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未來我國根管治療行業(yè)具有較大市場發(fā)展空間

1、根管治療行業(yè)概況

根管治療（RootCanalTherapy）是國際上針對牙髓病最常用的治療方法。其技術(shù)原理是：通過機(jī)械和化學(xué)方法去除牙齒根管內(nèi)的大部分感染物，并通過充填根管、封閉冠部的方式進(jìn)行治療。

在根管治療過程中，需要使用根管銼。根管銼是一種牙科手術(shù)器械，通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成，其形狀類似于長而細(xì)的鋼絲，一般有多種尺寸和形狀可供選擇。根管銼主要用于根管治療中的根管測量、根管清理和根管擴(kuò)形等。

根管銼用于根管測量。在進(jìn)行根管治療之前，牙醫(yī)需要準(zhǔn)確地測量根管的長度，以確保根管治療的效果。

根管銼用于根管清理。在根管治療過程中，牙醫(yī)需要清除根管內(nèi)的壞死組織、細(xì)菌和其他污物，以確保根管的清潔和消毒。根管銼可以通過銼削方式清除根管內(nèi)部的污物，從而凈化根管。牙醫(yī)通常會根據(jù)患者根管的具體情況（比如根管的曲度、形狀等），使用不同尺寸和形狀的根管銼，以確保根管內(nèi)的所有污物都被清除。

根管銼用于根管擴(kuò)形。在根管治療過程中，牙醫(yī)需要將根管的內(nèi)部空腔擴(kuò)大，以便清除感染的組織和細(xì)菌，并為根管填充材料提供足夠的空間。根管銼的主要作用是通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動將根管的內(nèi)壁削減，使其具有適當(dāng)?shù)男螤詈统叽?。根管銼通常有不同的銼尖，包括銳銼、半圓銼和正圓銼等，以適應(yīng)不同形狀的根管。

據(jù)統(tǒng)計，2022年全球牙髓病市場規(guī)模為18.30億美元，未來將以年復(fù)合增長率4.30%的速度持續(xù)增長，預(yù)計將在2032年達(dá)到28億美元的市場規(guī)模。蛀牙和牙科疾病的日益流行、根管治療采用率的持續(xù)增加、牙科診所和牙醫(yī)數(shù)量的增加是推動牙髓病市場規(guī)模增長的關(guān)鍵因素。

目前，根管治療在我國口腔醫(yī)療總市場份額中占比不足1%，而在日本、歐美等發(fā)達(dá)國家，其根管治療市場體量在整個口腔醫(yī)療總市場份額中占比大多在5%左右?？梢钥闯?，未來我國根管治療行業(yè)具有較大市場發(fā)展空間。

2、根管治療行業(yè)壁壘

（1）技術(shù)與人才壁壘

根管治療專業(yè)技術(shù)要求高，涉及牙髓腔和根管系統(tǒng)的精細(xì)操作，像準(zhǔn)確測根管長度、恰當(dāng)預(yù)備及嚴(yán)密充填等環(huán)節(jié)都依賴先進(jìn)精準(zhǔn)技術(shù)手段，如牙科顯微鏡雖有助于觀察但掌握其使用并結(jié)合流程不易；且人才培養(yǎng)難度大，從事根管治療的專業(yè)人員尤其是牙髓病?？漆t(yī)生培養(yǎng)周期長，牙科學(xué)生完成常規(guī)學(xué)業(yè)后還需多年臨床實(shí)踐及可能的?？七M(jìn)修才能熟練掌握技術(shù)要點(diǎn)、準(zhǔn)確判斷并實(shí)施治療方案，優(yōu)秀醫(yī)生還需具備扎實(shí)知識、熟練技能及良好溝通能力以緩解患者緊張情緒。

（2）醫(yī)療器械與耗材壁壘

根管治療器械精度要求高，如根管銼、測量儀等，根管銼需適應(yīng)不同根管且保持良好切削、柔韌性，生產(chǎn)此類高精度器械需先進(jìn)工藝與設(shè)備，一般企業(yè)難達(dá)標(biāo)。牙膠尖、充填劑等耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)，要具備生物相容性及合適物理性能，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格研發(fā)和生產(chǎn)控制流程，新企業(yè)短期內(nèi)難保證耗材質(zhì)量符合臨床要求。

（3）品牌與聲譽(yù)壁壘

在口腔醫(yī)療領(lǐng)域，患者對根管治療這類復(fù)雜且效果要求高的項(xiàng)目選擇更謹(jǐn)慎，多傾向于有良好品牌聲譽(yù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及知名品牌器械耗材，一家機(jī)構(gòu)若在根管治療上口碑好，便易獲患者信任，新機(jī)構(gòu)獲信則需更多努力。同時，知名醫(yī)療器械及耗材品牌在行業(yè)內(nèi)認(rèn)可度高，醫(yī)生長期臨床實(shí)踐常依賴性能可靠、質(zhì)量上乘的品牌產(chǎn)品輔助根管治療，新品牌要打破格局進(jìn)入醫(yī)生選擇視野難度較大。

（4）法規(guī)與監(jiān)管壁壘

根管治療相關(guān)醫(yī)療器械與耗材屬醫(yī)療器械范疇，在我國受嚴(yán)格法規(guī)監(jiān)管，進(jìn)入市場須經(jīng)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊申報等耗時費(fèi)力的審批程序，對企業(yè)研發(fā)能力、資金實(shí)力要求高，新企業(yè)難短期內(nèi)完成流程合法入市。

