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抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈與主要進(jìn)入壁壘分析(附報(bào)告目錄)
1、抗生素行業(yè)發(fā)展概況
按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的分類法,全身用抗細(xì)菌藥通常分為 8 個(gè)亞類,分別為頭孢類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯及林可類、氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類、硝基咪唑類和其它抗感染藥物等。目前以青霉素和頭孢菌素為主的 β-內(nèi)酰胺類抗生素占全球抗生素市場(chǎng)的 70%。
相關(guān)報(bào)告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2019-2025年中國(guó)抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)前三大藥物品種為全身用抗感染藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑和心血管系統(tǒng)藥物。2018年主要中間體中除了頭孢曲松粗鹽和用于生產(chǎn)磷霉素系列產(chǎn)品的左磷右胺鹽產(chǎn)量下降,其它抗生素中間體產(chǎn)量都有不同程度增長(zhǎng)。青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)量同比增長(zhǎng)10%,供應(yīng)出口量同比下降24.5%,6家生產(chǎn)企業(yè)國(guó)藥威奇達(dá)、石藥和內(nèi)蒙古常盛制藥產(chǎn)量、出口量同比均有下降,哈藥總廠、華北制藥和科倫川寧生物產(chǎn)量同比增長(zhǎng)且漲幅均超過30%;7ACA產(chǎn)量同比增長(zhǎng)3.2%,主要生產(chǎn)企業(yè)國(guó)藥威奇達(dá)產(chǎn)量下降4%,石藥產(chǎn)量增長(zhǎng)23%,科倫川寧生物產(chǎn)量增長(zhǎng)81%。頭孢曲松粗鹽產(chǎn)量下降58.2%,5家生產(chǎn)企業(yè)除了山東魯抗產(chǎn)量增長(zhǎng),其余都有所下降。
2、產(chǎn)業(yè)鏈和競(jìng)爭(zhēng)格局
抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)上游主要是基礎(chǔ)化工原料生產(chǎn)行業(yè),下游為抗生素原料藥和制劑行業(yè)。基礎(chǔ)化工原料、抗生素醫(yī)藥中間體和抗生素原料藥及制劑構(gòu)成了完整的抗生素制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈。
產(chǎn)業(yè)鏈
抗生素醫(yī)藥中間體的上游是基礎(chǔ)化工原料,大部分為石油化工產(chǎn)品,在國(guó)家整體調(diào)控和各項(xiàng)政策的支持下,我國(guó)基礎(chǔ)化工行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,大多數(shù)基礎(chǔ)化工原料能夠滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)需求,為抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
抗生素醫(yī)藥中間體處于整個(gè)化工產(chǎn)業(yè)鏈中下游,與終端抗生素藥品消費(fèi)領(lǐng)域息息相關(guān),抗生素原料藥行業(yè)的技術(shù)更新、政策變化以及景氣程度直接決定了對(duì)上游抗生素醫(yī)藥中間體的需求狀況;此外,部分抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)直接從事中間體的生產(chǎn)也會(huì)對(duì)抗生素中間體行業(yè)的格局產(chǎn)生一定影響。我國(guó)作為世界原料藥的生產(chǎn)和供應(yīng)大國(guó),目前能生產(chǎn)的原料藥達(dá) 1500 余種,其中多個(gè)品種產(chǎn)量位居世界第一。同時(shí),我國(guó)還是全球最大的原料藥出口國(guó),我國(guó)原料藥有 90%都供應(yīng)海外市場(chǎng),占全球原料藥貿(mào)易額的 25%左右。
國(guó)內(nèi)抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期,業(yè)內(nèi)廠家以中小民營(yíng)企業(yè)為主,多從事低技術(shù)水平、低資本投入的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)“多、小、散、亂”為特點(diǎn)的粗放式發(fā)展模式,市場(chǎng)集中度有待提高。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)加大與國(guó)外企業(yè)的交流合作、整體技術(shù)水平持續(xù)提高、企業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大;2011 年以來抗生素“限用”政策的出臺(tái),對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理、專項(xiàng)整治活動(dòng)擴(kuò)大至各??