- 展望2025年:臨床前CRO行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)分析
- 政策和市場(chǎng)需求的多重刺激下抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展迅速
- 展望2025年:中藥行業(yè)技術(shù)水平、細(xì)分市場(chǎng)分析及主要企業(yè)玩家
- 展望2025年:運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)析及發(fā)展機(jī)遇
- 展望2025年:生物技術(shù)藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)大
- 展望2025年:協(xié)作機(jī)器人分類、主要發(fā)展趨勢(shì)、企業(yè)玩家
- 展望2025年炭黑行業(yè)面臨的主要機(jī)遇、挑戰(zhàn)及企業(yè)玩家
- 下游制冷劑領(lǐng)域無水氟化氫需求量占總需求比例達(dá)到50.00%以上
- 高階半導(dǎo)體制程應(yīng)用擴(kuò)展推動(dòng)高端電子材料需求增長(zhǎng)成為市場(chǎng)主要?jiǎng)恿?/a>
- 展望2025年:焦化行業(yè)進(jìn)出口及發(fā)展機(jī)遇、重點(diǎn)企業(yè)玩家
曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)(附報(bào)告目錄)
1、曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場(chǎng)
目前中國多數(shù)治療腫瘤的是化療藥,這些化療藥均為細(xì)胞毒藥物,不具有良好的特異性,即無法有效識(shí)別腫瘤細(xì)胞和其他正常細(xì)胞,在對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷的同時(shí)也會(huì)對(duì)其他正常細(xì)胞造成損害。這種非特異殺傷效應(yīng)的存在,造成了此類化療藥較強(qiáng)的毒副作用,因此,能夠靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒藥物可以有效地解決目前未滿足的臨床需求。
相關(guān)報(bào)告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物行業(yè)全面發(fā)展現(xiàn)狀與前景預(yù)測(cè)報(bào)告》
抗體藥物偶聯(lián)物(antibody drug conjugate ADC )是一種新型的靶向抗腫瘤藥物它利用單克隆抗體將連接的細(xì)胞毒藥物靶向輸送至腫瘤細(xì)胞部位,以增強(qiáng)抗體治療活性、增加細(xì)胞毒藥物殺傷腫瘤細(xì)胞的靶向性,并降低其對(duì)正常組織的毒副作用。雖然 ADC類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,但是其具有特異性高、選擇性強(qiáng)和細(xì)胞毒性弱等優(yōu)點(diǎn),美國 FDA 近年先后批準(zhǔn) 5 種 ADC 藥物上市,此外,在世界范圍內(nèi)還有數(shù)十種 ADC 候選分子已進(jìn)入了臨床研究。 ADC 藥物已經(jīng)成為腫瘤靶向治療的研究熱點(diǎn)與發(fā)展方向。
在已上市ADC 藥物中,市場(chǎng)表現(xiàn)最好的為羅氏研發(fā)的靶向 HER2 的乳腺癌藥物Kadcyla ? (ado trastuzumab emtansine) emtansine),根據(jù)羅氏年報(bào)披露 2018 年該藥品 全球銷售額達(dá)到 9.79 億瑞士法郎(約 10.01 億美元), Kadcyla ? 的成功更加推動(dòng)了 ADC 的研發(fā)熱度 。
HER2是人表皮生長(zhǎng)因子受體( EGFR )家族蛋白的一員 HER2 陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的 20%~25% 25%,該類型乳腺癌侵襲性較高,預(yù)后差。
2、中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者數(shù)量
2014 年到 2018 年間,中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者的數(shù)量由 1.57 萬增加 至 1.69 萬,年復(fù)合增長(zhǎng)率為 1.8 %。預(yù)計(jì)到 2023 年中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者人數(shù)將達(dá)到 1.82萬, 隨后 患者人數(shù)將以 1.0% 的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),并于 2030 年達(dá)到 1.96 萬。
資料來源:普華有策市場(chǎng)研究中心
截至2019 年 6 月 30 日 ,有 3 款抗體偶聯(lián)藥物的臨床試驗(yàn)已開展至 II 期及以后 階段 ,其中羅氏的 Ado trastuzumab emtansine 已遞交 NDA 申請(qǐng), 百奧泰的 BAT8001 進(jìn)入臨床 III 期,榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司(以下簡(jiǎn)稱 榮昌生物 ””)的 RC48 進(jìn)入 臨床 II 期。
未來,受益于定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)、更優(yōu)秀的小分子毒素開發(fā)應(yīng)用及抗體修飾技術(shù)的完善,加上癌癥聯(lián)合療法的廣泛應(yīng)用,ADC技術(shù)有望步入大規(guī)模應(yīng)用階段。