(huán)境分析

第五章 普華有策對原料藥行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r

第一節(jié) 原料藥行業(yè)特性分析

第二節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性

第三節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展分析

一、2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

二、2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

三、2025-2031年區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

第四節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析

第五節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)能力分析與2025-2031年預(yù)測

一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測

二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測

三、行業(yè)營運(yùn)能力分析與預(yù)測

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測

第六章 POLICY對2025-2031年我國原料藥市場供需形勢分析

第一節(jié) 我國原料藥市場供需分析

一、2020-2024年我國原料藥行業(yè)供給情況

二、2020-2024年我國原料藥行業(yè)需求情況

1、原料藥行業(yè)需求市場

2、原料藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

3、原料藥行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)

三、2020-2024年我國原料藥行業(yè)供需平衡分析

第二節(jié) 原料藥產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測

一、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析

1、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征

2、原料藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模

二、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測

1、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測

2、2025-2031年原料藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測

第七章 我國原料藥行業(yè)運(yùn)行分析

第一節(jié) 我國原料藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國原料藥行業(yè)發(fā)展階段

二、我國原料藥行業(yè)發(fā)展總體概況

第二節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、2020-2024年我國原料藥行業(yè)市場規(guī)模（增速）

二、2020-2024年我國原料藥行業(yè)發(fā)展分析

三、2020-2024年中國原料藥企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 2020-2024年原料藥市場情況分析

一、2020-2024年中國原料藥市場總體概況

二、2020-2024年中國原料藥市場發(fā)展分析

第四節(jié) 我國原料藥市場價(jià)格走勢分析

一、原料藥市場定價(jià)機(jī)制組成

二、原料藥市場價(jià)格影響因素

三、2020-2024年原料藥價(jià)格走勢分析

四、2025-2031年原料藥價(jià)格走勢預(yù)測

第八章 POLICY對中國原料藥市場規(guī)模分析

第一節(jié) 2020-2024年中國原料藥市場規(guī)模分析

第二節(jié) 2020-2024年我國原料藥區(qū)域結(jié)構(gòu)分析

第三節(jié) 2020-2024年中國原料藥區(qū)域市場規(guī)模

一、2020-2024年東北地區(qū)市場規(guī)模分析

二、2020-2024年華北地區(qū)市場規(guī)模分析

三、2020-2024年華東地區(qū)市場規(guī)模分析

四、2020-2024年華中地區(qū)市場規(guī)模分析

五、2020-2024年華南地區(qū)市場規(guī)模分析

六、2020-2024年西部地區(qū)市場規(guī)模分析

第四節(jié) 2025-2031年中國原料藥區(qū)域市場前景預(yù)測

一、2025-2031年東北地區(qū)市場前景預(yù)測

二、2025-2031年華北地區(qū)市場前景預(yù)測

三、2025-2031年華東地區(qū)市場前景預(yù)測

四、2025-2031年華中地區(qū)市場前景預(yù)測

五、2025-2031年華南地區(qū)市場前景預(yù)測

六、2025-2031年西部地區(qū)市場前景預(yù)測

第九章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析

第一節(jié) 原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、市場細(xì)分充分程度分析

二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比

三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）

第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

一、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的構(gòu)成

二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

第十章 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

第一節(jié) 原料藥行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

一、行業(yè)整體競爭力評價(jià)

二、行業(yè)競爭力評價(jià)結(jié)果分析

三、競爭優(yōu)勢評價(jià)及構(gòu)建建議

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭力剖析

第三節(jié) 原料藥行業(yè)SWOT分析

一、原料藥行業(yè)優(yōu)勢分析

二、原料藥行業(yè)劣勢分析

三、原料藥行業(yè)機(jī)會分析

四、原料藥行業(yè)威脅分析

第十一章 2025-2031年原料藥行業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、原料藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價(jià)能力

5、客戶議價(jià)能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)

二、原料藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局

2、不同所有制企業(yè)競爭格局

3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局

三、原料藥行業(yè)集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業(yè)集中度分析

3、區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭格局綜述

一、原料藥行業(yè)競爭概況

二、重點(diǎn)企業(yè)市場份額占比分析

三、原料藥行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對比分析

2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對比分析

3、重點(diǎn)企業(yè)營業(yè)收入對比分析

4、重點(diǎn)企業(yè)利潤總額對比分析

5、重點(diǎn)企業(yè)負(fù)債總額對比分析

第三節(jié) 2020-2024年原料藥行業(yè)競爭格局分析

一、國內(nèi)主要原料藥企業(yè)動向

二、國內(nèi)原料藥企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析

三、我國原料藥市場集中度分析

第四節(jié) 原料藥企業(yè)競爭策略分析

一、提高原料藥企業(yè)競爭力的策略

二、影響原料藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié) 企業(yè)一

一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析

四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 企業(yè)二

一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析

四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第三節(jié) 企業(yè)三

一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析

四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第四節(jié) 企業(yè)四

一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析

四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第五節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況及原料藥產(chǎn)品介紹

二、企業(yè)核心競爭力分析

三、企業(yè)主要利潤指標(biāo)分析

四、2020-2024年主要經(jīng)營數(shù)據(jù)指標(biāo)

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

第十三章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業(yè)投資前景展望

第一節(jié) 原料藥行業(yè)2025-2031年投資機(jī)會分析

一、原料藥行業(yè)典型項(xiàng)目分析

二、可以投資的原料藥模式

三、2025-2031年原料藥投資機(jī)會

第二節(jié) 2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析

一、產(chǎn)業(yè)集中度趨勢分析

二、2025-2031年行業(yè)發(fā)展趨勢

三、2025-2031年原料藥行業(yè)技術(shù)開發(fā)方向

四、總體行業(yè)2025-2031年整體規(guī)劃及預(yù)測

第三節(jié) 2025-2031年規(guī)劃將為原料藥行業(yè)找到新的增長點(diǎn)

第十四章 普●華●有●策對 2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 2020-2024年原料藥存在的問題

第二節(jié) 2025-2031年發(fā)展預(yù)測分析

一、2025-2031年原料藥發(fā)展方向分析

二、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模預(yù)測

三、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

四、2025-2031年原料藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)

第三節(jié) 2025-2031年行業(yè)進(jìn)入壁壘分析

一、技術(shù)壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節(jié) 2025-2031年原料藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

一、競爭風(fēng)險(xiǎn)分析

二、原材料風(fēng)險(xiǎn)分析

三、人才風(fēng)險(xiǎn)分析

四、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析

五、其他風(fēng)險(xiǎn)分析