- 展望2025年：臨床前CRO行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)分析
- 政策和市場(chǎng)需求的多重刺激下抗體藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展迅速
- 展望2025年：中藥行業(yè)技術(shù)水平、細(xì)分市場(chǎng)分析及主要企業(yè)玩家
- 展望2025年：運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)析及發(fā)展機(jī)遇
- 展望2025年：生物技術(shù)藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)大
- 展望2025年：協(xié)作機(jī)器人分類、主要發(fā)展趨勢(shì)、企業(yè)玩家
- 展望2025年炭黑行業(yè)面臨的主要機(jī)遇、挑戰(zhàn)及企業(yè)玩家
- 下游制冷劑領(lǐng)域無(wú)水氟化氫需求量占總需求比例達(dá)到50.00%以上
- 高階半導(dǎo)體制程應(yīng)用擴(kuò)展推動(dòng)高端電子材料需求增長(zhǎng)成為市場(chǎng)主要?jiǎng)恿?/a>
- 展望2025年：焦化行業(yè)進(jìn)出口及發(fā)展機(jī)遇、重點(diǎn)企業(yè)玩家
生物類似藥行業(yè)發(fā)展特征及需求規(guī)模分析預(yù)測(cè)（附報(bào)告目錄）
1、生物類似藥行業(yè)發(fā)展概況
根據(jù)我國(guó) NMPA 發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對(duì)原研藥的仿制，在原研藥專利保護(hù)到期之后，生物類似藥方可獲得審批。
相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國(guó)生物類似藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》
2、全球生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)
全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模正處于快速增長(zhǎng)階段。隨著越來(lái)越多生物類似藥獲批，該市場(chǎng)規(guī)模增速將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。201 4 年全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 1 7 億美元，該市場(chǎng)于 20 18 年達(dá)到 72 億美元，并 預(yù)計(jì)將 于 2030 年達(dá)到 1 644 億美元。
資料來(lái)源：普華有策市場(chǎng)研究中心
價(jià)格過(guò)高是原研藥在國(guó)內(nèi)滲透率較低的主要原因，生物類似藥研發(fā)成本較原研藥更低，因此更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)。截止2019年底利妥昔單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達(dá)木單抗生物類似藥在我國(guó)均已有多家廠家申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)上市，我國(guó)第一款利妥昔單抗生物類似藥和第一款阿達(dá)木單抗生物類似藥均已獲批。隨著醫(yī)保覆蓋程度的增加，患者的支付能力也將大大增強(qiáng)，這將為中國(guó)生物類似藥的發(fā)展提供有力支持，加快市場(chǎng)放量速度。
3、中國(guó)生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)
中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)將于未來(lái)幾年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模將于2030 年達(dá)到589 億元。
4、生物類似藥上市擴(kuò)增市場(chǎng)規(guī)模
在中國(guó)已經(jīng)有兩家企業(yè)提交貝伐珠單抗生物類似藥上市申請(qǐng)。 截止2019年底，齊魯制藥的 QL1101 已獲得上市批準(zhǔn)。 生物類似藥陸續(xù)獲批將豐富患者的用藥選擇。生物類似藥價(jià)格低，可及性高，將滿足大多數(shù)患者的用藥需求，因此生物類似藥將極大地?cái)U(kuò)增貝伐珠單抗市場(chǎng)規(guī)模。
5、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點(diǎn)
與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，生物藥市場(chǎng)基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，如單克隆抗體藥物等，其使用患者在中國(guó)并沒有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對(duì)于價(jià)格較高的生物藥來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識(shí) 更強(qiáng)、收入水平更高、對(duì)藥品的需求更大、醫(yī)保可負(fù)擔(dān)范圍更廣，因此生物藥市場(chǎng)一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)。