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2025年沙坦類原料藥行業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動因素及國內(nèi)行業(yè)企業(yè)玩家
1、行業(yè)概述
沙坦類藥物通過選擇性阻斷血管緊張素受體來降血壓,是國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的一線治療藥物,包括氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦等品種。沙坦類藥物(血管緊張素 II 受體拮抗劑,ARB)被廣泛應(yīng)用于高血壓的初始和維持治療中,并且在多個國際和國內(nèi)指南中被推薦為一線降壓藥物(2018 年中國高血壓防治指南、美國 2017 年 ACC/AHA 高血壓指南、2019 年日本高血壓防治指南、歐洲 2018 年 ESC/ESH 高血壓指南等)。在所有抗高血壓藥物中,因其臨床療效確切,副作用小,耐受性好,可用于心力衰竭、糖尿病、腎病患者等諸多優(yōu)勢,愈加受到醫(yī)生和患者的青睞,用藥規(guī)模持續(xù)增加。
受到2018年NDMA雜質(zhì)事件影響,沙坦原料藥市場出現(xiàn)短時間的供需錯配,市場價格失控拉升,高位的利潤率瞬間吸引眾多競爭者切入市場(2019 年沙坦類原料藥首次注冊證新增量為 125 個,遠高于其他時間段);且2021年,印度推出PLI計劃支持原料自產(chǎn),其中奧美沙坦、氯沙坦、替米沙坦和纈沙坦等大規(guī)模品種均出現(xiàn)較大的新建產(chǎn)能(計劃 2023Q2 推向市場)。
2、沙坦類原料藥主要驅(qū)動因素
(1)全球及中國高血壓患病情況
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2019 年全球高血壓患者人數(shù)為 13.0 億例,患病率為 16.8%(前期統(tǒng)計 1990 年患者人數(shù) 6.5 億例,患病率 12.3%)。且展望未來,伴隨著人們生活習慣發(fā)生的改變(不良飲食習慣、精神壓力增加)和人口老齡化程度的持續(xù)加深(隨著年齡增長,血管彈性下降、血壓調(diào)節(jié)能力減弱使得老年人群體中高血壓的患病率顯著增加),全球范圍內(nèi)高血壓患者人數(shù)及患病率預期仍將呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢(全球醫(yī)生組織Global MD 預計 2025 年達到 15.6 億例,患病率 19.5%)。
全球高血壓患病人數(shù)、患病率分析及預測
資料來源:WHO,Global MD、普華有策
《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2022》顯示,截至2021年,中國心血管疾病患病率處于持續(xù)上升階段,仍居我國死亡率首位,2021年農(nóng)村、城市中國心血管疾病(CVD)分別占死因的48.98%和47.35%,高于腫瘤及其他疾病。1958-2022年,全國范圍內(nèi)的高血壓患病率抽樣調(diào)查表明,高血壓患病率呈上升趨勢。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2023》推算CVD現(xiàn)患人數(shù)3.3億人,其中高血壓就達2.45億人。
(2)高血壓知曉率、治療率和治療率均有明顯提高,但仍不理想。
根據(jù)WHO 統(tǒng)計,2019 年全球 75.0%以上的成年高血壓患者生活在中等收入/低收入國家,且全球近半數(shù)高血壓患者并不知曉自身病情。
高血壓“三率”指的是高血壓知曉率、治療率和控制率。1991-2015年,我國高血壓知曉率、治療率和控制率均呈持續(xù)上升趨勢。CCDRFS研究顯示,2018 年中國≥18歲成人高血壓知曉率、治療率和控制率分別為41.0%、34.9%和11.0%,超一半的高血壓患者未能得到治療,我國高血壓“三率”仍不理想,還有很大改善空間。因此,未來隨著全球經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展和對慢性病防治、管理意識的提升,將驅(qū)動沙坦類原料藥需求規(guī)模上漲,中國及全球的沙坦類原料藥市場仍有增長空間。
3、國內(nèi)沙坦類原料藥行業(yè)企業(yè)玩家
(1)浙江天宇藥業(yè)股份有限公司
天宇股份主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物,按照業(yè)務(wù)模式的不同,分為 CDMO 原料藥及中間體業(yè)務(wù)、仿制藥原料藥及中間體業(yè)務(wù)和制劑業(yè)務(wù)。其仿制藥原料藥及中間體涉業(yè)務(wù)及產(chǎn)品按應(yīng)用領(lǐng)域劃分主要包括沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體、抗哮喘藥物原料藥及中間體、降血糖藥物原料藥及中間體、抗前列腺增生原料藥及中間體等。
(2)浙江華海藥業(yè)股份有限公司
華海藥業(yè)主營醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務(wù),形成了以心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等為主導的產(chǎn)品系列。主要產(chǎn)品有厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、纈沙坦氨氯地平片、纈沙坦氫氯噻嗪片、安立生坦片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸多奈哌齊片、左乙拉西坦片、草酸艾司西酞普蘭片、多巴絲肼片、磷酸奧司他韋膠囊、伏立康唑片、利伐沙班片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、枸櫞酸托法替布片、注射用培美曲塞二鈉、非布司他片等。
(3)珠海潤都制藥股份有限公司
潤都股份產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋高血壓、消化性潰瘍、手術(shù)麻醉、解熱鎮(zhèn)痛、抗感染類、糖尿病等多個領(lǐng)域。專注于抗高血壓沙坦類、胃腸道拉唑類、解熱鎮(zhèn)痛類和麻醉類等治療領(lǐng)域的特色產(chǎn)品生產(chǎn)二十余年。
(4)浙江海正藥業(yè)股份有限公司
海正藥業(yè)銷售業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥制劑-自營業(yè)務(wù)、醫(yī)藥制劑-渠道及創(chuàng)新業(yè)務(wù)、醫(yī)藥制劑-招商代理業(yè)務(wù)、醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務(wù)、醫(yī)藥-原料藥業(yè)務(wù)、動物藥業(yè)務(wù)、新興業(yè)務(wù)。
(5)迪嘉藥業(yè)集團股份有限公司
迪嘉藥業(yè)主要原料藥產(chǎn)品包括洛索洛芬鈉、替米沙坦、非布司他、苯磺酸左氨氯地平、福多司坦、格列吡嗪、坎地沙坦酯、鹽酸氟桂利嗪、鹽酸托莫西汀等。
(6)上海醫(yī)藥集團股份有限公司
上海醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。其醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域包括聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統(tǒng)七大治療領(lǐng)域。
(7)寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司
美諾華可細分為原料藥、制劑和 CDMO 三類子行業(yè)。核心產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、抗病毒、降血糖、胃腸消化道等治療領(lǐng)域。
(8) 浙江金立源藥業(yè)有限公司
金立源業(yè)務(wù)涵蓋原料藥業(yè)務(wù)、制劑系列、中間體系列等;其原料藥涉及替米沙坦、厄貝沙坦、纈沙坦、阿奇沙坦等。
《2025-2031年沙坦類原料藥行業(yè)細分市場調(diào)研及投資可行性分析報告》涵蓋行業(yè)近五年全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。