漆t(yī)院等制度的落地,使抗菌藥物臨床使用量明顯下降,抗生素中間體產(chǎn)品價(jià)格的低迷也導(dǎo)致部分國(guó)有大中型企業(yè)主動(dòng)退出市場(chǎng);加上近幾年我國(guó)環(huán)保治理力度的加大,業(yè)內(nèi)企業(yè)環(huán)保投入和人力資源成本的大幅上升,也在一定程度上促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)部的整合。從中長(zhǎng)期發(fā)展來看,未來醫(yī)藥中間體行業(yè)內(nèi)企業(yè)兼并、淘汰的情況將會(huì)越發(fā)頻繁,企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈,醫(yī)藥中間體行業(yè)正在經(jīng)歷從分散走向集中的變革過程。
2018 年,抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)在國(guó)內(nèi)環(huán)保政策持續(xù)趨嚴(yán)、節(jié)能減排和安全環(huán)保要求日益提高影響下,本年度行業(yè)內(nèi)企業(yè)深受影響,產(chǎn)品成本上升、產(chǎn)品產(chǎn)能受限,大量的中小企業(yè)面臨著關(guān)停和淘汰的壓力。新一輪原料藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)要素已逐漸從過去的產(chǎn)能規(guī)模以及成本競(jìng)爭(zhēng),向環(huán)境污染控制、清潔生產(chǎn)工藝和由此帶來的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)越性等“綠色”競(jìng)爭(zhēng)能力轉(zhuǎn)變,因此合規(guī)企業(yè)也迎來發(fā)展的重大機(jī)遇,產(chǎn)品銷售價(jià)格上漲,作為身處其中的企業(yè),我們機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。
3、較高的技術(shù)與環(huán)境保護(hù)壁壘
(1)技術(shù)水平壁壘
抗生素醫(yī)藥中間體是技術(shù)密集型行業(yè),關(guān)鍵中間體開發(fā)難度較大且核心技術(shù)壟斷性較強(qiáng),醫(yī)藥中間體廠商要有強(qiáng)大且持續(xù)的研發(fā)實(shí)力方能滿足下游產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求;此外,核心技術(shù)、工藝流程、設(shè)備裝置和關(guān)鍵反應(yīng)物的選擇以及過程控制的差異都會(huì)影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量和收率,隨著人力成本的上升和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,使用不同技術(shù)的公司在成本控制和減少污染等方面也存在較大差異。在抗生素醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,具有獨(dú)立研發(fā)能力、具備核心技術(shù)和成本、生成控制方面具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)才能在行業(yè)中持續(xù)發(fā)展。對(duì)于新進(jìn)入者而言,先進(jìn)和生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程控制方能保證產(chǎn)品的質(zhì)量,存在較高的技術(shù)壁壘。
(2)環(huán)境保護(hù)壁壘
隨著可持續(xù)發(fā)展理念的深入以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí),國(guó)家對(duì)化工企業(yè)的環(huán)境保護(hù)要求日趨嚴(yán)格,對(duì)抗生素醫(yī)藥中間體行業(yè)對(duì)綠色生產(chǎn)工藝以及環(huán)境污染治理標(biāo)準(zhǔn)不斷提升。要求化工企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所必須設(shè)在規(guī)定的化工園區(qū)內(nèi),投資建設(shè)新項(xiàng)目時(shí),需預(yù)先執(zhí)行“環(huán)境影響評(píng)價(jià)”,未進(jìn)行環(huán)評(píng)或環(huán)評(píng)未經(jīng)批準(zhǔn)的規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目,不得批準(zhǔn)用地、不得給予貸款或以其他任何形式進(jìn)行授信;在環(huán)保設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、施工和投產(chǎn)使用;在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)過程中,企業(yè)也需合理設(shè)計(jì)產(chǎn)后處理工藝和“三廢”處理安排。中長(zhǎng)期來看,國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)的高標(biāo)準(zhǔn)無疑是橫亙?cè)诳股刂虚g體行業(yè)新進(jìn)入者面前一道較難逾越的壁壘,也意味著行業(yè)內(nèi)不具備綠色核心生產(chǎn)工藝和不具有規(guī)模成本優(yōu)勢(shì)的小型企業(yè)將難以生存發(fā)展。