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甲基多巴在妊娠高血壓與腎性高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

1、甲基多巴（高血壓用藥）行業(yè)概述

甲基多巴是良好的降壓藥物，是唯一長期隨訪至兒童期并證明是安全的藥物，是妊娠期慢性高血壓長期治療的首選藥。除了在妊娠性高血壓領(lǐng)域具備良好的療效之外，由于其降壓作用溫和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加腎血流量的優(yōu)點(diǎn)，因此也適用于腎功能不全的高血壓患者。甲基多巴已被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》。甲基多巴的降血壓機(jī)理系通過血腦屏障，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中脫羧和β-羥化轉(zhuǎn)變?yōu)棣?甲基去甲腎上腺素，后者激活中樞α受體，興奮延腦弧束核與血管運(yùn)動(dòng)中樞之間的抑制性神經(jīng)元，而使外周交感神經(jīng)功能抑制，外周血管阻力降低，血壓下降。

2、甲基多巴在妊娠高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

妊娠期高血壓疾病是指妊娠期婦女出現(xiàn)的血壓異常性增高。孕產(chǎn)婦妊娠期患高血壓疾病會(huì)顯著增加胎兒生長受限、胎盤早剝、彌散性血管內(nèi)凝血、腦水腫、急性心力衰竭以及急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，是孕婦和胎兒死亡的重要原因。

不同于普通高血壓患者，妊娠期高血壓患者在治療疾病時(shí)需考慮到所服用的藥物對身懷胎兒的健康影響，因此很多針對普通高血壓患者的藥物對于妊娠期高血壓患者是禁止服用的，可選擇的治療藥物十分有限。目前主流應(yīng)用的抗妊娠期高血壓疾病藥物有四種，即甲基多巴、拉貝洛爾、硝苯地平和氫氯噻嗪。其中甲基多巴能夠保持穩(wěn)定的胎盤血流量和胎兒的血液動(dòng)力，對母嬰的不良反應(yīng)較小，是目前唯一長期隨訪至兒童期并被證明是安全的藥物，因此成為治療孕期慢性高血壓的首選藥物。

目前，妊娠期用藥分級(jí)可分為A、B、C、D、X五個(gè)級(jí)別，從左至右安全等級(jí)依次降低，甲基多巴的安全級(jí)數(shù)為B級(jí)，該藥物對母嬰雙方的副作用較小，長期服用較為安全，在治療妊娠期高血壓中，甲基多巴通常都作為首選藥物而被普遍使用。目前治療妊娠期高血壓的主流藥物情況如下：

治療妊娠期高血壓的主流藥物情況

資料來源：普華有策

3、甲基多巴在腎性高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

甲基多巴除了在妊娠性高血壓領(lǐng)域具備良好的療效，由于其降壓作用溫和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加腎血流量的優(yōu)點(diǎn)，因此也適用于腎功能不全的高血壓患者。

腎臟是調(diào)節(jié)血壓的重要器官，腎臟實(shí)質(zhì)性病變和腎動(dòng)脈病變引起血壓升高稱為腎性高血壓。根據(jù)病因和發(fā)病機(jī)制，腎性高血壓可分為腎實(shí)質(zhì)性高血壓和RVHT（RenovascularHypertension）。腎實(shí)質(zhì)性高血壓主要包括各種急慢性腎小球腎炎、多囊腎、糖尿病性腎病、慢性腎盂腎炎、結(jié)締組織和腎移植后等實(shí)質(zhì)性疾病引起的高血壓。RVHT是指各種原因?qū)е聠蝹?cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈主干或分支完全或不完全閉塞引起的腎臟血流減少導(dǎo)致的高血壓，是引起繼發(fā)性高血壓的主要原因之一。高血壓加劇腎臟病變引起腎功能減退，形成惡性循環(huán)，從而導(dǎo)致腎臟病患者的高致殘率和死亡率。

目前臨床針對腎性高血壓的藥物治療目的為延緩腎功能減退和終末期腎臟病發(fā)生，預(yù)防或延緩心腦血管疾病以及心腦血管死亡，同時(shí)有效控制血壓和預(yù)防高血壓急癥、亞急癥等重癥高血壓發(fā)生。在藥物治療中，使用甲基多巴藥物能明顯降低腎血管阻力，增加腎血流量、腎小球?yàn)V過率和尿量，對腎功能不全的高血壓患者，仍能增加腎血流量及肌酐清除率。因此在腎性高血壓疾病的藥物治療中，甲基多巴具備良好的適用性。

4、甲基多巴市場情況

甲基多巴既可作為原料藥生產(chǎn)制劑，也可以作為醫(yī)藥中間體生產(chǎn)卡比多巴。2020-2022年，全球甲基多巴原料藥的市場銷售額分別為33,341.08萬元人民幣、32,516.91萬元人民幣和34,131.50萬元人民幣。

2019-2023年全球甲基多巴原料藥的市場銷售額

資料來源：普華有策

甲基多巴的下游產(chǎn)品為甲基多巴制劑，主要為單方制劑甲基多巴片。國內(nèi)目前已有三家企業(yè)生產(chǎn)的甲基多巴片上市，分別為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、鄭州永和制藥有限公司和湖南爾康制藥股份有限公司。

甲基多巴制劑已在全球市場近80個(gè)國家上市售賣，隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口總量增長、人口老齡化程度提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球甲基多巴市場需求呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。技術(shù)方面，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的推廣和實(shí)踐，甲基多巴的個(gè)體化治療將成為該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大亮點(diǎn)，通過基因檢測等手段指導(dǎo)臨床用藥，有望實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更高效的治療效果。

《2025-2031年甲基多巴行業(yè)深度調(diào)研及投資前景咨詢報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）