提供根管治療服務(wù)的口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)規(guī)范與監(jiān)管要求，像醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)生資質(zhì)、治療操作規(guī)范等都在監(jiān)管范圍內(nèi)，不符合要求的機(jī)構(gòu)面臨整改或取締風(fēng)險，這增加了新進(jìn)入者了解并遵守規(guī)定的難度，使其進(jìn)入該行業(yè)更難。

3、政策環(huán)境對根管治療行業(yè)的影響

近年來相關(guān)主管部門陸續(xù)出臺一系列政策及指導(dǎo)意見，有效提升了醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展水平，相關(guān)法規(guī)政策已成為醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)。各項(xiàng)法規(guī)政策正在積極引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范、健康發(fā)展，同時鼓勵市場力量積極參與口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，為根管治療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供有利的環(huán)境，并提供更具前景的市場發(fā)展?jié)摿Α?/span>

主要法律法規(guī)和政策

資料來源：普華有策

4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

（1）常州益銳醫(yī)療器材有限公司

常州益銳醫(yī)療器材有限公司是一家集生產(chǎn)和銷售口腔醫(yī)療器械及耗材為一體的醫(yī)療器械公司，主要產(chǎn)品有全套根管銼產(chǎn)品及配套產(chǎn)品、正畸托槽、牙弓絲等，擁有5種二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，15種一類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球幾十個國家和地區(qū)。

（2）濟(jì)寧德卡醫(yī)療器械有限公司

濟(jì)寧德卡醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，主要經(jīng)營產(chǎn)品包括根管銼、根管預(yù)備機(jī)、3D打印仿真牙等，是從事口腔科器械和設(shè)備的專業(yè)生產(chǎn)商。該企業(yè)在濟(jì)寧設(shè)有研發(fā)中心、生產(chǎn)中心和銷售中心，生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品已銷往北美、歐洲、南美等多個國家和地區(qū)，旗下品牌歐羅德卡系列產(chǎn)品深受下游客戶認(rèn)可。

（3）深圳市葆豐醫(yī)療器械有限公司

深圳市葆豐醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)牙科醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商，主要經(jīng)營產(chǎn)品包括根管銼、根管電子設(shè)備、牙體修復(fù)產(chǎn)品等，其公司使命為：打造具有影響力的中國牙科品牌，并推動我國高端牙科制造業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。公司產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等資質(zhì)認(rèn)證。

（4）上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司主營業(yè)務(wù)為齒科類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)營品種涉及正畸產(chǎn)品、根管產(chǎn)品，其中正畸產(chǎn)品包括金屬正畸托槽、正畸帶環(huán)、金屬正畸頰面管、金屬正畸弓絲等，根管產(chǎn)品包括根管治療針、根管銼等。2023年度，該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8,000.53萬元。

（5）有研醫(yī)療器械（北京）有限公司

有研醫(yī)療器械（北京）有限公司的主要經(jīng)營產(chǎn)品包括正畸絲、正畸托槽、鎳鈦材料等，該企業(yè)為有研新材料股份有限公司子公司。有研醫(yī)療以高端生物醫(yī)用材料為先導(dǎo)，深耕中國口腔行業(yè)四十余年，打造新型材料、終端器械應(yīng)用服務(wù)一體化平臺為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者提供全流程、全維度健康解決方案，系專業(yè)從事口腔醫(yī)療器械及金屬生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)。

（6）登士柏西諾德（美國）

登士柏西諾德是一家全球性的牙科解決方案公司，提供專業(yè)的牙科耗材、設(shè)備、技術(shù)和其它專業(yè)產(chǎn)品，包括CAD/CAM全瓷修復(fù)系統(tǒng)、X線影像系統(tǒng)、口腔綜合治療臺、治療器械、消毒系統(tǒng)，以及在根管、口腔修復(fù)、和種植領(lǐng)域的專用產(chǎn)品和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。登士柏西諾德的歷史可追溯到1899年，該公司總部位于美國北卡羅萊納州的夏洛特，在全世界40多個國家擁有約15,000多名員工，在120多個國家擁有銷售機(jī)構(gòu)。

（7）VDW（德國）

VDW專注于研發(fā)和生產(chǎn)根管治療產(chǎn)品，能夠提供從術(shù)前預(yù)備到根管填充的全系列產(chǎn)品，包括根管治療所需的設(shè)備、器械以及材料等。VDW通過不斷的技術(shù)革新縮短治療時間，提高根管治療品質(zhì)，為牙醫(yī)的工作創(chuàng)造便捷。VDW的歷史可以追溯到1869年，該公司總部位于德國慕尼黑，作為一個在牙髓病學(xué)領(lǐng)域具有140多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的公司，其在牙髓病學(xué)治療產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)具備領(lǐng)先的市場地位。

（8）FKG（瑞士）

FKG成立于1931年，是一家位于瑞士的口腔醫(yī)療設(shè)備制造商，以其在精密加工和精密制造領(lǐng)域的領(lǐng)先地位而聞名。FKG專注于生產(chǎn)高質(zhì)量的根管器械，旨在使根管治療更安全、簡單、高效。公司以創(chuàng)新性、市場的快速反應(yīng)能力而著稱，與全球市場保持緊密聯(lián)系，并與世界頂級大學(xué)建立了合作伙伴關(guān)系，以更好地滿足客戶需求。

《2024-2030年根管治療行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）