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新型多功能材料縫線的需求和應用,生產自動化與智能化將成為趨勢
1、手術縫線行業(yè)的定義概況
外科手術縫線系一種用于醫(yī)療手術中縫合組織的材料,主要用于閉合傷口、切口或其他外科手術中產生的組織分離,以促進傷口、組織愈合并減少感染的風險。
外科手術縫線作為一種作用于人體組織的醫(yī)療器械,根據(jù)應用場景及預期實現(xiàn)的治療效果不同,其須具備的主要性能如下:
手術縫線的主要性能
資料來源:普華有策
2、手術縫線的分類
通常而言,手術縫線分類較多,按照可吸收性能可以分為可吸收縫線與不可吸收縫線;按免打結性能可以分為免打結縫線和打結縫線;按具體功能維度可以分為僅具備縫合功能的普通縫線以及具備抗菌、載藥等附加功能的縫線。
(1)按可吸收性能劃分
外科縫線分為可吸收縫線和不可吸收縫線??晌湛p線能在體內降解,減少殘留,避免拆除風險,適用于內部器官、心血管、眼科等,但支撐時間較短。不可吸收縫線無法降解,需拆除,雖易引發(fā)炎癥,但強度高,常用于表皮縫合和骨科手術。醫(yī)用手術縫線的可吸收性能主要由其使用的材料決定,可吸收縫線和不可吸收縫線的主要材料及其性能特點如下:
可吸收縫線和不可吸收縫線的主要材料及其性能特點
資料來源:普華有策
(2)按免打結性能劃分
外科手術縫線可分為免打結縫線和打結縫線,其中免打結縫線主要為倒刺線。倒刺線表面帶有微小倒刺,使其在穿過組織時自動固定,無需打結,從而簡化手術過程,縮短手術時間,并有助于組織愈合。倒刺線可由可吸收或不可吸收材料制成,廣泛應用于外科和婦產科手術。
倒刺線根據(jù)倒刺排列方向可分為單向和雙向兩種。單向倒刺線的倒刺沿同一方向分布,適用于傳統(tǒng)縫合方式;雙向倒刺線的倒刺在兩端反向分布,防止滑移。倒刺排列方式有交錯、螺旋、重疊等,螺旋排列最為常見,能提供均勻的張力分布。
魚骨線是一種特殊的倒刺線,采用一體壓制成型技術,使其具有更強的組織抓持力和更均勻的張力分布,同時減少對組織的損傷,加快恢復。
(3)按功能性維度劃分
手術縫線可分為普通縫線和具有附加功能的縫線,如含抗菌劑或載藥縫線。含抗菌劑縫線可抑制手術部位感染(SSI)相關細菌的定植,降低感染風險。常見的抗菌縫線包括三氯生涂層和氯己定涂層縫線,其中三氯生通過阻斷細菌脂肪酸合成抑制細菌生長。載藥縫線能在縫合過程中持續(xù)釋放藥物,如生長因子,促進傷口愈合。
3、手術縫線行業(yè)市場規(guī)模及預測分析
(1)居民手術需求增長帶動手術縫線需求量不斷上升
外科手術縫線的市場需求取決于手術數(shù)量,我國居民手術需求增長帶動手術縫線需求量不斷上升。近年來,受人口老齡化和慢性病發(fā)病率上升、醫(yī)療技術進步和醫(yī)療資源擴展、居民健康意識增強及醫(yī)療支付能力提高等因素影響,我國居民手術需求量整體處于上升態(tài)勢。
2018年至2022年,中國住院手術量由0.61億人次增長至0.75億人次,年均復合增長率為5.2%。預計2026年中國住院手術量將達到1.2億人次,2022年至2026年的年均復合增長率為12.7%;預計2030年中國住院手術量將達到1.7億人次,2026年到2030年的年均復合增長率為8.1%。受全球公共衛(wèi)生事件影響,2020年至2022年中國住院手術量略有下降,但中國住院手術量整體持續(xù)增長。
2022-2030年中國主要手術及預測情況
資料來源:普華有策
隨著我國住院手術量增長,近年來中國手術縫線市場的銷售量和銷售額均呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。2018年至2022年,我國手術縫線市場銷售量由約1.3億根增長至約1.6億根,年均復合增長率為4.9%,預計2026年和2030年將分別達到2.4億根和3.1億根,相應期間的年均復合增長率分別為10.3%和6.7%。
