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行業(yè)洞察:免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)分析預(yù)測(cè)
發(fā)布日期:2024-12-24 15:11:07

行業(yè)洞察:免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)分析預(yù)測(cè)

1、免疫診斷定義

免疫診斷是以免疫學(xué)為基礎(chǔ),利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測(cè)定免疫狀態(tài)、檢測(cè)各種疾病的診斷方法,通過對(duì)抗原或抗體與各種能夠通過放射性、光電等原理定量的物質(zhì)如放射性元素、酶、吖啶酯等相結(jié)合,然后利用抗原與抗體間的高效結(jié)合對(duì)人體內(nèi)的抗體或抗原進(jìn)行定量測(cè)試,被用于檢測(cè)蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì),以及肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育診療等。

2、免疫診斷技術(shù)發(fā)展分類和市場(chǎng)規(guī)模

免疫診斷技術(shù)的發(fā)展先后經(jīng)歷了同位素放射免疫(RIA)、膠體金、酶聯(lián)免疫(ELISA)、時(shí)間分辨熒光(TRFIA)、化學(xué)發(fā)光(CLIA)等技術(shù)的演進(jìn)。

免疫診斷技術(shù)發(fā)展分類

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資料來源:普華有策

免疫診斷屬于體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域,近年來,中國體外免疫診斷市場(chǎng)處于快速增長階段,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模為503億元,同比增長13%,約占體外診斷市場(chǎng)份額約的42.45%,市場(chǎng)份額較前一年上升5.27%,是體外診斷行業(yè)市場(chǎng)份額最大的細(xì)分領(lǐng)域。

目前化學(xué)發(fā)光免疫診斷是免疫診斷領(lǐng)域的最新技術(shù),化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)在臨床應(yīng)用中迅速推廣。2022年我國化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模在328億元左右。2017-2022年CAGR為22.48%。相較于IVD各細(xì)分板塊,是近幾年成長最為迅猛的板塊之一。未來隨著化學(xué)發(fā)光技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用場(chǎng)景的大幅拓展,預(yù)計(jì)占比將進(jìn)一步上升,成為免疫診斷市場(chǎng)的主力軍。隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑和配套儀器的持續(xù)發(fā)展,國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑的醫(yī)院覆蓋率將進(jìn)一步上升,產(chǎn)品使用率將步入快速增長階段,未來中國免疫診斷市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。

3、免疫診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

(1)化學(xué)發(fā)光法進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯

化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難、門檻高,檢測(cè)儀器要求高,此前多被羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟斷,它們憑先進(jìn)技術(shù)、豐富試劑菜單及封閉系統(tǒng)等占據(jù)優(yōu)勢(shì),在特定檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)先,四家跨國企業(yè)占國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)約75%。國內(nèi)企業(yè)經(jīng)多年創(chuàng)新研發(fā),檢測(cè)項(xiàng)目漸多,儀器性能、價(jià)格等優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn),差距縮小。

醫(yī)??刭M(fèi)加劇、診療量下沉使“性價(jià)比”影響醫(yī)院采購,且國家政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代、推動(dòng)設(shè)備更新并設(shè)國產(chǎn)化率目標(biāo),有望增強(qiáng)醫(yī)院采購國產(chǎn)品牌的動(dòng)力。

(2)市場(chǎng)需求分化

化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度大、門檻高且對(duì)檢測(cè)儀器要求高,曾多被羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟斷,其憑技術(shù)、試劑菜單及封閉系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)在特定領(lǐng)域領(lǐng)先,占國內(nèi)約75%市場(chǎng)份額,不過國內(nèi)企業(yè)經(jīng)創(chuàng)新研發(fā),檢測(cè)項(xiàng)目增多,儀器優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn),差距縮小。如今醫(yī)??刭M(fèi)加劇、診療量下沉讓“性價(jià)比”影響醫(yī)院采購,加上國家政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代、推動(dòng)設(shè)備更新并設(shè)國產(chǎn)化率目標(biāo),有望提升醫(yī)院采購國產(chǎn)品牌動(dòng)力。

(3)政策利好及診斷方法迭代促自免診斷市場(chǎng)快速增長

我國自免診斷發(fā)展不均衡,二級(jí)及以下醫(yī)院診斷能力弱、確診率低,存在大量潛在患者群體。分級(jí)診療推行,自免診斷產(chǎn)品將向基層滲透,醫(yī)生水平及疾病普及教育提升后,潛在患者群體將帶動(dòng)市場(chǎng)增長。同時(shí),隨著相關(guān)產(chǎn)品滲透,自免診斷正從定性、半定量向定量方法迭代,未來三級(jí)醫(yī)院會(huì)更多采用可量化的診斷儀器與試劑。

4、免疫診斷行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

(1)羅氏

作為全球知名的醫(yī)藥企業(yè),在免疫診斷領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)積累和廣泛的產(chǎn)品線,其免疫診斷試劑和儀器以高精度、高特異性著稱,在腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、傳染病檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域市場(chǎng)份額領(lǐng)先。

(2)雅培

提供涵蓋各類疾病檢測(cè)的免疫診斷產(chǎn)品,技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品性能穩(wěn)定,在全球免疫診斷市場(chǎng)占據(jù)重要地位,尤其在心血管疾病檢測(cè)、自身免疫性疾病檢測(cè)等方面優(yōu)勢(shì)明顯。

(3)西門子

其免疫診斷業(yè)務(wù)憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力,不斷推出高性能的診斷試劑和儀器,在自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)方面具有顯著優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)室。

(4)貝克曼庫爾特

以生產(chǎn)高品質(zhì)的免疫診斷儀器和試劑而聞名,其產(chǎn)品在血細(xì)胞分析、免疫檢測(cè)等領(lǐng)域具有較高的市場(chǎng)認(rèn)可度,為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面的診斷解決方案。

(5)邁瑞醫(yī)療

國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè),在免疫診斷領(lǐng)域投入大量研發(fā)資源,產(chǎn)品涵蓋了多種免疫檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),其免疫診斷設(shè)備性能優(yōu)良,試劑種類豐富,且具有較高的性價(jià)比,在國內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用。

(6)安圖生物

專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,在免疫診斷領(lǐng)域形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈布局,其化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性,市場(chǎng)份額逐年提升。

(7)萬孚生物

專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、制造和銷售,在POCT(即時(shí)檢驗(yàn))免疫診斷領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,其產(chǎn)品具有操作簡便、快速出結(jié)果等特點(diǎn),適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急診等多種場(chǎng)景。

(8)透景生命

掌握了高通量流式熒光技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)等核心技術(shù),開發(fā)了一系列腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、自身免疫性疾病檢測(cè)等免疫診斷試劑,產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平在國內(nèi)處于前列。

2025-2031年免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模,產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè),投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。(PHPOLICY:GYF)


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