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固體制劑裝備行業(yè)發(fā)展全景、趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)格局深度剖析

1、固體制劑設(shè)備發(fā)展歷程及市場(chǎng)需求

制藥裝備是指用于完成和輔助完成生產(chǎn)、檢測(cè)、包裝等一系列制藥工藝的生產(chǎn)機(jī)械及設(shè)備。作為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著極為緊密的聯(lián)系。一方面，制藥裝備處于制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游位置，技術(shù)過(guò)硬、安全可靠的制藥裝備是保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率的重要前提，將直接關(guān)系到患者用藥的安全性和有效性，因此制藥裝備一直受到國(guó)家政府的高度重視，是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)領(lǐng)域之一。2023年8月25日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥工業(yè)衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。要著力提高醫(yī)藥工業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力。

在國(guó)家政策大力支持、下游醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大、全球制藥產(chǎn)業(yè)逐步向中國(guó)轉(zhuǎn)移、制藥企業(yè)數(shù)量不斷增長(zhǎng)等因素的共同推動(dòng)下，我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)需求呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

2018-2023年中國(guó)制藥裝備規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)收情況

資料來(lái)源：普華有策

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15692-2024《制藥機(jī)械術(shù)語(yǔ)》，制藥裝備可分為原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械及設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥工藝用水、氣（汽）設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備。

制劑機(jī)械及設(shè)備按照藥品物理形態(tài)分為片劑生產(chǎn)裝備、散劑生產(chǎn)裝備、顆粒劑生產(chǎn)裝備、膠囊劑生產(chǎn)裝備等。我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)占比前三的為制劑裝備、藥品包裝設(shè)備、原料藥裝備，分別為42.65%、33.93%和15.49%。

制藥裝備領(lǐng)域不同設(shè)備應(yīng)用占比(%)

資料來(lái)源：普華有策

固體制劑裝備經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合等工序，把控物料性能并精準(zhǔn)分配，影響藥品質(zhì)量與效率，關(guān)乎患者用藥。我國(guó)該行業(yè)起步遲，水平低于國(guó)外，高端市場(chǎng)被進(jìn)口商主導(dǎo)。1998年起兩輪GMP認(rèn)證，2010年新版促藥企固定資產(chǎn)投資，中高端裝備投入大增，帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2019年GMP入生產(chǎn)許可，監(jiān)管趨嚴(yán)，舊裝備淘汰加速。且老齡化致藥品需求漲，藥企擴(kuò)產(chǎn)或更新設(shè)備提效。

固體制劑裝備發(fā)展歷程

資料來(lái)源：普華有策

我國(guó)固體制劑裝備目前已經(jīng)步入第三次快速發(fā)展周期，固體制劑裝備產(chǎn)業(yè)正從過(guò)去GMP標(biāo)準(zhǔn)更新下的周期性產(chǎn)業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)向“需求+供給”雙輪驅(qū)動(dòng)的成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)。需求端，我國(guó)固體制劑產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展；供給端，企業(yè)能力在市場(chǎng)機(jī)遇中不斷積累，頭部固體制劑裝備企業(yè)產(chǎn)品與技術(shù)領(lǐng)域不斷擴(kuò)展和升級(jí)。因此，固體制劑裝備行業(yè)將在一系列利好的推動(dòng)下迎來(lái)長(zhǎng)周期的成長(zhǎng)，推動(dòng)我國(guó)整個(gè)制藥裝備行業(yè)穩(wěn)定向上發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。我國(guó)制藥裝備行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，以及制劑裝備在醫(yī)藥裝備中的占比推算我國(guó)制劑裝備規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，2023年我國(guó)制劑裝備規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入145.76億元左右。

2、我國(guó)固體制劑裝備行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）固體制劑裝備正逐步向著中高端領(lǐng)域不斷發(fā)展

近年我國(guó)大力扶持醫(yī)藥工業(yè)，完善政策體系，其韌性與現(xiàn)代化水平提升，高端供給能力增強(qiáng)。“十四五”起，醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收、利潤(rùn)增速可觀，研發(fā)投入劇增，創(chuàng)新成果頻現(xiàn)。在此背景下，固體制劑裝備行業(yè)迎來(lái)機(jī)遇挑戰(zhàn)，企業(yè)加大研發(fā)，借鑒創(chuàng)新，部分產(chǎn)品達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，出口占比上升。隨著醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)發(fā)展，更多企業(yè)將強(qiáng)化自主研發(fā)，推動(dòng)裝備制造水平提升，中高端化趨勢(shì)顯著。

（2）制藥裝備加快智能化發(fā)展，新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)賦能行業(yè)新業(yè)態(tài)

醫(yī)藥制造業(yè)具高科技與創(chuàng)新性，智能制造對(duì)其發(fā)展及競(jìng)爭(zhēng)力提升至關(guān)重要，數(shù)字化、智能化是主方向。雖已有點(diǎn)上突破，但多數(shù)企業(yè)融合不深。相關(guān)規(guī)劃推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型與制造能力升級(jí)。固體制劑是醫(yī)藥重要分支，我國(guó)固體制劑裝備有制造效率低、智能程度低、能耗高、成本高的“兩低兩高”問(wèn)題。立足其特點(diǎn)資源，發(fā)展自主智能裝備成制藥業(yè)迫切需求。