相應地,2018年至2022年,我國手術縫線市場銷售額由52億元增長至62億元,年均復合增長率為4.5%,預計2026年和2030年將分別達到86億元和107億元,相應期間的年均復合增長率分別為8.5%和5.6%。
2022-2030年中國手術縫線市場銷售量及預測
資料來源:普華有策
2022-2030年中國手術縫線市場銷售額及預測
資料來源:普華有策
(2)倒刺線的滲透率逐年攀升
倒刺線的核心優(yōu)勢在于提高手術便捷性,但在心血管和骨科手術中,其優(yōu)勢不明顯且成本較高。國內市場需求主要集中在可吸收倒刺線。隨著更多廠商推出產品,價格下降,市場滲透率提升。2023年,河北省將倒刺線納入集中帶量采購,推動了價格進一步下降,擴大了應用范圍。
2018年至2022年,我國倒刺線銷量從420萬根增長至640萬根,年均復合增長率為10.8%,占手術縫線銷量的比例從3.2%增至3.9%。預計2026年和2030年銷量將分別達到2,760萬根和5,470萬根,年均復合增長率分別為44.2%和18.6%。同期,倒刺線銷售額從11.8億元增至15.1億元,年均復合增長率為6.4%,占手術縫線銷售額比例由22.7%升至24.4%。預計2026年和2030年銷售額將分別達到31億元和45億元,年均復合增長率分別為19.7%和9.8%??晌盏勾叹€的銷售額占比超過98%。
2022-2030年中國倒刺線銷售量及預測
2022-2030年中國倒刺線銷售額及預測
資料來源:普華有策資料來源:普華有策
4、手術縫線行業(yè)發(fā)展趨勢
未來,隨著手術量增長,我國手術縫線的需求量將持續(xù)上升,且隨著開展倒刺線集采的省份和地區(qū)增多,倒刺線的平均售價將進一步下降,應用范圍將不斷拓寬,市場滲透率將不斷提高。同時,在集采帶來的降價壓力下,國外品牌的市場競爭力將有所削弱。而對于手術縫線本身,新型材料縫線、多功能縫線的需求和應用將更加廣泛,且在集采帶來的降本增效的壓力下,生產自動化與智能化將成為趨勢。手術縫線行業(yè)發(fā)展趨勢具體如下:
(1)新型材料縫線的研發(fā)及應用更加廣泛
20世紀后期,可吸收材料如聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚對二氧環(huán)己酯(PDS)相繼問世。隨著材料科學和臨床需求的發(fā)展,合成材料縫線成為主要趨勢。未來,新型材料的開發(fā)將推動縫線技術的進步,對廠商的研發(fā)能力提出更高要求,具備多種材料研發(fā)能力的廠商將具備更強市場競爭力。
(2)多功能縫線的需求及國產品牌市場占有率有望上升
多功能縫線的出現(xiàn)源于外科手術技術進步和患者需求變化,抗菌、載藥、止血等功能性縫線提高了手術安全性和術后恢復。隨著手術復雜性增加,市場需求將增長,國內企業(yè)研發(fā)逐步加強,未來國產品牌市場份額有望上升,具備研發(fā)能力的企業(yè)將具備競爭優(yōu)勢。
(3)生產自動化與智能化將成為趨勢
2023年開始,外科手術縫線已在部分省份及地區(qū)納入集中帶量采購目錄,預計未來開展外科手術縫線集采的省份及地區(qū)將進一步增加,集采縫線的占比將不斷上升。由于集采產品通常采用價格競標模式,所以為降低落標的風險,各競標企業(yè)往往傾向于“以價換量”,這在一定程度上削減生產廠商的利潤空間。因此,手術縫線廠商在降低競標價格進而提高中標概率的同時,亦須考慮如何提高生產效率、降低生產成本,從而保證合理的利潤空間。生產線的自動化、智能化改造因能夠在極大程度上減少人員投入并提高生產效率,預計將成為國內眾多生產廠商的選擇方向,生產自動化與智能化將成為趨勢。
5、行業(yè)競爭格局及主要企業(yè)
目前,國內外科手術縫線的主要競爭企業(yè)包括強生(愛惜康)、舜科、美敦力等進口廠商,以及百邁科、健適醫(yī)療、普立蒙、威高股份等國內企業(yè)。具體情況如下:
行業(yè)內主要企業(yè)
資料來源:普華有策
《2025-2031年手術縫線行業(yè)市場調研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。(PHPOLICY:MJ)