（3）連續(xù)制造為制藥裝備行業(yè)提供全新技術(shù)解決方案

系列政策使制藥企業(yè)面臨變革與壓力，優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)工藝成趨勢(shì)。傳統(tǒng)固體制劑用批次工藝，連續(xù)制造在我國(guó)起步，有部分連續(xù)與全過(guò)程連續(xù)兩種模式，其與傳統(tǒng)批次生產(chǎn)相比，具生產(chǎn)連續(xù)、效率高、占地小、質(zhì)量可實(shí)時(shí)監(jiān)控、批量易調(diào)等優(yōu)勢(shì)，利于提升藥品質(zhì)量，助力我國(guó)邁向“制藥強(qiáng)國(guó)”。

（4）固體制劑裝備行業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

醫(yī)改推進(jìn)與原料成本上升，固體制劑裝備企業(yè)承壓，需向高效、經(jīng)濟(jì)、靈活發(fā)展。規(guī)模小、工藝落后企業(yè)將被淘汰。未來(lái)企業(yè)要打造精益工廠，靠規(guī)模效應(yīng)與精益生產(chǎn)降成本、穩(wěn)質(zhì)量與供貨。行業(yè)利好優(yōu)質(zhì)企業(yè)，集中度將提升，眾多中小企或消失或轉(zhuǎn)型。

（5）醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)市場(chǎng)需求快速提升

2018年起，我國(guó)醫(yī)藥制造調(diào)整結(jié)束，相關(guān)改革落地，醫(yī)藥外包行業(yè)興盛，藥企固定資產(chǎn)投資提速。同時(shí)，居民健康意識(shí)、人口結(jié)構(gòu)、醫(yī)改及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型等推動(dòng)制藥業(yè)快速發(fā)展，其固定資產(chǎn)投資將維持高位，為固體制劑裝備企業(yè)締造長(zhǎng)遠(yuǎn)機(jī)遇。

3、固體制劑設(shè)備行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征

（1）行業(yè)的周期性

固體制劑裝備行業(yè)受政策、經(jīng)濟(jì)、下游需求等因素影響。系列改革措施使醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模擴(kuò)大，藥企擴(kuò)產(chǎn)投資，為其提供增量市場(chǎng)。制藥行業(yè)向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，中高端裝備需求增長(zhǎng)，老齡化加劇也使藥物需求上升，下游對(duì)裝備需求持續(xù)增長(zhǎng)，故該行業(yè)較長(zhǎng)時(shí)間無(wú)明顯周期性。

（2）行業(yè)的區(qū)域性

固體制劑裝備行業(yè)隨下游制藥企業(yè)的分布呈現(xiàn)明顯的區(qū)域性特征。我國(guó)制藥企業(yè)主要集中在東部沿海及中部發(fā)達(dá)區(qū)域，圍繞京津冀、長(zhǎng)三角、珠三角等為核心的產(chǎn)業(yè)集群向周邊區(qū)域輻射。該部分區(qū)域的市場(chǎng)需求和固定資產(chǎn)投資規(guī)模要顯著高于其他地區(qū)，同時(shí)也是我國(guó)的主要出口貿(mào)易聚集地，因此制藥裝備企業(yè)大多分布在浙江、江蘇、上海等沿海城市和地區(qū)。

（3）行業(yè)的季節(jié)性

固體制劑裝備行業(yè)不存在明顯的季節(jié)性特征。但固體制劑裝備企業(yè)的客戶多為大型制藥企業(yè)，大部分企業(yè)一般選擇在年初制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，從設(shè)備生產(chǎn)、安裝到最終驗(yàn)收交付存在一定的時(shí)間周期，因此制藥裝備行業(yè)收入確認(rèn)一般集中在下半年。同時(shí)，受傳統(tǒng)春節(jié)假期和制藥企業(yè)采購(gòu)習(xí)慣影響，固體制劑裝備行業(yè)一季度生產(chǎn)情況要明顯低于其他季度。

4、固體制劑設(shè)備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

就目前固體制劑設(shè)備而言，其參與者按照經(jīng)營(yíng)模式或業(yè)務(wù)布局主要分為兩類(lèi)企業(yè)：一類(lèi)以楚天科技、迦南科技、東富龍等為代表的綜合性制藥裝備企業(yè)，業(yè)務(wù)布局整個(gè)制藥裝備產(chǎn)業(yè)，固體制劑設(shè)備僅為該類(lèi)企業(yè)業(yè)務(wù)眾多版塊的一類(lèi)，其主要特點(diǎn)就是“大而全”，具有綜合性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；另一類(lèi)是以宜春萬(wàn)申智能裝備股份有限公司、小倫智造、創(chuàng)志科技等業(yè)務(wù)聚焦于固體制劑設(shè)備領(lǐng)域企業(yè)，其主要特點(diǎn)是“專(zhuān)而精”，憑借其專(zhuān)注于固體制劑設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，在這一細(xì)分領(lǐng)域具備有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來(lái)源：普華有策

《2025-2031年固體制劑設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研及投資前景咨詢報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國(guó)發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專(zhuān)精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）